Effect van lichaamsbewegingspatroon op cardiometabolische gezondheid (PACE)
14 september 2026 bijgewerkt door: Jingyi Qian, Brigham and Women's Hospital
Het doel van deze studie is om de interactie tussen het circadiane systeem en fysieke activiteit te begrijpen.
Deelnemers zullen:
- voltooi 2 klinische verblijven
- matige lichaamsbeweging uitvoeren
- identieke maaltijden krijgen
- heb regelmatig bloedafnames
- urine- en speekselmonsters verstrekken
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het endogene circadiane systeem (d.w.z. een intern biologisch ritme) speelt een belangrijke rol bij het reguleren van bloedglucose, bloeddruk en energieverbruik.
Lichamelijke activiteit verbetert de gezondheid en verkleint het risico op hart- en vaatziekten en diabetes type 2.
Het doel van deze studie is om de interactie tussen het circadiane systeem en fysieke activiteit te begrijpen.
We willen testen of een dergelijke relatie tussen het circadiane systeem en fysieke activiteit kan worden gebruikt om de gezondheidsvoordelen van fysieke activiteit te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jingyi Qian, PhD
- Telefoonnummer: 6175257423
- E-mail: jqian@bwh.harvard.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Vy Nguyen, B.S.
- Telefoonnummer: 617-525-0662
- E-mail: vnguyen42@bwh.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Brigham and Women's Hospital
-
Contact:
- Jingyi Qian, PhD
- Telefoonnummer: 6175257423
- E-mail: jqian@bwh.harvard.edu
-
Onderonderzoeker:
- Frank Scheer, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jingyi Qian, PhD
-
Contact:
- Vy Nguyen, B.S.
- Telefoonnummer: 617-525-0662
- E-mail: vnguyen42@bwh.harvard.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-45 jaar oud
- Lichaamsmassa-index (BMI) 20-34,9 kg/m2
- Geen acute, chronische of invaliderende medische aandoeningen (bijv. metabole, cardiovasculaire, respiratoire, neurologische, kankers, enz.)
- Bereid om zich te houden aan de protocolvereisten voor de duur van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel roken/vapen of 5 of meer jaren roken/vapen
- Momenteel zwanger of borstvoeding
- Geschiedenis van drugs- of alcoholafhankelijkheid
- Geschiedenis van psychiatrische ziekte of stoornis
- Elke ziekenhuisopname als gevolg van COVID-19
- Onvermogen om te oefenen om welke reden dan ook
- Elke bekende contra-indicatie om tests uit te voeren op basis van de huidige ACSM-richtlijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening A-B Interventie
Eerst de Oefening A, daarna de Oefening B-interventie.
|
Onderzoeksdeelnemers worden toegewezen aan twee oefencondities.
|
|
Experimenteel: Oefening B-A Interventie
Eerst de Oefening B, daarna de Oefening A-interventie.
|
Onderzoeksdeelnemers worden toegewezen aan twee oefencondities.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
glucose niveau
Tijdsspanne: Testperiode van 24 uur na inspanning
|
gemiddelde glucosespiegel na een trainingssessie
|
Testperiode van 24 uur na inspanning
|
|
gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Testperiode van 24 uur na inspanning
|
gemiddelde arteriële druk na een trainingssessie
|
Testperiode van 24 uur na inspanning
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
insulinegevoeligheidsindex
Tijdsspanne: ongeveer 12 en 24 uur na het sporten
|
Schattingen van de Oral Minimal Model-methode betekenen de insulinegevoeligheid op basis van de bloedglucose- en insulinespiegels van twee tests met gemengde maaltijden na een trainingssessie
|
ongeveer 12 en 24 uur na het sporten
|
|
beta-cel functie-index
Tijdsspanne: ongeveer 12 en 24 uur na het sporten
|
Oral Minimal Model-methode schat de gemiddelde bètacelfunctie op basis van bloedglucose-, insuline- en c-peptide-niveaus van twee tests met gemengde maaltijden na een trainingssessie
|
ongeveer 12 en 24 uur na het sporten
|
|
totale perifere weerstand
Tijdsspanne: Testperiode van 24 uur na inspanning
|
totale perifere weerstand afgeleid van BP-golfvorm gemeten met vingerplethysmografie
|
Testperiode van 24 uur na inspanning
|
|
activiteit van het autonome zenuwstelsel
Tijdsspanne: Testperiode van 24 uur na inspanning
|
afgeleid door analyse van de hartslagvariabiliteit in het tijdsdomein
|
Testperiode van 24 uur na inspanning
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Testperiode van 24 uur na inspanning
|
energieverbruik zal worden gemeten met een interval van 1-2 uur door middel van indirecte calorimetrie
|
Testperiode van 24 uur na inspanning
|
|
respiratoire uitwisselingsverhouding
Tijdsspanne: Testperiode van 24 uur na inspanning
|
de respiratoire uitwisselingsratio wordt met een interval van 1-2 uur gemeten door middel van indirecte calorimetrie
|
Testperiode van 24 uur na inspanning
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023P001025
- R00HL148500 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .