- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05838508
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus kardiometaboliseen terveyteen (PACE)
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Jingyi Qian, Brigham and Women's Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää vuorokausijärjestelmän ja fyysisen aktiivisuuden vuorovaikutusta.
Osallistujat:
- suorittaa 2 sairaalahoitoa
- suorittaa kohtalaista harjoitusta
- tarjotaan samanlaiset ateriat
- ottaa usein verikokeita
- antaa virtsa- ja sylkinäytteitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Endogeenisellä vuorokausijärjestelmällä (eli sisäisellä biologisella rytmillä) on tärkeä rooli verensokerin, verenpaineen ja energiankulutuksen säätelyssä.
Fyysinen aktiivisuus parantaa terveyttä ja vähentää riskiä sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin ja tyypin 2 diabetekseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää vuorokausijärjestelmän ja fyysisen aktiivisuuden vuorovaikutusta.
Pyrimme testaamaan, voidaanko tällaista vuorokausijärjestelmän ja fyysisen aktiivisuuden välistä suhdetta käyttää fyysisen toiminnan terveyshyötyjen lisäämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jingyi Qian, PhD
- Puhelinnumero: 6175257423
- Sähköposti: jqian@bwh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vy Nguyen, B.S.
- Puhelinnumero: 617-525-0662
- Sähköposti: vnguyen42@bwh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingyi Qian, PhD
- Puhelinnumero: 6175257423
- Sähköposti: jqian@bwh.harvard.edu
-
Alatutkija:
- Frank Scheer, PhD
-
Päätutkija:
- Jingyi Qian, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Vy Nguyen, B.S.
- Puhelinnumero: 617-525-0662
- Sähköposti: vnguyen42@bwh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-45 vuotta vanha
- Painoindeksi (BMI) 20-34,9 kg/m2
- Ei akuutteja, kroonisia tai heikentäviä sairauksia (esim. aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuoni-, hengitys-, neurologiset, syövät jne.)
- Valmis noudattamaan protokollan vaatimuksia tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä tupakointi/höyrystys tai vähintään 5 vuotta tupakointi/höyrystys
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät
- Aiempi huume- tai alkoholiriippuvuus
- Aiempi psykiatrinen sairaus tai häiriö
- Kaikki COVID-19:n aiheuttamat sairaalahoidot
- Kyvyttömyys harjoitella jostain syystä
- Kaikki tunnetut vasta-aiheet rasitustesteille nykyisten ACSM-ohjeiden perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitus A-B Interventio
Ensin harjoitus A, sitten harjoitus B.
|
Tutkimukseen osallistuville määrätään kaksi harjoitusehtoa.
|
|
Kokeellinen: Harjoitus B-A Interventio
Ensin harjoitus B, sitten harjoitus A.
|
Tutkimukseen osallistuville määrätään kaksi harjoitusehtoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glukoositaso
Aikaikkuna: 24 tunnin testijakso harjoituksen jälkeen
|
keskimääräinen glukoositaso harjoituksen jälkeen
|
24 tunnin testijakso harjoituksen jälkeen
|
|
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 24 tunnin testijakso harjoituksen jälkeen
|
keskimääräinen valtimopaine harjoituksen jälkeen
|
24 tunnin testijakso harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
insuliiniherkkyysindeksi
Aikaikkuna: noin 12 ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Oral Minimal Model -menetelmä arvioi keskimääräisen insuliiniherkkyyden verensokeri- ja insuliinitasojen perusteella kahdesta seka-ateriatestistä harjoituksen jälkeen
|
noin 12 ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
beetasolujen toimintaindeksi
Aikaikkuna: noin 12 ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Oral Minimal Model -menetelmä arvioi beetasolujen toiminnan keskimääräisen verensokeri-, insuliini- ja c-peptiditasojen perusteella kahdesta seka-ateriatestistä harjoituksen jälkeen.
|
noin 12 ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
perifeerinen kokonaisvastus
Aikaikkuna: 24 tunnin testijakso harjoituksen jälkeen
|
perifeerinen kokonaisvastus, joka on johdettu verenpaineen aaltomuodosta sormipletysmografialla mitattuna
|
24 tunnin testijakso harjoituksen jälkeen
|
|
autonomisen hermoston toimintaa
Aikaikkuna: 24 tunnin testijakso harjoituksen jälkeen
|
johdettu aika-alueen sykevaihteluanalyysillä
|
24 tunnin testijakso harjoituksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lepoenergian kulutus
Aikaikkuna: 24 tunnin testijakso harjoituksen jälkeen
|
energiankulutus mitataan 1-2 tunnin välein epäsuoralla kalorimetrialla
|
24 tunnin testijakso harjoituksen jälkeen
|
|
hengitysteiden vaihtosuhde
Aikaikkuna: 24 tunnin testijakso harjoituksen jälkeen
|
hengitysteiden vaihtosuhde mitataan 1-2 tunnin välein epäsuoralla kalorimetrialla
|
24 tunnin testijakso harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P001025
- R00HL148500 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .