Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiomjämförelseprofil för patienter med normal hud och akne vulgaris

28 april 2023 uppdaterad av: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
Syftet med denna studie är att jämföra mikrobiomets profil på normal hud och patienter med acne vulgaris. En tvärsnittsstudie med 144 prover, män eller kvinnor mellan 18-40 år, från januari till maj 2023.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nyligen har forskningen om mikrobiomets roll i processen med acne vulgaris fortsatt att växa. Eftersom mikrobiomets viktiga roll för att upprätthålla balansen i hudens hälsa syftar denna studie till att jämföra mikrobiomets profil på normal hud och på acne vulgaris-patienter, för att få en djupare förståelse för mikrobiomens roll vid acne vulgaris och även för att jämföra hudmikrobiom egenskaper i olika grader av acne vulgaris svårighetsgrad. Denna forskning är en observationsstudie med en tvärsnittsdesign. Ämne som valts ut genom konsekutiv provtagning, med totalt 144 prover består av män och kvinnor i åldern 18-40.

Det kommer att bli två besök i denna forskning. Det första besöket, för screening av patienter med förfrågningar om informerat samtycke, ge ansiktstvål, screening för inklusions- och uteslutningskriterier, screening för hudbesvär i ansiktet och ansiktsvårdsvanor, insamling av data om patientdemografi och medicinsk historia, fysisk undersökning, sebumeterundersökning för att mäta talgnivåer på ansiktshuden och ta kliniska bilder för dokumentation. Det andra besöket är att samla in mikrobiomdata som kommer att ta inom 1 till 2 veckor efter det första besöket. Genom att använda swab-metoden för att ta mikrobiomprover, efter det kommer det att finnas DNA-extraktion, amplifiering och sekvensering utfördes på provet och Shannon Index kommer att beräknas. Därefter kommer data att tabuleras och analyseras enligt hypotesen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

144

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Clinical Research Supporting Unit- Faculty of Medicine, University of Indonesia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Man eller kvinna, 18-40 år, normal hud, diagnostiserad med mild till svår akne

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, 18-40 år
  • Normala individer som inte har haft acne vulgaris under de senaste 5 åren och som aldrig har haft måttlig eller svår acne vulgaris
  • Patienter med mild, måttlig eller svår acne vulgaris som har acne vulgaris lesioner som är representativa för graden och lika fördelade i alla ansiktsregioner (panna, kinder och haka)
  • Patienterna samtycker till att delta i studien och undertecknar informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Diagnostiserats med andra inflammatoriska eller infektionssjukdomar i ansiktet
  • Diagnostiserats med psoriasis eller har atopisk
  • Diagnostiserats med primär eller sekundär immunbristsjukdom
  • Patienter med en historia av laserterapi eller ansiktsdermabrasion under den senaste månaden
  • Använd oral eller systemisk antibiotika, antiinflammatorisk, retinoider eller hormonbehandling under den senaste månaden
  • Använda topikal retinoidbehandling, antibiotika, bensoylperoxid eller andra topikala produkter under de senaste 2 veckorna
  • Acne conglobata

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Normal hud
Mild akne vulgaris
Måttlig akne vulgaris
Svår akne vulgaris

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av hudmikrobiomer på normal hud och acne vulgaris hud
Tidsram: upp till 16 veckor
Med användning av svabbmetoden på ansiktshud för mikrobiomprovtagning, utfördes DNA-extraktion, amplifiering och sekvensering på provet och Shannon Index kommer att beräknas. Sedan kommer data att tabelleras och analyseras.
upp till 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Irma Bernadette Sitohang, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

24 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

24 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Första postat (Faktisk)

1 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SkinMicrobiomeComparison

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera