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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05838508
심장 대사 건강에 대한 신체 활동 패턴의 영향 (PACE)
2025년 6월 11일 업데이트: Jingyi Qian, Brigham and Women's Hospital
이 연구의 목표는 일주기 시스템과 신체 활동 간의 상호 작용을 이해하는 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 2회 입원 완료
- 적당한 운동을 한다
- 동일한 식사를 제공받다
- 잦은 채혈을 한다
- 소변 및 타액 샘플 제공
연구 개요
상세 설명
내인성 일주기 시스템(즉, 내부 생물학적 리듬)은 혈당, 혈압 및 에너지 소비를 조절하는 데 중요한 역할을 합니다.
신체 활동은 건강을 개선하고 심혈관 질환 및 제2형 당뇨병의 위험을 줄입니다.
이 연구의 목표는 일주기 시스템과 신체 활동 간의 상호 작용을 이해하는 것입니다.
우리는 이러한 일주기 시스템과 신체 활동 간의 관계가 신체 활동의 건강상의 이점을 향상시키는 데 사용될 수 있는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jingyi Qian, PhD
- 전화번호: 6175257423
- 이메일: jqian@bwh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Vy Nguyen, B.S.
- 전화번호: 617-525-0662
- 이메일: vnguyen42@bwh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
연락하다:
- Jingyi Qian, PhD
- 전화번호: 6175257423
- 이메일: jqian@bwh.harvard.edu
-
부수사관:
- Frank Scheer, PhD
-
수석 연구원:
- Jingyi Qian, PhD
-
연락하다:
- Vy Nguyen, B.S.
- 전화번호: 617-525-0662
- 이메일: vnguyen42@bwh.harvard.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20-45세
- 체질량 지수(BMI) 20-34.9 kg/m2
- 급성, 만성 또는 쇠약해지는 의학적 상태(예: 대사, 심혈관, 호흡기, 신경계, 암 등)
- 연구 기간 동안 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수
제외 기준:
- 현재 흡연/베이핑 또는 5년 이상 흡연/베이핑
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
- 약물 또는 알코올 의존의 역사
- 정신 질환 또는 장애의 병력
- COVID-19로 인한 모든 입원
- 어떤 이유로든 운동을 할 수 없음
- 현재 ACSM 지침에 따른 운동 검사에 대해 알려진 모든 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 A-B 개입
운동 A를 먼저 한 다음 운동 B 개입을 합니다.
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연구 참가자는 두 가지 운동 조건에 할당됩니다.
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실험적: 운동 B-A 개입
운동 B를 먼저 한 다음 운동 A 개입을 합니다.
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연구 참가자는 두 가지 운동 조건에 할당됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 수준
기간: 운동 후 24시간 테스트 기간
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운동 세션 후 평균 포도당 수준
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운동 후 24시간 테스트 기간
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평균 동맥압
기간: 운동 후 24시간 테스트 기간
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운동 세션 후 평균 동맥압
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운동 후 24시간 테스트 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성 지수
기간: 운동 후 약 12시간 및 24시간
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구강 최소 모델 방법은 운동 세션 후 두 가지 혼합 식사 테스트에서 혈당 및 인슐린 수치를 기반으로 평균 인슐린 민감도를 추정합니다.
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운동 후 약 12시간 및 24시간
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베타 세포 기능 지수
기간: 운동 후 약 12시간 및 24시간
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구강 최소 모델 방법은 운동 세션 후 두 가지 혼합 식사 테스트에서 혈당, 인슐린 및 c-펩티드 수준을 기반으로 평균 베타 세포 기능을 추정합니다.
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운동 후 약 12시간 및 24시간
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총 주변 저항
기간: 운동 후 24시간 테스트 기간
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손가락 혈량 측정법으로 측정한 BP 파형에서 파생된 총 주변 저항
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운동 후 24시간 테스트 기간
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자율신경계 활동
기간: 운동 후 24시간 테스트 기간
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시간 영역 심박 변이도 분석으로 도출
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운동 후 24시간 테스트 기간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 에너지 소비
기간: 운동 후 24시간 테스트 기간
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에너지 소비량은 간접 열량계로 1-2시간 간격으로 측정됩니다.
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운동 후 24시간 테스트 기간
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호흡 교환 비율
기간: 운동 후 24시간 테스트 기간
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호흡 교환 비율은 간접 열량계로 1-2시간 간격으로 측정됩니다.
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운동 후 24시간 테스트 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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