Perfil de comparación de microbiomas de piel normal y pacientes con acné vulgar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Recientemente, la investigación sobre el papel del microbioma en el proceso del acné vulgar ha seguido creciendo. Al ver el papel importante del microbioma en el mantenimiento del equilibrio de la salud de la piel, este estudio tiene como objetivo comparar el perfil del microbioma en la piel normal y en pacientes con acné vulgar, para obtener una comprensión más profunda del papel del microbioma en el acné vulgar y también para comparar las características del microbioma de la piel en varios grados de gravedad del acné vulgar. Esta investigación es un estudio observacional con un diseño transversal. Sujeto seleccionado por muestreo consecutivo, con un total de 144 muestras compuestas por hombres y mujeres de 18 a 40 años.
Habrá dos visitas en esta investigación. La primera visita, para cribado de pacientes con solicitud de consentimiento informado, entrega de jabón facial, cribado de criterios de inclusión y exclusión, cribado de molestias cutáneas faciales y hábitos de cuidado facial, recogida de datos demográficos e historial médico del paciente, exploración física, sebumetría a medida niveles de sebo en la piel del rostro y toma de fotografías clínicas para la documentación. La segunda visita consiste en recopilar datos del microbioma que se tomarán de 1 a 2 semanas después de la primera visita. Usando el método de hisopo para tomar muestras de microbioma, después de eso, se realizará la extracción, amplificación y secuenciación de ADN en la muestra y se calculará el índice de Shannon. Luego, los datos serán tabulados y analizados de acuerdo a la hipótesis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Clinical Research Supporting Unit- Faculty of Medicine, University of Indonesia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, 18-40 años
- Individuos normales que no han tenido acné vulgar en los últimos 5 años y nunca han tenido acné vulgar moderado o severo
- Pacientes con acné vulgar leve, moderado o severo que tienen lesiones de acné vulgar que son representativas del grado y distribuidas por igual en todas las regiones faciales (frente, mejillas y mentón)
- Los pacientes aceptan participar en el estudio y firman el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Diagnosticado con otras enfermedades inflamatorias o infecciosas en la cara
- Diagnosticado con psoriasis o tiene atópica
- Diagnosticado con enfermedad de inmunodeficiencia primaria o secundaria
- Pacientes con antecedentes de terapia con láser o dermoabrasión facial en el último mes
- Uso de antibióticos orales o sistémicos, antiinflamatorios, retinoides o terapia hormonal en el último mes
- Uso de terapia tópica con retinoides, antibióticos, peróxido de benzoilo u otros productos tópicos en las últimas 2 semanas
- acné conglobata
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Piel normal
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Acné vulgar leve
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Acné vulgar moderado
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Acné vulgar grave
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las características del microbioma de la piel en pieles normales y con acné vulgar
Periodo de tiempo: hasta 16 semanas
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Usando el método de hisopo en la piel del rostro para el muestreo de microbioma, se llevó a cabo la extracción, amplificación y secuenciación de ADN en la muestra y se calculará el índice de Shannon.
Luego, los datos serán tabulados y analizados.
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hasta 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irma Bernadette Sitohang, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SkinMicrobiomeComparison
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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