- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05838534
Microbioomvergelijkingsprofiel van patiënten met een normale huid en acne vulgaris
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onlangs is het onderzoek naar de rol van het microbioom in het proces van acne vulgaris blijven groeien. Gezien de belangrijke rol van het microbioom bij het handhaven van de balans van de gezondheid van de huid, heeft deze studie tot doel het profiel van het microbioom op een normale huid en op acne vulgaris-patiënten te vergelijken, om een beter begrip te krijgen van de rol van het microbioom bij acne vulgaris en ook om kenmerken van het huidmicrobioom in verschillende graden van ernst van acne vulgaris te vergelijken. Dit onderzoek is een observationeel onderzoek met een cross-sectionele opzet. Onderwerp geselecteerd door opeenvolgende bemonstering, met in totaal 144 monsters bestaat uit mannen en vrouwen van 18-40 jaar.
In dit onderzoek zullen er twee bezoeken plaatsvinden. Het eerste bezoek, voor het screenen van patiënten met een verzoek om geïnformeerde toestemming, het geven van gezichtszeep, het screenen op in- en exclusiecriteria, het screenen op gezichtshuidklachten en gezichtsverzorgingsgewoonten, het verzamelen van gegevens over demografische gegevens en medische geschiedenis van de patiënt, lichamelijk onderzoek, talgonderzoek op maat talgniveaus op de gezichtshuid en het maken van klinische foto's voor documentatie. Het tweede bezoek is het verzamelen van microbioomgegevens die 1 tot 2 weken na het eerste bezoek in beslag nemen. Met behulp van de uitstrijkmethode om microbioommonsters te nemen, wordt daarna DNA-extractie, amplificatie en sequentiebepaling uitgevoerd op het monster en wordt de Shannon-index berekend. Vervolgens worden de gegevens getabelleerd en geanalyseerd volgens de hypothese.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Clinical Research Supporting Unit- Faculty of Medicine, University of Indonesia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, 18-40 jaar oud
- Normale personen die de afgelopen 5 jaar geen acne vulgaris hebben gehad en nooit matige of ernstige acne vulgaris hebben gehad
- Patiënten met milde, matige of ernstige acne vulgaris die acne vulgaris-laesies hebben die representatief zijn voor de graad en gelijkmatig zijn verdeeld over alle gezichtsgebieden (voorhoofd, wangen en kin)
- Patiënten stemmen ermee in om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekenen geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Gediagnosticeerd met andere ontstekings- of infectieziekten op het gezicht
- Gediagnosticeerd met psoriasis of atopisch
- Gediagnosticeerd met primaire of secundaire immunodeficiëntieziekte
- Patiënten met een voorgeschiedenis van lasertherapie of gezichtsdermabrasie in de afgelopen maand
- Gebruik van orale of systemische antibiotica, ontstekingsremmers, retinoïden of hormoontherapie in de afgelopen 1 maand
- Gebruik van lokale retinoïdetherapie, antibiotica, benzoylperoxide of andere lokale producten in de afgelopen 2 weken
- Acne conglobata
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normale huid
|
|
Milde Acne Vulgaris
|
|
Matige acne vulgaris
|
|
Ernstige acne vulgaris
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van kenmerken van het huidmicrobioom op de normale huid en de huid met acne vulgaris
Tijdsspanne: tot 16 weken
|
Met behulp van de uitstrijkmethode op de gezichtshuid voor microbioommonsters, werden DNA-extractie, amplificatie en sequentiebepaling op het monster uitgevoerd en wordt de Shannon-index berekend.
Vervolgens worden de gegevens getabelleerd en geanalyseerd.
|
tot 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irma Bernadette Sitohang, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SkinMicrobiomeComparison
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .