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Mikrobiom-Vergleichsprofil von Patienten mit normaler Haut und Akne Vulgaris

28. April 2023 aktualisiert von: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
Ziel dieser Studie ist es, das Profil des Mikrobioms bei Patienten mit normaler Haut und Akne vulgaris zu vergleichen. Eine Querschnittsstudie mit 144 Proben, männlich oder weiblich zwischen 18 und 40 Jahren, von Januar bis Mai 2023.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In letzter Zeit hat die Forschung zur Rolle des Mikrobioms im Prozess der Akne vulgaris weiter zugenommen. Angesichts der wichtigen Rolle des Mikrobioms bei der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts der Hautgesundheit zielt diese Studie darauf ab, das Profil des Mikrobioms auf normaler Haut und bei Patienten mit Akne vulgaris zu vergleichen, um ein tieferes Verständnis der Rolle des Mikrobioms bei Akne vulgaris und zu erlangen auch zum Vergleich der Merkmale des Hautmikrobioms bei verschiedenen Schweregraden von Akne vulgaris. Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie mit Querschnittsdesign. Das durch aufeinanderfolgende Stichprobenauswahl ausgewählte Subjekt mit insgesamt 144 Proben besteht aus Männern und Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren.

Es gibt zwei Besuche in dieser Forschung. Der erste Besuch, zum Screening von Patienten mit Einwilligungsersuchen, Verabreichen von Gesichtsseife, Screening auf Ein- und Ausschlusskriterien, Screening auf Gesichtshautbeschwerden und Gesichtspflegegewohnheiten, Sammeln von Daten zur Patientendemografie und Krankengeschichte, körperliche Untersuchung, Sebumeter-Untersuchung nach Maß Talgspiegel auf der Gesichtshaut und Anfertigen klinischer Fotos zur Dokumentation. Beim zweiten Besuch werden Mikrobiomdaten gesammelt, die 1 bis 2 Wochen nach dem ersten Besuch erfolgen. Unter Verwendung der Tupfermethode zur Entnahme von Mikrobiomproben wird danach eine DNA-Extraktion, Amplifikation und Sequenzierung der Probe durchgeführt und der Shannon-Index wird berechnet. Anschließend werden die Daten entsprechend der Hypothese tabelliert und analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Clinical Research Supporting Unit- Faculty of Medicine, University of Indonesia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männlich oder weiblich, 18–40 Jahre alt, normale Haut, diagnostiziert mit leichter bis schwerer Akne

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, 18-40 Jahre alt
  • Normale Personen, die in den letzten 5 Jahren keine Akne vulgaris und noch nie eine mittelschwere oder schwere Akne vulgaris hatten
  • Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Akne vulgaris, die Läsionen der Akne vulgaris aufweisen, die für den Grad repräsentativ und gleichmäßig in allen Gesichtsregionen (Stirn, Wangen und Kinn) verteilt sind
  • Die Patienten stimmen der Teilnahme an der Studie zu und unterschreiben ihre Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Diagnostiziert mit anderen entzündlichen oder infektiösen Erkrankungen im Gesicht
  • Diagnostiziert mit Psoriasis oder Atopie
  • Diagnose einer primären oder sekundären Immunschwächekrankheit
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Lasertherapie oder Gesichtsdermabrasion innerhalb des letzten Monats
  • Verwendung von oralen oder systemischen Antibiotika, entzündungshemmenden Mitteln, Retinoiden oder Hormontherapie in den letzten 1 Monat
  • Verwendung einer topischen Retinoidtherapie, Antibiotika, Benzoylperoxid oder anderer topischer Produkte in den letzten 2 Wochen
  • Akne conglobata

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Normale Haut
Leichte Akne Vulgaris
Mittelschwere Akne vulgaris
Schwere Akne vulgaris

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Merkmale des Hautmikrobioms auf normaler und Akne-vulgaris-Haut
Zeitfenster: bis zu 16 Wochen
Unter Verwendung der Tupfermethode auf der Gesichtshaut für Mikrobiomproben wurden DNA-Extraktion, Amplifikation und Sequenzierung an der Probe durchgeführt und der Shannon-Index wird berechnet. Anschließend werden die Daten tabelliert und analysiert.
bis zu 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Ermittler

  • Hauptermittler: Irma Bernadette Sitohang, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

24. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SkinMicrobiomeComparison

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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