Влияние модели физической активности на кардиометаболическое здоровье (PACE)
14 сентября 2026 г. обновлено: Jingyi Qian, Brigham and Women's Hospital
Целью данного исследования является понимание взаимодействия между циркадной системой и физической активностью.
Участники будут:
- пройти 2 пребывания в стационаре
- выполнять умеренные физические нагрузки
- быть обеспечены одинаковым питанием
- частые заборы крови
- предоставить образцы мочи и слюны
Обзор исследования
Подробное описание
Эндогенная циркадианная система (то есть внутренний биологический ритм) играет важную роль в регуляции уровня глюкозы в крови, артериального давления и расхода энергии.
Физическая активность улучшает здоровье и снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний и диабета 2 типа.
Целью данного исследования является понимание взаимодействия между циркадной системой и физической активностью.
Мы стремимся проверить, можно ли использовать такую взаимосвязь между циркадной системой и физической активностью для повышения пользы для здоровья от физической активности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jingyi Qian, PhD
- Номер телефона: 6175257423
- Электронная почта: jqian@bwh.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vy Nguyen, B.S.
- Номер телефона: 617-525-0662
- Электронная почта: vnguyen42@bwh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Brigham and Women's Hospital
-
Контакт:
- Jingyi Qian, PhD
- Номер телефона: 6175257423
- Электронная почта: jqian@bwh.harvard.edu
-
Младший исследователь:
- Frank Scheer, PhD
-
Главный следователь:
- Jingyi Qian, PhD
-
Контакт:
- Vy Nguyen, B.S.
- Номер телефона: 617-525-0662
- Электронная почта: vnguyen42@bwh.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 20-45 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) 20-34,9 кг/м2
- Отсутствие острых, хронических или изнурительных заболеваний (например, метаболические, сердечно-сосудистые, респираторные, неврологические, раковые и т. д.)
- Готовы соблюдать требования протокола на протяжении всего исследования
Критерий исключения:
- В настоящее время курит / вейпит или курит / вейпит 5 или более лет
- В настоящее время беременна или кормит грудью
- История наркотической или алкогольной зависимости
- История психического заболевания или расстройства
- Любая госпитализация из-за COVID-19
- Невозможность заниматься спортом по любой причине
- Любое известное противопоказание к нагрузочному тестированию, основанное на текущих рекомендациях ACSM.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение A-B Вмешательство
Сначала упражнение А, затем вмешательство в упражнение Б.
|
Участникам исследования будут назначены два режима упражнений.
|
|
Экспериментальный: Упражнение B-A Вмешательство
Сначала упражнение B, затем вмешательство в упражнение A.
|
Участникам исследования будут назначены два режима упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень глюкозы
Временное ограничение: 24-часовой тестовый период после тренировки
|
средний уровень глюкозы после тренировки
|
24-часовой тестовый период после тренировки
|
|
среднее артериальное давление
Временное ограничение: 24-часовой тестовый период после тренировки
|
среднее артериальное давление после тренировки
|
24-часовой тестовый период после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс чувствительности к инсулину
Временное ограничение: примерно через 12 и 24 часа после тренировки
|
Метод минимальной пероральной модели оценивает среднюю чувствительность к инсулину на основе уровня глюкозы в крови и уровня инсулина, полученных в результате двух смешанных тестов с приемом пищи после тренировки.
|
примерно через 12 и 24 часа после тренировки
|
|
индекс функции бета-клеток
Временное ограничение: примерно через 12 и 24 часа после тренировки
|
Метод минимальной пероральной модели оценивает среднюю функцию бета-клеток на основе уровней глюкозы, инсулина и с-пептида в крови из двух смешанных тестов с приемом пищи после тренировки.
|
примерно через 12 и 24 часа после тренировки
|
|
общее периферическое сопротивление
Временное ограничение: 24-часовой тестовый период после тренировки
|
общее периферическое сопротивление, полученное из кривой АД, измеренной с помощью пальцевой плетизмографии
|
24-часовой тестовый период после тренировки
|
|
активность вегетативной нервной системы
Временное ограничение: 24-часовой тестовый период после тренировки
|
получено с помощью анализа вариабельности сердечного ритма во временной области
|
24-часовой тестовый период после тренировки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
расход энергии в покое
Временное ограничение: 24-часовой тестовый период после тренировки
|
расход энергии будет измеряться с интервалом 1-2 часа с помощью непрямой калориметрии
|
24-часовой тестовый период после тренировки
|
|
коэффициент дыхательного обмена
Временное ограничение: 24-часовой тестовый период после тренировки
|
коэффициент дыхательного обмена будет измеряться с интервалом 1-2 часа с помощью непрямой калориметрии
|
24-часовой тестовый период после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023P001025
- R00HL148500 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .