- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05838508
Effekt av fysisk aktivitetsmönster på kardiometabolisk hälsa (PACE)
14 september 2026 uppdaterad av: Jingyi Qian, Brigham and Women's Hospital
Målet med denna studie är att förstå interaktionen mellan dygnssystemet och fysisk aktivitet.
Deltagarna kommer att:
- genomför 2 slutenvårdsvistelser
- utföra måttlig träning
- förses med identiska måltider
- har frekventa blodprover
- ge urin- och salivprover
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det endogena dygnssystemet (dvs en intern biologisk rytm) spelar en viktig roll för att reglera blodsocker, blodtryck och energiförbrukning.
Fysisk aktivitet förbättrar hälsan och minskar risken för hjärt- och kärlsjukdomar och typ 2-diabetes.
Målet med denna studie är att förstå interaktionen mellan dygnssystemet och fysisk aktivitet.
Vi strävar efter att testa om ett sådant samband mellan dygnssystemet och fysisk aktivitet kan användas för att förbättra hälsofördelarna med fysisk aktivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jingyi Qian, PhD
- Telefonnummer: 6175257423
- E-post: jqian@bwh.harvard.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Vy Nguyen, B.S.
- Telefonnummer: 617-525-0662
- E-post: vnguyen42@bwh.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Jingyi Qian, PhD
- Telefonnummer: 6175257423
- E-post: jqian@bwh.harvard.edu
-
Underutredare:
- Frank Scheer, PhD
-
Huvudutredare:
- Jingyi Qian, PhD
-
Kontakt:
- Vy Nguyen, B.S.
- Telefonnummer: 617-525-0662
- E-post: vnguyen42@bwh.harvard.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-45 år gammal
- Body mass index (BMI) 20-34,9 kg/m2
- Inga akuta, kroniska eller försvagande medicinska tillstånd (t. metabola, kardiovaskulära, respiratoriska, neurologiska, cancer, etc.)
- Villig att följa protokollkraven under studiens varaktighet
Exklusions kriterier:
- Röker/vapar för närvarande eller 5 eller fler år av rökning/vaping
- För närvarande gravid eller ammar
- Historik av drog- eller alkoholberoende
- Historik av psykiatrisk sjukdom eller störning
- Eventuell sjukhusvistelse på grund av covid-19
- Oförmåga att träna av någon anledning
- Alla kända kontraindikationer för träningstestning baserat på gällande ACSM-riktlinjer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övning A-B Intervention
Övning A först, sedan övning B-interventionen.
|
Forskningsdeltagare kommer att tilldelas två träningsförhållanden.
|
|
Experimentell: Övning B-A Intervention
Övning B först, sedan övning A-insatsen.
|
Forskningsdeltagare kommer att tilldelas två träningsförhållanden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
glukosnivån
Tidsram: 24-timmars testperiod efter träning
|
genomsnittlig glukosnivå efter träningspasset
|
24-timmars testperiod efter träning
|
|
medelartärtryck
Tidsram: 24-timmars testperiod efter träning
|
medelartärtrycket efter träningspasset
|
24-timmars testperiod efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
insulinkänslighetsindex
Tidsram: ca 12 och 24 timmar efter träning
|
Oral Minimal Model metoduppskattningar betyder insulinkänslighet baserad på blodsocker- och insulinnivåer från två blandade måltidstester efter träningspasset
|
ca 12 och 24 timmar efter träning
|
|
beta-cells funktionsindex
Tidsram: ca 12 och 24 timmar efter träning
|
Oral Minimal Model metoduppskattningar betyder betacellsfunktion baserat på blodsocker-, insulin- och c-peptidnivåer från två blandade måltidstester efter träningspasset
|
ca 12 och 24 timmar efter träning
|
|
totalt perifert motstånd
Tidsram: 24-timmars testperiod efter träning
|
total perifer resistans härledd från BP-vågform mätt med fingerpletysmografi
|
24-timmars testperiod efter träning
|
|
aktivitet i det autonoma nervsystemet
Tidsram: 24-timmars testperiod efter träning
|
härledd av tidsdomänens hjärtfrekvensvariabilitetsanalys
|
24-timmars testperiod efter träning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vilande energiförbrukning
Tidsram: 24-timmars testperiod efter träning
|
energiförbrukningen kommer att mätas med 1-2 timmars intervall genom indirekt kalorimetri
|
24-timmars testperiod efter träning
|
|
respiratoriskt utbytesförhållande
Tidsram: 24-timmars testperiod efter träning
|
andningsutbytesförhållandet kommer att mätas med 1-2 timmars intervall genom indirekt kalorimetri
|
24-timmars testperiod efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2023
Första postat (Faktisk)
1 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023P001025
- R00HL148500 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .