Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbioomvergelijkingsprofiel van patiënten met een normale huid en acne vulgaris

28 april 2023 bijgewerkt door: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
Het doel van deze studie is om het profiel van het microbioom bij patiënten met een normale huid en acne vulgaris te vergelijken. Een cross-sectionele studie met 144 monsters, mannen of vrouwen tussen 18-40 jaar oud, van januari tot mei 2023.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs is het onderzoek naar de rol van het microbioom in het proces van acne vulgaris blijven groeien. Gezien de belangrijke rol van het microbioom bij het handhaven van de balans van de gezondheid van de huid, heeft deze studie tot doel het profiel van het microbioom op een normale huid en op acne vulgaris-patiënten te vergelijken, om een ​​beter begrip te krijgen van de rol van het microbioom bij acne vulgaris en ook om kenmerken van het huidmicrobioom in verschillende graden van ernst van acne vulgaris te vergelijken. Dit onderzoek is een observationeel onderzoek met een cross-sectionele opzet. Onderwerp geselecteerd door opeenvolgende bemonstering, met in totaal 144 monsters bestaat uit mannen en vrouwen van 18-40 jaar.

In dit onderzoek zullen er twee bezoeken plaatsvinden. Het eerste bezoek, voor het screenen van patiënten met een verzoek om geïnformeerde toestemming, het geven van gezichtszeep, het screenen op in- en exclusiecriteria, het screenen op gezichtshuidklachten en gezichtsverzorgingsgewoonten, het verzamelen van gegevens over demografische gegevens en medische geschiedenis van de patiënt, lichamelijk onderzoek, talgonderzoek op maat talgniveaus op de gezichtshuid en het maken van klinische foto's voor documentatie. Het tweede bezoek is het verzamelen van microbioomgegevens die 1 tot 2 weken na het eerste bezoek in beslag nemen. Met behulp van de uitstrijkmethode om microbioommonsters te nemen, wordt daarna DNA-extractie, amplificatie en sequentiebepaling uitgevoerd op het monster en wordt de Shannon-index berekend. Vervolgens worden de gegevens getabelleerd en geanalyseerd volgens de hypothese.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

144

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
        • Clinical Research Supporting Unit- Faculty of Medicine, University of Indonesia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Man of vrouw, 18-40 jaar oud, normale huid, gediagnosticeerd met lichte tot ernstige acne

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, 18-40 jaar oud
  • Normale personen die de afgelopen 5 jaar geen acne vulgaris hebben gehad en nooit matige of ernstige acne vulgaris hebben gehad
  • Patiënten met milde, matige of ernstige acne vulgaris die acne vulgaris-laesies hebben die representatief zijn voor de graad en gelijkmatig zijn verdeeld over alle gezichtsgebieden (voorhoofd, wangen en kin)
  • Patiënten stemmen ermee in om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekenen geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Gediagnosticeerd met andere ontstekings- of infectieziekten op het gezicht
  • Gediagnosticeerd met psoriasis of atopisch
  • Gediagnosticeerd met primaire of secundaire immunodeficiëntieziekte
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van lasertherapie of gezichtsdermabrasie in de afgelopen maand
  • Gebruik van orale of systemische antibiotica, ontstekingsremmers, retinoïden of hormoontherapie in de afgelopen 1 maand
  • Gebruik van lokale retinoïdetherapie, antibiotica, benzoylperoxide of andere lokale producten in de afgelopen 2 weken
  • Acne conglobata

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Normale huid
Milde Acne Vulgaris
Matige acne vulgaris
Ernstige acne vulgaris

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van kenmerken van het huidmicrobioom op de normale huid en de huid met acne vulgaris
Tijdsspanne: tot 16 weken
Met behulp van de uitstrijkmethode op de gezichtshuid voor microbioommonsters, werden DNA-extractie, amplificatie en sequentiebepaling op het monster uitgevoerd en wordt de Shannon-index berekend. Vervolgens worden de gegevens getabelleerd en geanalyseerd.
tot 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Irma Bernadette Sitohang, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

24 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SkinMicrobiomeComparison

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren