Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil porównawczy mikrobiomu skóry normalnej i pacjentów z trądzikiem pospolitym

28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
Celem pracy jest porównanie profilu mikrobiomu skóry normalnej i osób z trądzikiem pospolitym. Badanie przekrojowe z udziałem 144 próbek, mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 40 lat, od stycznia do maja 2023 r.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

W ostatnim czasie obserwuje się ciągły wzrost badań nad rolą mikrobiomu w procesie powstawania trądziku pospolitego. Biorąc pod uwagę ważną rolę mikrobiomu w utrzymaniu równowagi zdrowia skóry, niniejsze badanie ma na celu porównanie profilu mikrobiomu na skórze normalnej i u pacjentów z trądzikiem pospolitym, aby uzyskać głębsze zrozumienie roli mikrobiomu w trądziku pospolitym i również porównanie cech mikrobiomu skóry w różnym stopniu zaawansowania trądziku pospolitego. To badanie jest badaniem obserwacyjnym z projektem przekrojowym. Osobnik wybrany przez kolejne pobieranie próbek, łącznie 144 próbek składa się z mężczyzn i kobiet w wieku 18-40 lat.

W ramach tego badania odbędą się dwie wizyty. Pierwsza wizyta przesiewowa pacjentów z prośbą o wyrażenie świadomej zgody, podanie mydła do twarzy, badanie przesiewowe pod kątem kryteriów włączenia i wykluczenia, badanie przesiewowe w kierunku dolegliwości skóry twarzy i nawyków pielęgnacyjnych twarzy, zebranie danych demograficznych pacjenta i wywiadu lekarskiego, badanie przedmiotowe, badanie sebumetrem na miarę poziom łoju na skórze twarzy oraz wykonywanie zdjęć klinicznych do dokumentacji. Druga wizyta to zebranie danych mikrobiomu, które będą pobierane w ciągu 1 do 2 tygodni od pierwszej wizyty. Wykorzystując metodę wymazową do pobrania próbek mikrobiomu, następnie nastąpi ekstrakcja DNA, amplifikacja i sekwencjonowanie próbki oraz obliczenie wskaźnika Shannona. Następnie dane zostaną zestawione w tabeli i przeanalizowane zgodnie z hipotezą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Clinical Research Supporting Unit- Faculty of Medicine, University of Indonesia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyzna lub kobieta, 18-40 lat, skóra normalna, z rozpoznaniem łagodnego do ciężkiego trądziku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, 18-40 lat
  • Normalne osoby, które nie miały trądziku pospolitego w ciągu ostatnich 5 lat i nigdy nie miały umiarkowanego lub ciężkiego trądziku pospolitego
  • Pacjenci z łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim trądzikiem pospolitym, u których zmiany trądzikowe są reprezentatywne dla danego stopnia i równomiernie rozmieszczone we wszystkich obszarach twarzy (czoło, policzki i broda)
  • Pacjenci wyrażają zgodę na udział w badaniu i podpisują świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Zdiagnozowano inne choroby zapalne lub zakaźne na twarzy
  • Zdiagnozowana łuszczyca lub atopowe
  • Z rozpoznaniem pierwotnego lub wtórnego niedoboru odporności
  • Pacjenci z historią laseroterapii lub dermabrazji twarzy w ciągu ostatniego miesiąca
  • Stosowanie doustnych lub ogólnoustrojowych antybiotyków, leków przeciwzapalnych, retinoidów lub terapii hormonalnej w ciągu ostatniego miesiąca
  • Stosowanie miejscowej terapii retinoidami, antybiotyków, nadtlenku benzoilu lub innych produktów miejscowych w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Trądzik skupiony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Normalna skóra
Łagodny trądzik pospolity
Umiarkowany trądzik pospolity
Ciężki trądzik pospolity

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie cech mikrobiomu skóry normalnej i trądzikowej
Ramy czasowe: do 16 tygodni
Stosując metodę wymazową na skórze twarzy w celu pobrania próbek mikrobiomu, przeprowadzono ekstrakcję DNA, amplifikację i sekwencjonowanie próbki, a następnie obliczono wskaźnik Shannona. Następnie dane zostaną zestawione i przeanalizowane.
do 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Irma Bernadette Sitohang, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

24 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SkinMicrobiomeComparison

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj