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Effet du modèle d'activité physique sur la santé cardiométabolique (PACE)

14 septembre 2026 mis à jour par: Jingyi Qian, Brigham and Women's Hospital

Le but de cette étude est de comprendre l'interaction entre le système circadien et l'activité physique.

Les participants vont :

  • effectuer 2 séjours hospitaliers
  • faire des exercices modérés
  • recevoir des repas identiques
  • avoir des prises de sang fréquentes
  • fournir des échantillons d'urine et de salive

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le système circadien endogène (c'est-à-dire un rythme biologique interne) joue un rôle important dans la régulation de la glycémie, de la pression artérielle et de la dépense énergétique. L'activité physique améliore la santé et réduit le risque de maladies cardiovasculaires et de diabète de type 2. Le but de cette étude est de comprendre l'interaction entre le système circadien et l'activité physique. Notre objectif est de tester si une telle relation entre le système circadien et l'activité physique peut être utilisée pour améliorer les bienfaits de l'activité physique sur la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Recrutement
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Frank Scheer, PhD
        • Chercheur principal:
          • Jingyi Qian, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 20-45 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) 20-34,9 kg/m2
  • Aucune condition médicale aiguë, chronique ou débilitante (par ex. métaboliques, cardiovasculaires, respiratoires, neurologiques, cancers, etc.)
  • Volonté de respecter les exigences du protocole pendant toute la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Fumer/vapoter actuellement ou 5 ans ou plus de fumer/vapoter
  • Actuellement enceinte ou allaitante
  • Antécédents de dépendance à la drogue ou à l'alcool
  • Antécédents de maladie ou de trouble psychiatrique
  • Toute hospitalisation due au COVID-19
  • Incapacité à faire de l'exercice pour quelque raison que ce soit
  • Toute contre-indication connue aux tests d'effort basée sur les directives actuelles de l'ACSM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice A-B Intervention
L'exercice A d'abord, puis l'intervention de l'exercice B.
Comportemental: Intervention d'exercice
Les participants à la recherche seront affectés à deux conditions d'exercice.
Expérimental: Exercice B-A Intervention
L'exercice B d'abord, puis l'intervention de l'exercice A.
Comportemental: Intervention d'exercice
Les participants à la recherche seront affectés à deux conditions d'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
glycémie
Délai: Période de test de 24 heures après l'exercice
glycémie moyenne après séance d'exercice
Période de test de 24 heures après l'exercice
signifie pression artérielle
Délai: Période de test de 24 heures après l'exercice
pression artérielle moyenne après séance d'exercice
Période de test de 24 heures après l'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de sensibilité à l'insuline
Délai: environ 12 et 24 heures après l'exercice
Les estimations de la méthode Oral Minimal Model signifient la sensibilité à l'insuline en fonction de la glycémie et des taux d'insuline à partir de deux tests de repas mixtes après une séance d'exercice
environ 12 et 24 heures après l'exercice
indice de fonction des cellules bêta
Délai: environ 12 et 24 heures après l'exercice
La méthode Oral Minimal Model estime la fonction moyenne des cellules bêta en fonction des niveaux de glucose sanguin, d'insuline et de peptide C à partir de deux tests de repas mixtes après une séance d'exercice
environ 12 et 24 heures après l'exercice
résistance périphérique totale
Délai: Période de test de 24 heures après l'exercice
résistance périphérique totale dérivée de la forme d'onde BP mesurée par pléthysmographie des doigts
Période de test de 24 heures après l'exercice
activité du système nerveux autonome
Délai: Période de test de 24 heures après l'exercice
dérivée par analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque dans le domaine temporel
Période de test de 24 heures après l'exercice

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépenses d'énergie de repos
Délai: Période de test de 24 heures après l'exercice
la dépense énergétique sera mesurée à 1-2 heures d'intervalle par calorimétrie indirecte
Période de test de 24 heures après l'exercice
taux d'échange respiratoire
Délai: Période de test de 24 heures après l'exercice
le rapport d'échange respiratoire sera mesuré à 1-2 heures d'intervalle par calorimétrie indirecte
Période de test de 24 heures après l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Première publication (Réel)

1 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023P001025
  • R00HL148500 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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