Wpływ wzorca aktywności fizycznej na zdrowie kardiometaboliczne (PACE)
11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Jingyi Qian, Brigham and Women's Hospital
Celem tego badania jest zrozumienie interakcji między systemem okołodobowym a aktywnością fizyczną.
Uczestnicy będą:
- pełne 2 pobyty stacjonarne
- wykonywać umiarkowane ćwiczenia
- otrzymać identyczne posiłki
- mieć częste pobieranie krwi
- dostarczyć próbki moczu i śliny
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Endogenny system okołodobowy (tj. wewnętrzny rytm biologiczny) odgrywa ważną rolę w regulacji poziomu glukozy we krwi, ciśnienia krwi i wydatku energetycznego.
Aktywność fizyczna poprawia stan zdrowia i zmniejsza ryzyko chorób układu krążenia i cukrzycy typu 2.
Celem tego badania jest zrozumienie interakcji między systemem okołodobowym a aktywnością fizyczną.
Naszym celem jest sprawdzenie, czy taki związek między systemem dobowym a aktywnością fizyczną można wykorzystać do zwiększenia korzyści zdrowotnych wynikających z aktywności fizycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jingyi Qian, PhD
- Numer telefonu: 6175257423
- E-mail: jqian@bwh.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Vy Nguyen, B.S.
- Numer telefonu: 617-525-0662
- E-mail: vnguyen42@bwh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Jingyi Qian, PhD
- Numer telefonu: 6175257423
- E-mail: jqian@bwh.harvard.edu
-
Pod-śledczy:
- Frank Scheer, PhD
-
Główny śledczy:
- Jingyi Qian, PhD
-
Kontakt:
- Vy Nguyen, B.S.
- Numer telefonu: 617-525-0662
- E-mail: vnguyen42@bwh.harvard.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20-45 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 20-34,9 kg/m2
- Brak ostrych, przewlekłych lub wyniszczających schorzeń (np. metaboliczne, sercowo-naczyniowe, oddechowe, neurologiczne, nowotwory itp.)
- Gotowość do przestrzegania wymagań protokołu na czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie palenie/vaping lub 5 lub więcej lat palenia/vaping
- Obecnie w ciąży lub karmi piersią
- Historia uzależnienia od narkotyków lub alkoholu
- Historia choroby lub zaburzenia psychicznego
- Każda hospitalizacja z powodu COVID-19
- Niezdolność do ćwiczeń z jakiegokolwiek powodu
- Wszelkie znane przeciwwskazania do próby wysiłkowej w oparciu o aktualne wytyczne ACSM
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie A-B Interwencja
Najpierw ćwiczenie A, potem interwencja ćwiczenia B.
|
Uczestnicy badania zostaną przydzieleni do dwóch warunków ćwiczeń.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie B-A Interwencja
Najpierw Ćwiczenie B, potem interwencja Ćwiczenie A.
|
Uczestnicy badania zostaną przydzieleni do dwóch warunków ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom glukozy
Ramy czasowe: 24-godzinny okres testowy po wysiłku
|
średni poziom glukozy po sesji ćwiczeń
|
24-godzinny okres testowy po wysiłku
|
|
średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 24-godzinny okres testowy po wysiłku
|
średnie ciśnienie tętnicze po sesji ćwiczeń
|
24-godzinny okres testowy po wysiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: około 12 i 24 godziny po wysiłku
|
Oszacowania metody Oral Minimal Model oznaczają wrażliwość na insulinę na podstawie poziomów glukozy i insuliny we krwi z dwóch testów z mieszanymi posiłkami po sesji ćwiczeń
|
około 12 i 24 godziny po wysiłku
|
|
wskaźnik funkcji komórek beta
Ramy czasowe: około 12 i 24 godziny po wysiłku
|
Metoda Oral Minimal Model szacuje średnią funkcję komórek beta na podstawie poziomów glukozy, insuliny i c-peptydu we krwi z dwóch testów mieszanych posiłków po sesji ćwiczeń
|
około 12 i 24 godziny po wysiłku
|
|
całkowity opór obwodowy
Ramy czasowe: 24-godzinny okres testowy po wysiłku
|
całkowity opór obwodowy uzyskany z krzywej BP mierzonej za pomocą pletyzmografii palca
|
24-godzinny okres testowy po wysiłku
|
|
aktywność autonomicznego układu nerwowego
Ramy czasowe: 24-godzinny okres testowy po wysiłku
|
uzyskane na podstawie analizy zmienności rytmu serca w dziedzinie czasu
|
24-godzinny okres testowy po wysiłku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 24-godzinny okres testowy po wysiłku
|
wydatek energetyczny będzie mierzony w odstępach 1-2 godzinnych za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
24-godzinny okres testowy po wysiłku
|
|
współczynnik wymiany oddechowej
Ramy czasowe: 24-godzinny okres testowy po wysiłku
|
stosunek wymiany oddechowej będzie mierzony w odstępach 1-2 godzin metodą kalorymetrii pośredniej
|
24-godzinny okres testowy po wysiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023P001025
- R00HL148500 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .