Efeito do Padrão de Atividade Física na Saúde Cardiometabólica (PACE)
14 de setembro de 2026 atualizado por: Jingyi Qian, Brigham and Women's Hospital
O objetivo deste estudo é compreender a interação entre o sistema circadiano e a atividade física.
Os participantes irão:
- completar 2 internações
- realizar exercícios moderados
- ser fornecido com refeições idênticas
- tem coletas de sangue frequentes
- fornecer amostras de urina e saliva
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema circadiano endógeno (ou seja, um ritmo biológico interno) desempenha um papel importante na regulação da glicemia, pressão arterial e gasto de energia.
A atividade física melhora a saúde e reduz o risco de doenças cardiovasculares e diabetes tipo 2.
O objetivo deste estudo é compreender a interação entre o sistema circadiano e a atividade física.
Nosso objetivo é testar se essa relação entre o sistema circadiano e a atividade física pode ser usada para aumentar os benefícios à saúde da atividade física.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jingyi Qian, PhD
- Número de telefone: 6175257423
- E-mail: jqian@bwh.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Vy Nguyen, B.S.
- Número de telefone: 617-525-0662
- E-mail: vnguyen42@bwh.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
Contato:
- Jingyi Qian, PhD
- Número de telefone: 6175257423
- E-mail: jqian@bwh.harvard.edu
-
Subinvestigador:
- Frank Scheer, PhD
-
Investigador principal:
- Jingyi Qian, PhD
-
Contato:
- Vy Nguyen, B.S.
- Número de telefone: 617-525-0662
- E-mail: vnguyen42@bwh.harvard.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-45 anos
- Índice de massa corporal (IMC) 20-34,9 kg/m2
- Sem condições médicas agudas, crônicas ou debilitantes (por exemplo, metabólicos, cardiovasculares, respiratórios, neurológicos, cânceres, etc.)
- Disposto a aderir aos requisitos do protocolo durante o estudo
Critério de exclusão:
- Atualmente fumando/vaping ou 5 ou mais anos fumando/vaping
- Atualmente grávida ou amamentando
- Histórico de dependência de drogas ou álcool
- Histórico de doença ou distúrbio psiquiátrico
- Qualquer hospitalização devido ao COVID-19
- Incapacidade de se exercitar por qualquer motivo
- Qualquer contraindicação conhecida para o teste de esforço com base nas diretrizes atuais do ACSM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício A-B Intervenção
O Exercício A primeiro, depois a intervenção do Exercício B.
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Os participantes da pesquisa serão atribuídos a duas condições de exercício.
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Experimental: Exercício B-A Intervenção
O Exercício B primeiro, depois a intervenção do Exercício A.
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Os participantes da pesquisa serão atribuídos a duas condições de exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de glicose
Prazo: Período de teste de 24 horas após o exercício
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nível médio de glicose após a sessão de exercício
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Período de teste de 24 horas após o exercício
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pressão arterial média
Prazo: Período de teste de 24 horas após o exercício
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pressão arterial média após sessão de exercício
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Período de teste de 24 horas após o exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de sensibilidade à insulina
Prazo: cerca de 12 e 24 horas após o exercício
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O método Oral Minimal Model estima a sensibilidade média à insulina com base nos níveis de glicose e insulina no sangue de dois testes de refeição mista após a sessão de exercício
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cerca de 12 e 24 horas após o exercício
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índice de função da célula beta
Prazo: cerca de 12 e 24 horas após o exercício
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O método Oral Minimal Model estima a função média das células beta com base nos níveis de glicose no sangue, insulina e peptídeo C de dois testes de refeição mista após a sessão de exercício
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cerca de 12 e 24 horas após o exercício
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resistência periférica total
Prazo: Período de teste de 24 horas após o exercício
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resistência periférica total derivada da forma de onda da PA medida por pletismografia de dedo
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Período de teste de 24 horas após o exercício
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atividade do sistema nervoso autônomo
Prazo: Período de teste de 24 horas após o exercício
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derivado da análise da variabilidade da frequência cardíaca no domínio do tempo
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Período de teste de 24 horas após o exercício
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gasto energético de repouso
Prazo: Período de teste de 24 horas após o exercício
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o gasto energético será medido em intervalos de 1-2 horas por calorimetria indireta
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Período de teste de 24 horas após o exercício
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relação de troca respiratória
Prazo: Período de teste de 24 horas após o exercício
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taxa de troca respiratória será medida em intervalo de 1-2 horas por calorimetria indireta
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Período de teste de 24 horas após o exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023P001025
- R00HL148500 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .