Efecto del Patrón de Actividad Física en la Salud Cardiometabólica (PACE)
14 de septiembre de 2026 actualizado por: Jingyi Qian, Brigham and Women's Hospital
El objetivo de este estudio es comprender la interacción entre el sistema circadiano y la actividad física.
Los participantes:
- completar 2 estancias hospitalarias
- realizar ejercicio moderado
- recibir comidas idénticas
- tener extracciones de sangre frecuentes
- proporcionar muestras de orina y saliva
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema circadiano endógeno (es decir, un ritmo biológico interno) juega un papel importante en la regulación de la glucosa en sangre, la presión arterial y el gasto de energía.
La actividad física mejora la salud y reduce el riesgo de enfermedades cardiovasculares y diabetes tipo 2.
El objetivo de este estudio es comprender la interacción entre el sistema circadiano y la actividad física.
Nuestro objetivo es probar si dicha relación entre el sistema circadiano y la actividad física se puede utilizar para mejorar los beneficios para la salud de la actividad física.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jingyi Qian, PhD
- Número de teléfono: 6175257423
- Correo electrónico: jqian@bwh.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vy Nguyen, B.S.
- Número de teléfono: 617-525-0662
- Correo electrónico: vnguyen42@bwh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Brigham and Women's Hospital
-
Contacto:
- Jingyi Qian, PhD
- Número de teléfono: 6175257423
- Correo electrónico: jqian@bwh.harvard.edu
-
Sub-Investigador:
- Frank Scheer, PhD
-
Investigador principal:
- Jingyi Qian, PhD
-
Contacto:
- Vy Nguyen, B.S.
- Número de teléfono: 617-525-0662
- Correo electrónico: vnguyen42@bwh.harvard.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-45 años
- Índice de masa corporal (IMC) 20-34,9 kg/m2
- Sin afecciones médicas agudas, crónicas o debilitantes (p. metabólicos, cardiovasculares, respiratorios, neurológicos, cánceres, etc.)
- Dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Fumar/vapear actualmente o 5 o más años de fumar/vapear
- Actualmente embarazada o amamantando
- Antecedentes de dependencia de drogas o alcohol.
- Antecedentes de enfermedad o trastorno psiquiátrico.
- Cualquier hospitalización por COVID-19
- Incapacidad para hacer ejercicio por cualquier motivo.
- Cualquier contraindicación conocida para la prueba de ejercicio según las pautas actuales del ACSM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio A-B Intervención
La intervención del Ejercicio A primero, luego la del Ejercicio B.
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Los participantes de la investigación serán asignados a dos condiciones de ejercicio.
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Experimental: Ejercicio B-A Intervención
La intervención del Ejercicio B primero, luego la del Ejercicio A.
|
Los participantes de la investigación serán asignados a dos condiciones de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de glucosa
Periodo de tiempo: Período de prueba de 24 horas después del ejercicio
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nivel medio de glucosa después de la sesión de ejercicio
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Período de prueba de 24 horas después del ejercicio
|
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presión arterial media
Periodo de tiempo: Período de prueba de 24 horas después del ejercicio
|
presión arterial media después de la sesión de ejercicio
|
Período de prueba de 24 horas después del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: unas 12 y 24 horas después del ejercicio
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El método del modelo mínimo oral estima la sensibilidad media a la insulina en función de los niveles de glucosa e insulina en sangre de dos pruebas de comidas mixtas después de la sesión de ejercicio
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unas 12 y 24 horas después del ejercicio
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índice de función de las células beta
Periodo de tiempo: unas 12 y 24 horas después del ejercicio
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El método Oral Minimal Model estima la función media de las células beta en función de los niveles de glucosa en sangre, insulina y péptido C de dos pruebas de comidas mixtas después de la sesión de ejercicio
|
unas 12 y 24 horas después del ejercicio
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resistencia periférica total
Periodo de tiempo: Período de prueba de 24 horas después del ejercicio
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resistencia periférica total derivada de la forma de onda de la PA medida mediante pletismografía digital
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Período de prueba de 24 horas después del ejercicio
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actividad del sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: Período de prueba de 24 horas después del ejercicio
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derivado del análisis de variabilidad de la frecuencia cardíaca en el dominio del tiempo
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Período de prueba de 24 horas después del ejercicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: Período de prueba de 24 horas después del ejercicio
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el gasto de energía se medirá a intervalos de 1-2 horas mediante calorimetría indirecta
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Período de prueba de 24 horas después del ejercicio
|
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relación de intercambio respiratorio
Periodo de tiempo: Período de prueba de 24 horas después del ejercicio
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la tasa de intercambio respiratorio se medirá a intervalos de 1 a 2 horas mediante calorimetría indirecta
|
Período de prueba de 24 horas después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023P001025
- R00HL148500 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .