Perfil de comparação de microbiomas de pacientes com pele normal e acne vulgar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Recentemente, a pesquisa sobre o papel do microbioma no processo de acne vulgar continuou a crescer. Vendo o importante papel do microbioma na manutenção do equilíbrio da saúde da pele, este estudo tem como objetivo comparar o perfil do microbioma na pele normal e em pacientes com acne vulgar, a fim de obter uma compreensão mais profunda do papel do microbioma na acne vulgar e também para comparar as características do microbioma da pele em vários graus de gravidade da acne vulgar. Esta pesquisa é um estudo observacional com delineamento transversal. Indivíduo selecionado por amostragem consecutiva, com um total de 144 amostras compostas por homens e mulheres de 18 a 40 anos.
Haverá duas visitas nesta pesquisa. A primeira visita, para triagem de pacientes com pedidos de consentimento informado, aplicação de sabonete facial, triagem para critérios de inclusão e exclusão, triagem para queixas de pele facial e hábitos de cuidados faciais, coleta de dados demográficos e histórico médico do paciente, exame físico, exame de sebômetro para medir níveis de sebo na pele facial e tirar fotos clínicas para documentação. A segunda visita está coletando dados do microbioma que serão coletados em 1 a 2 semanas após a primeira visita. Usando o método de swab para colher amostras de microbioma, depois disso, haverá extração de DNA, amplificação e sequenciamento foram realizados na amostra e o Índice de Shannon será calculado. Em seguida, os dados serão tabulados e analisados de acordo com a hipótese.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Clinical Research Supporting Unit- Faculty of Medicine, University of Indonesia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, 18-40 anos
- Indivíduos normais que não tiveram acne vulgar nos últimos 5 anos e nunca tiveram acne moderada ou grave
- Pacientes com acne vulgar leve, moderada ou grave com lesões de acne vulgar representativas do grau e igualmente distribuídas em todas as regiões faciais (testa, bochechas e queixo)
- Os pacientes concordam em participar do estudo e assinam o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Diagnosticado com outras doenças inflamatórias ou infecciosas na face
- Diagnosticado com psoríase ou tem atópica
- Diagnosticado com doença de imunodeficiência primária ou secundária
- Pacientes com histórico de laserterapia ou dermoabrasão facial no último mês
- Uso de antibióticos orais ou sistêmicos, anti-inflamatórios, retinóides ou terapia hormonal no último 1 mês
- Uso de terapia retinoide tópica, antibióticos, peróxido de benzoíla ou outros produtos tópicos nas últimas 2 semanas
- Acne conglobata
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pele normal
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Acne Vulgar Leve
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Acne vulgar moderada
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Acne Vulgar Grave
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação das características do microbioma da pele em pele normal e com acne vulgar
Prazo: até 16 semanas
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Usando o método de swab na pele facial para amostragem de microbioma, extração de DNA, amplificação e sequenciamento foram realizados na amostra e o Índice de Shannon será calculado.
Em seguida, os dados serão tabulados e analisados.
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até 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irma Bernadette Sitohang, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SkinMicrobiomeComparison
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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