Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiom sammenligningsprofil for pasienter med normal hud og akne vulgaris

28. april 2023 oppdatert av: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
Målet med denne studien er å sammenligne profilen til mikrobiomet på pasienter med normal hud og akne vulgaris. En tverrsnittsstudie med 144 prøver, menn eller kvinner mellom 18-40 år, fra januar til mai 2023.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nylig har forskning på mikrobiomets rolle i prosessen med acne vulgaris fortsatt å vokse. Denne studien ser mikrobiomets viktige rolle i å opprettholde balansen mellom hudhelse, og tar sikte på å sammenligne profilen til mikrobiomet på normal hud og på pasienter med akne vulgaris, for å få en dypere forståelse av mikrobiomets rolle i akne vulgaris og også for å sammenligne hudmikrobiomer i ulike grader av akne vulgaris alvorlighetsgrad. Denne forskningen er en observasjonsstudie med tverrsnittsdesign. Emne valgt ved fortløpende prøvetaking, med totalt 144 prøver består av menn og kvinner i alderen 18-40 år.

Det blir to besøk i denne forskningen. Det første besøket, for screening av pasienter med forespørsler om informert samtykke, gi ansiktssåpe, screening for inklusjons- og eksklusjonskriterier, screening for ansiktshudplager og ansiktspleievaner, innsamling av data om pasientdemografi og sykehistorie, fysisk undersøkelse, sebumeterundersøkelse for å måle talgnivåer på ansiktshuden, og ta kliniske bilder for dokumentasjon. Det andre besøket samler inn mikrobiomdata som vil ta i løpet av 1 til 2 uker etter det første besøket. Ved å bruke vattpinnemetoden for å ta mikrobiomprøver, etter det vil det være DNA-ekstraksjon, amplifikasjon og sekvensering ble utført på prøven og Shannon-indeksen vil bli beregnet. Deretter vil dataene bli tabellert og analysert i henhold til hypotesen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

144

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Clinical Research Supporting Unit- Faculty of Medicine, University of Indonesia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mann eller kvinne, 18-40 år, normal hud, diagnostisert med mild til alvorlig akne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, 18-40 år
  • Normale personer som ikke har hatt acne vulgaris de siste 5 årene og aldri har hatt moderat eller alvorlig acne vulgaris
  • Pasienter med mild, moderat eller alvorlig acne vulgaris som har acne vulgaris lesjoner som er representative for graden og likt fordelt i alle ansiktsregioner (panne, kinn og hake)
  • Pasienter samtykker i å delta i studien og signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Diagnostisert med andre inflammatoriske eller infeksjonssykdommer i ansiktet
  • Diagnostisert med psoriasis eller har atopisk
  • Diagnostisert med primær eller sekundær immunsviktsykdom
  • Pasienter med en historie med laserterapi eller ansiktsdermabrasjon i løpet av den siste måneden
  • Bruk av orale eller systemiske antibiotika, antiinflammatorisk, retinoider eller hormonbehandling i løpet av den siste 1 måneden
  • Bruk av lokal retinoidbehandling, antibiotika, benzoylperoksid eller andre aktuelle produkter i løpet av de siste 2 ukene
  • Akne conglobata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normal hud
Mild akne vulgaris
Moderat akne vulgaris
Alvorlig akne vulgaris

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av hudmikrobiomer på normal og akne vulgaris hud
Tidsramme: opptil 16 uker
Ved å bruke vattpinnemetoden på ansiktshud for mikrobiomprøvetaking, ble DNA-ekstraksjon, amplifikasjon og sekvensering utført på prøven og Shannon-indeksen vil bli beregnet. Deretter vil dataene bli tabellert og analysert.
opptil 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Irma Bernadette Sitohang, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

24. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

24. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SkinMicrobiomeComparison

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere