Auswirkung des körperlichen Aktivitätsmusters auf die kardiometabolische Gesundheit (PACE)
14. September 2026 aktualisiert von: Jingyi Qian, Brigham and Women's Hospital
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wechselwirkung zwischen dem zirkadianen System und körperlicher Aktivität zu verstehen.
Die Teilnehmer werden:
- 2 stationäre Aufenthalte absolvieren
- moderat trainieren
- mit identischen Mahlzeiten versorgt werden
- haben häufige Blutabnahmen
- Urin- und Speichelproben abgeben
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das endogene zirkadiane System (d. h. ein innerer biologischer Rhythmus) spielt eine wichtige Rolle bei der Regulierung von Blutzucker, Blutdruck und Energieverbrauch.
Körperliche Aktivität verbessert die Gesundheit und senkt das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Typ-2-Diabetes.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wechselwirkung zwischen dem zirkadianen System und körperlicher Aktivität zu verstehen.
Unser Ziel ist es zu testen, ob eine solche Beziehung zwischen dem zirkadianen System und körperlicher Aktivität genutzt werden kann, um die gesundheitlichen Vorteile körperlicher Aktivität zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jingyi Qian, PhD
- Telefonnummer: 6175257423
- E-Mail: jqian@bwh.harvard.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Vy Nguyen, B.S.
- Telefonnummer: 617-525-0662
- E-Mail: vnguyen42@bwh.harvard.edu
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Brigham and Women's Hospital
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Kontakt:
- Jingyi Qian, PhD
- Telefonnummer: 6175257423
- E-Mail: jqian@bwh.harvard.edu
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Unterermittler:
- Frank Scheer, PhD
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Hauptermittler:
- Jingyi Qian, PhD
-
Kontakt:
- Vy Nguyen, B.S.
- Telefonnummer: 617-525-0662
- E-Mail: vnguyen42@bwh.harvard.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20-45 Jahre alt
- Body-Mass-Index (BMI) 20-34,9 kg/m2
- Keine akuten, chronischen oder schwächenden Erkrankungen (z. metabolische, kardiovaskuläre, respiratorische, neurologische, Krebserkrankungen usw.)
- Bereit, die Protokollanforderungen für die Dauer der Studie einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Derzeit Rauchen/Dampfen oder 5 oder mehr Jahre Rauchen/Dampfen
- Derzeit schwanger oder stillend
- Geschichte der Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
- Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung oder Störung
- Jeder Krankenhausaufenthalt aufgrund von COVID-19
- Unfähigkeit, aus irgendeinem Grund zu trainieren
- Jede bekannte Kontraindikation für Belastungstests basierend auf den aktuellen ACSM-Richtlinien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übung A-B Intervention
Zuerst die Übung A, dann die Intervention Übung B.
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Die Forschungsteilnehmer werden zwei Übungsbedingungen zugeordnet.
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Experimental: Übung B-A Intervention
Zuerst die Übung B, dann die Intervention Übung A.
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Die Forschungsteilnehmer werden zwei Übungsbedingungen zugeordnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Glukosespiegel
Zeitfenster: 24-Stunden-Testzeitraum nach dem Training
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mittlerer Glukosespiegel nach einer Trainingseinheit
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24-Stunden-Testzeitraum nach dem Training
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mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: 24-Stunden-Testzeitraum nach dem Training
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Mittlerer arterieller Druck nach Trainingseinheit
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24-Stunden-Testzeitraum nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulinsensitivitätsindex
Zeitfenster: etwa 12 und 24 Stunden nach dem Training
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Schätzungen der Methode des oralen Minimalmodells mitteln die Insulinsensitivität basierend auf den Blutzucker- und Insulinspiegeln aus zwei Tests mit gemischten Mahlzeiten nach einer Trainingseinheit
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etwa 12 und 24 Stunden nach dem Training
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Beta-Zellfunktionsindex
Zeitfenster: etwa 12 und 24 Stunden nach dem Training
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Die Methode des oralen Minimalmodells schätzt die mittlere Beta-Zell-Funktion basierend auf Blutzucker-, Insulin- und C-Peptid-Spiegeln aus zwei Tests mit gemischten Mahlzeiten nach einer Trainingseinheit
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etwa 12 und 24 Stunden nach dem Training
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gesamten peripheren Widerstand
Zeitfenster: 24-Stunden-Testzeitraum nach dem Training
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totaler peripherer Widerstand, abgeleitet von BP-Wellenform, gemessen durch Fingerplethysmographie
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24-Stunden-Testzeitraum nach dem Training
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Aktivität des autonomen Nervensystems
Zeitfenster: 24-Stunden-Testzeitraum nach dem Training
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abgeleitet durch Zeitbereichsanalyse der Herzfrequenzvariabilität
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24-Stunden-Testzeitraum nach dem Training
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energieverbrauch im Ruhezustand
Zeitfenster: 24-Stunden-Testzeitraum nach dem Training
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Der Energieverbrauch wird in Abständen von 1-2 Stunden durch indirekte Kalorimetrie gemessen
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24-Stunden-Testzeitraum nach dem Training
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respiratorisches Austauschverhältnis
Zeitfenster: 24-Stunden-Testzeitraum nach dem Training
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Das Atemaustauschverhältnis wird in 1-2-Stunden-Intervallen durch indirekte Kalorimetrie gemessen
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24-Stunden-Testzeitraum nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023P001025
- R00HL148500 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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