Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fysisk aktivitetsmønster på kardiometabolisk sundhed (PACE)

11. juni 2025 opdateret af: Jingyi Qian, Brigham and Women's Hospital

Målet med denne undersøgelse er at forstå samspillet mellem døgnsystemet og fysisk aktivitet.

Deltagerne vil:

  • gennemføre 2 døgnophold
  • udføre moderat træning
  • forsynes med identiske måltider
  • har hyppige blodprøver
  • give urin- og spytprøver

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det endogene døgnrytmesystem (dvs. en indre biologisk rytme) spiller en vigtig rolle i reguleringen af ​​blodsukker, blodtryk og energiforbrug. Fysisk aktivitet forbedrer helbredet og mindsker risikoen for hjerte-kar-sygdomme og type 2-diabetes. Målet med denne undersøgelse er at forstå samspillet mellem døgnsystemet og fysisk aktivitet. Vi sigter efter at teste, om en sådan sammenhæng mellem døgnsystemet og fysisk aktivitet kan bruges til at øge de sundhedsmæssige fordele ved fysisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Frank Scheer, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Jingyi Qian, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-45 år gammel
  • Body mass index (BMI) 20-34,9 kg/m2
  • Ingen akutte, kroniske eller invaliderende medicinske tilstande (f. metaboliske, kardiovaskulære, respiratoriske, neurologiske, kræftformer osv.)
  • Villig til at overholde protokolkravene i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger/damper i øjeblikket eller 5 eller flere års rygning/damper
  • Er i øjeblikket gravid eller ammer
  • Historie med stof- eller alkoholafhængighed
  • Anamnese med psykiatrisk sygdom eller lidelse
  • Enhver indlæggelse på grund af COVID-19
  • Manglende evne til at træne af en eller anden grund
  • Enhver kendt kontraindikation til træningstest baseret på gældende ACSM-retningslinjer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvelse A-B Intervention
Først øvelse A, derefter øvelse B intervention.
Adfærdsmæssigt: Træningsintervention
Forskningsdeltagere vil blive tildelt to træningsbetingelser.
Eksperimentel: Øvelse B-A Intervention
Først øvelse B, derefter øvelse A intervention.
Adfærdsmæssigt: Træningsintervention
Forskningsdeltagere vil blive tildelt to træningsbetingelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glukose niveau
Tidsramme: 24-timers testperiode efter træning
gennemsnitlig glukoseniveau efter træningspas
24-timers testperiode efter træning
middel arterielt tryk
Tidsramme: 24-timers testperiode efter træning
gennemsnitligt arterielt tryk efter træningssession
24-timers testperiode efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
insulinfølsomhedsindeks
Tidsramme: omkring 12 og 24 timer efter træning
Oral Minimal Model-metodeestimater betyder insulinfølsomhed baseret på blodsukker og insulinniveauer fra to blandede måltidstests efter træningssession
omkring 12 og 24 timer efter træning
beta-celle funktionsindeks
Tidsramme: omkring 12 og 24 timer efter træning
Oral Minimal Model metode skøn betyder beta-celle funktion baseret på blodsukker, insulin og c-peptid niveauer fra to blandede måltidstests efter træningssession
omkring 12 og 24 timer efter træning
total perifer modstand
Tidsramme: 24-timers testperiode efter træning
total perifer modstand afledt af BP-bølgeform målt ved fingerplethysmografi
24-timers testperiode efter træning
aktivitet i det autonome nervesystem
Tidsramme: 24-timers testperiode efter træning
udledt af tidsdomæne-pulsvariabilitetsanalyse
24-timers testperiode efter træning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hvilende energiforbrug
Tidsramme: 24-timers testperiode efter træning
energiforbruget vil blive målt med 1-2 timers interval ved indirekte kalorimetri
24-timers testperiode efter træning
respiratorisk udvekslingsforhold
Tidsramme: 24-timers testperiode efter træning
respiratorisk udvekslingsforhold vil blive målt med 1-2 timers interval ved indirekte kalorimetri
24-timers testperiode efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023P001025
  • R00HL148500 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livsstil

Kliniske forsøg med Træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner