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正常な皮膚と尋常性座瘡患者のマイクロバイオーム比較プロファイル

2023年4月28日更新者：Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

この研究の目的は、正常な皮膚と尋常性座瘡患者のマイクロバイオームのプロファイルを比較することです。 2023 年 1 月から 5 月までの、18 歳から 40 歳までの男女の 144 のサンプルを対象とした横断研究。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

尋常性ざ瘡

詳細な説明

最近、尋常性座瘡のプロセスにおけるマイクロバイオームの役割に関する研究が増え続けています。皮膚の健康のバランスを維持する上でのマイクロバイオームの重要な役割を見て、この研究は、尋常性ざ瘡におけるマイクロバイオームの役割をより深く理解するために、正常な皮膚と尋常性座瘡患者のマイクロバイオームのプロファイルを比較することを目的としています。また、さまざまな程度の尋常性ざ瘡の重症度における皮膚マイクロバイオームの特徴を比較することもできます。本研究は、横断的デザインによる観察研究です。 18歳～40歳の男女144名の中から連続抽選で選ばれました。

この調査では 2 回の訪問が行われます。初診時、インフォームド・コンセントが必要な患者のスクリーニング、洗顔石鹸の投与、選択基準と除外基準のスクリーニング、顔の皮膚の苦情とケア習慣のスクリーニング、患者の人口統計と病歴に関するデータの収集、健康診断、測定するための皮脂計検査顔の皮膚の皮脂レベル、および文書化のための臨床写真の撮影。 2 回目の訪問では、最初の訪問から 1 ～ 2 週間後にマイクロバイオームデータを収集します。スワブ法を使用してマイクロバイオームのサンプルを採取し、その後、サンプルに対して DNA 抽出、増幅、配列決定を行い、シャノンインデックスを計算します。次に、データを集計し、仮説に従って分析します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

144

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

インドネシア
- DKI Jakarta
  - Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
    - Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
  - Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
    - Clinical Research Supporting Unit- Faculty of Medicine, University of Indonesia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

男性または女性、18 ～ 40 歳、正常な肌、軽度から重度のにきびと診断された方

説明

包含基準:

18～40歳の男女
過去5年間に尋常性座瘡を発症しておらず、中度または重度の尋常性座瘡を一度も発症したことがない正常な個人
軽度、中等度、または重度の尋常性座瘡患者で、グレードを代表する尋常性座瘡病変があり、すべての顔面領域 (額、頬、および顎) に均等に分布している
-患者は研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名します

除外基準:

妊娠
顔に他の炎症性または感染性疾患と診断されている
乾癬またはアトピーと診断されている
-一次または二次免疫不全疾患と診断されている
過去1ヶ月以内にレーザー治療または顔面皮膚剥離の既往のある患者
経口または全身抗生物質、抗炎症剤、レチノイド、またはホルモン療法を過去 1 か月以内に使用している
局所レチノイド療法、抗生物質、過酸化ベンゾイル、または過去 2 週間の他の局所製品の使用
ニキビ跡

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
ノーマルスキン
軽度の尋常性ざ瘡
中程度の尋常性ざ瘡
重度の尋常性ざ瘡

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
正常皮膚と尋常性ざ瘡皮膚における皮膚マイクロバイオームの特徴の比較時間枠：16週間まで	マイクロバイオームサンプリングのために顔の皮膚にスワブ法を使用して、DNA抽出、増幅、およびシーケンスがサンプルで実行され、シャノンインデックスが計算されます。次に、データを集計して分析します。	16週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

捜査官

主任研究者：Irma Bernadette Sitohang, MD、Faculty of Medicine, University of Indonesia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月17日

一次修了 (実際)

2023年3月24日

研究の完了 (予想される)

2023年5月24日

試験登録日

最初に提出

2023年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月28日

最初の投稿 (実際)

2023年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)