Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzoru fyzické aktivity na kardiometabolické zdraví (PACE)

11. června 2025 aktualizováno: Jingyi Qian, Brigham and Women's Hospital

Cílem této studie je porozumět interakci mezi cirkadiánním systémem a fyzickou aktivitou.

Účastníci budou:

  • absolvovat 2 pobyty na lůžku
  • provádět mírné cvičení
  • mít zajištěno stejné stravování
  • mají časté odběry krve
  • poskytnout vzorky moči a slin

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endogenní cirkadiánní systém (tj. vnitřní biologický rytmus) hraje důležitou roli v regulaci krevní glukózy, krevního tlaku a energetického výdeje. Fyzická aktivita zlepšuje zdraví a snižuje riziko kardiovaskulárních onemocnění a cukrovky 2. Cílem této studie je porozumět interakci mezi cirkadiánním systémem a fyzickou aktivitou. Naším cílem je otestovat, zda takový vztah mezi cirkadiánním systémem a fyzickou aktivitou lze využít ke zvýšení zdravotních přínosů fyzické aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Frank Scheer, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jingyi Qian, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-45 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 20-34,9 kg/m2
  • Žádné akutní, chronické nebo vysilující zdravotní stavy (např. metabolické, kardiovaskulární, respirační, neurologické, rakoviny atd.)
  • Ochota dodržovat požadavky protokolu po dobu trvání studie

Kritéria vyloučení:

  • V současné době kouří/vaping nebo 5 a více let kouření/vapingu
  • V současné době těhotná nebo kojící
  • Závislost na drogách nebo alkoholu v anamnéze
  • Psychiatrické onemocnění nebo porucha v anamnéze
  • Jakákoli hospitalizace kvůli COVID-19
  • Neschopnost cvičit z jakéhokoli důvodu
  • Jakákoli známá kontraindikace zátěžového testování na základě aktuálních směrnic ACSM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení A-B Intervence
Nejprve cvičení A, poté intervence cvičení B.
Behaviorální: Cvičební intervence
Účastníkům výzkumu budou přiděleny dvě podmínky cvičení.
Experimentální: Cvičení B-A Intervence
Nejprve cvičení B, poté intervence cvičení A.
Behaviorální: Cvičební intervence
Účastníkům výzkumu budou přiděleny dvě podmínky cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina glukózy
Časové okno: 24hodinová zkušební doba po cvičení
průměrná hladina glukózy po cvičení
24hodinová zkušební doba po cvičení
střední arteriální tlak
Časové okno: 24hodinová zkušební doba po cvičení
střední arteriální tlak po cvičení
24hodinová zkušební doba po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index citlivosti na inzulín
Časové okno: asi 12 a 24 hodin po cvičení
Metoda orálního minimálního modelu odhaduje střední citlivost na inzulín na základě hladiny glukózy v krvi a inzulínu ze dvou testů smíšeného jídla po cvičení
asi 12 a 24 hodin po cvičení
index funkce beta-buněk
Časové okno: asi 12 a 24 hodin po cvičení
Metoda orálního minimálního modelu odhaduje průměrnou funkci beta-buněk na základě hladiny glukózy v krvi, inzulínu a c-peptidu ze dvou testů smíšených jídel po cvičení
asi 12 a 24 hodin po cvičení
celkový obvodový odpor
Časové okno: 24hodinová zkušební doba po cvičení
celkový periferní odpor odvozený z průběhu BP měřeného pletysmografií prstu
24hodinová zkušební doba po cvičení
činnost autonomního nervového systému
Časové okno: 24hodinová zkušební doba po cvičení
odvozené analýzou variability srdeční frekvence v časové doméně
24hodinová zkušební doba po cvičení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klidový výdej energie
Časové okno: 24hodinová zkušební doba po cvičení
energetický výdej bude měřen v 1-2 hodinových intervalech nepřímou kalorimetrií
24hodinová zkušební doba po cvičení
respirační výměnný poměr
Časové okno: 24hodinová zkušební doba po cvičení
respirační výměnný poměr bude měřen v 1-2 hodinových intervalech nepřímou kalorimetrií
24hodinová zkušební doba po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023P001025
  • R00HL148500 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Životní styl

Klinické studie na Cvičební intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit