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正常皮肤和寻常痤疮患者的微生物组比较概况

2023年4月28日更新者：Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

本研究的目的是比较正常皮肤和寻常痤疮患者的微生物组概况。从 2023 年 1 月到 2023 年 5 月，一项横断面研究涉及 144 个样本，男性或女性年龄在 18-40 岁之间。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

寻常痤疮

详细说明

最近，关于微生物组在寻常痤疮过程中的作用的研究持续增长。鉴于微生物组在维持皮肤健康平衡中的重要作用，本研究旨在比较正常皮肤和寻常痤疮患者的微生物组概况，以更深入地了解微生物组在寻常痤疮和痤疮患者中的作用。还比较了不同程度的寻常痤疮严重程度的皮肤微生物组特征。本研究是一项横断面设计的观察性研究。通过连续抽样选择受试者，共有144个样本，包括18-40岁的男性和女性。

本研究将进行两次访问。首次就诊，对要求知情同意的患者进行筛查，给予洗面奶，纳入和排除标准筛查，面部皮肤不适和面部护理习惯筛查，收集患者人口统计学和病史数据，体格检查，皮脂计检查以测量面部皮肤的皮脂水平，并拍摄临床照片以供记录。第二次访问是收集微生物组数据，这些数据将在第一次访问后的 1 到 2 周内收集。使用拭子法采集微生物组样本，然后对样本进行DNA提取、扩增和测序，计算香农指数。然后，根据假设对数据进行制表和分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

144

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

印度尼西亚
- DKI Jakarta
  - Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
    - Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
  - Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
    - Clinical Research Supporting Unit- Faculty of Medicine, University of Indonesia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

男女不限，18-40岁，皮肤正常，诊断为轻度至重度痤疮

描述

纳入标准：

男女不限，18-40岁
过去5年内未患过寻常痤疮且从未患过中度或重度寻常痤疮的正常人
轻度、中度或重度寻常痤疮患者，具有代表性的典型痤疮皮损，均匀分布于面部所有区域（前额、脸颊和下巴）
患者同意参加研究并签署知情同意书

排除标准：

怀孕
被诊断患有面部其他炎症或传染病
被诊断患有牛皮癣或有特应性
被诊断患有原发性或继发性免疫缺陷病
过去一个月内有激光治疗或面部磨皮病史的患者
在过去 1 个月内使用口服或全身抗生素、抗炎药、维甲酸或激素治疗
在过去 2 周内使用局部维甲酸治疗、抗生素、过氧化苯甲酰或其他局部产品
痤疮

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
正常皮肤
轻度寻常痤疮
中度寻常痤疮
严重的寻常痤疮

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
正常和寻常痤疮皮肤的皮肤微生物组特征比较大体时间：长达 16 周	采用拭子法对面部皮肤进行微生物组采样，对样本进行DNA提取、扩增和测序，计算香农指数。然后，数据将被制表和分析。	长达 16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

调查人员

首席研究员：Irma Bernadette Sitohang, MD、Faculty of Medicine, University of Indonesia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月17日

初级完成 (实际的)

2023年3月24日

研究完成 (预期的)

2023年5月24日

研究注册日期

首次提交

2023年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月28日

首次发布 (实际的)

2023年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)