Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительный профиль микробиома у пациентов с нормальной кожей и у пациентов с вульгарными угрями

28 апреля 2023 г. обновлено: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Целью данного исследования является сравнение профиля микробиома на нормальной коже и у пациентов с вульгарными угрями. Поперечное исследование 144 образцов мужчин и женщин в возрасте от 18 до 40 лет с января по май 2023 года.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Юношеские угри

Подробное описание

В последнее время исследования роли микробиома в процессе вульгарных угрей продолжают расти. Видя важную роль микробиома в поддержании баланса здоровья кожи, это исследование направлено на сравнение профиля микробиома на нормальной коже и у пациентов с вульгарными угрями, чтобы получить более глубокое понимание роли микробиома при вульгарных угрях и также сравнить особенности микробиома кожи при различной степени тяжести вульгарных угрей. Это исследование представляет собой обсервационное исследование с поперечным дизайном. Субъект, выбранный путем последовательной выборки, всего 144 выборки, состоит из мужчин и женщин в возрасте 18-40 лет.

В этом исследовании будет два визита. Первый визит для скрининга пациентов с запросами на информированное согласие, предоставление мыла для лица, скрининг критериев включения и исключения, скрининг жалоб на кожу лица и привычек ухода за лицом, сбор данных о демографических данных пациента и истории болезни, медицинский осмотр, исследование кожного сала для измерения уровни кожного сала на коже лица и клинические фотографии для документации. Второй визит — это сбор данных о микробиоме, которые будут получены через 1–2 недели после первого визита. Используя метод мазка для взятия образцов микробиома, после этого будет проведена экстракция ДНК, амплификация и секвенирование образца, а также будет рассчитан индекс Шеннона. Затем данные будут сведены в таблицы и проанализированы в соответствии с гипотезой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

144

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Индонезия
- DKI Jakarta
  - Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
    - Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
  - Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
    - Clinical Research Supporting Unit- Faculty of Medicine, University of Indonesia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчина или женщина, 18-40 лет, нормальная кожа, диагноз: угревая сыпь от легкой до тяжелой степени.

Описание

Критерии включения:

Мужчина или женщина, 18-40 лет
Нормальные люди, у которых не было вульгарных угрей за последние 5 лет и у которых никогда не было вульгарных угрей средней или тяжелой степени.
Пациенты с вульгарными угрями легкой, средней или тяжелой степени, у которых высыпания вульгарных угрей репрезентативны для данной степени и равномерно распределены во всех областях лица (лоб, щеки и подбородок).
Пациенты соглашаются на участие в исследовании и подписывают информированное согласие

Критерий исключения:

Беременность
Диагностированные другие воспалительные или инфекционные заболевания на лице
Диагноз псориаз или атопический
Диагноз: первичный или вторичный иммунодефицит
Пациенты с историей лазерной терапии или дермабразии лица в течение последнего месяца
Использование пероральных или системных антибиотиков, противовоспалительных средств, ретиноидов или гормональной терапии за последний 1 месяц
Использование местной терапии ретиноидами, антибиотиков, бензоилпероксида или других продуктов для местного применения в течение последних 2 недель.
конглобатные угри

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нормальная кожа
Легкие вульгарные угри
Умеренные вульгарные угри
Тяжелые вульгарные угри

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сравнение особенностей микробиома кожи на нормальной коже и коже с вульгарными угрями Временное ограничение: до 16 недель	Используя метод мазка на коже лица для отбора проб микробиома, на образце были проведены экстракция ДНК, амплификация и секвенирование, и будет рассчитан индекс Шеннона. Затем данные будут сведены в таблицы и проанализированы.	до 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Следователи

Главный следователь: Irma Bernadette Sitohang, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

24 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)