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Effetto del modello di attività fisica sulla salute cardiometabolica (PACE)

11 giugno 2025 aggiornato da: Jingyi Qian, Brigham and Women's Hospital

L'obiettivo di questo studio è comprendere l'interazione tra il sistema circadiano e l'attività fisica.

I partecipanti:

  • completare 2 ricoveri
  • eseguire un esercizio moderato
  • essere forniti con pasti identici
  • fare frequenti prelievi di sangue
  • fornire campioni di urina e saliva

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sistema circadiano endogeno (cioè un ritmo biologico interno) svolge un ruolo importante nella regolazione della glicemia, della pressione sanguigna e del dispendio energetico. L'attività fisica migliora la salute e riduce il rischio di malattie cardiovascolari e diabete di tipo 2. L'obiettivo di questo studio è comprendere l'interazione tra il sistema circadiano e l'attività fisica. Il nostro obiettivo è verificare se tale relazione tra il sistema circadiano e l'attività fisica può essere utilizzata per migliorare i benefici per la salute dell'attività fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Frank Scheer, PhD
        • Investigatore principale:
          • Jingyi Qian, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 20-45 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) 20-34,9 kg/m2
  • Nessuna condizione medica acuta, cronica o debilitante (ad es. metabolico, cardiovascolare, respiratorio, neurologico, tumori, ecc.)
  • Disponibilità ad aderire ai requisiti del protocollo per la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Attualmente fuma/svapa o fuma/svapa da 5 o più anni
  • Attualmente in stato di gravidanza o allattamento
  • Storia di dipendenza da droghe o alcol
  • Storia di malattia o disturbo psichiatrico
  • Qualsiasi ricovero dovuto a COVID-19
  • Incapacità di esercitare per qualsiasi motivo
  • Qualsiasi controindicazione nota al test da sforzo basata sulle attuali linee guida ACSM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio A-B Intervento
Prima l'esercizio A, poi l'intervento dell'esercizio B.
Comportamentale: Intervento di esercizio
I partecipanti alla ricerca saranno assegnati a due condizioni di esercizio.
Sperimentale: Esercizio B-A Intervento
Prima l'esercizio B, poi l'intervento dell'esercizio A.
Comportamentale: Intervento di esercizio
I partecipanti alla ricerca saranno assegnati a due condizioni di esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di glucosio
Lasso di tempo: Periodo di prova di 24 ore dopo l'esercizio
livello medio di glucosio dopo la sessione di allenamento
Periodo di prova di 24 ore dopo l'esercizio
pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Periodo di prova di 24 ore dopo l'esercizio
pressione arteriosa media dopo la sessione di allenamento
Periodo di prova di 24 ore dopo l'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: circa 12 e 24 ore dopo l'esercizio
Le stime del metodo del modello minimo orale indicano la sensibilità all'insulina basata sui livelli di glucosio nel sangue e di insulina da due test di pasti misti dopo la sessione di esercizio
circa 12 e 24 ore dopo l'esercizio
indice di funzione delle cellule beta
Lasso di tempo: circa 12 e 24 ore dopo l'esercizio
Il metodo del modello minimo orale stima la funzione media delle cellule beta in base ai livelli di glucosio nel sangue, insulina e peptide c da due test di pasti misti dopo la sessione di esercizio
circa 12 e 24 ore dopo l'esercizio
resistenza periferica totale
Lasso di tempo: Periodo di prova di 24 ore dopo l'esercizio
resistenza periferica totale derivata dalla forma d'onda della PA misurata mediante pletismografia delle dita
Periodo di prova di 24 ore dopo l'esercizio
attività del sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: Periodo di prova di 24 ore dopo l'esercizio
derivato dall'analisi della variabilità della frequenza cardiaca nel dominio del tempo
Periodo di prova di 24 ore dopo l'esercizio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: Periodo di prova di 24 ore dopo l'esercizio
il dispendio energetico sarà misurato ad intervalli di 1-2 ore mediante calorimetria indiretta
Periodo di prova di 24 ore dopo l'esercizio
rapporto di scambio respiratorio
Lasso di tempo: Periodo di prova di 24 ore dopo l'esercizio
il rapporto di scambio respiratorio sarà misurato a intervalli di 1-2 ore mediante calorimetria indiretta
Periodo di prova di 24 ore dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023P001025
  • R00HL148500 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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