Normaalin ihon ja akne Vulgaris -potilaiden mikrobiomivertailuprofiili
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime aikoina tutkimus mikrobiomin roolista akne vulgariksen prosessissa on jatkanut kasvuaan. Koska mikrobiomilla on tärkeä rooli ihon terveyden tasapainon ylläpitämisessä, tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan mikrobiomin profiilia normaalilla iholla ja akne vulgaris -potilailla, jotta saadaan syvempää ymmärrystä mikrobiomin roolista akne vulgarisissa ja -sairauksissa. myös vertailla ihon mikrobiomiominaisuuksia akne vulgariksen eri vakavuusasteissa. Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, jossa on poikkileikkaussuunnittelu. Peräkkäisellä otoksella valittu kohde, yhteensä 144 näytettä, koostuu 18-40-vuotiaista miehistä ja naisista.
Tässä tutkimuksessa on kaksi vierailua. Ensimmäinen käynti, jossa seulotaan potilaat, joille on pyydetty tietoon perustuvaa suostumusta, annetaan kasvosaippuaa, seulonta sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien varalta, seulonta kasvojen ihovaivojen ja kasvojenhoitotottumusten varalta, kerätään tietoja potilaiden demografisista ja sairaushistoriasta, fyysinen tutkimus, talimittarin tutkimus mittaamista varten talipitoisuudet kasvojen iholla ja kliinisten valokuvien ottaminen dokumentointia varten. Toisella käynnillä kerätään mikrobiomitietoja, jotka otetaan 1-2 viikon kuluttua ensimmäisestä käynnistä. Pyyhkäisymenetelmällä mikrobiominäytteiden ottamisessa, sen jälkeen suoritetaan DNA-uutto, näytteelle suoritettiin monistus ja sekvensointi sekä lasketaan Shannon-indeksi. Sitten tiedot taulukoidaan ja analysoidaan hypoteesin mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Clinical Research Supporting Unit- Faculty of Medicine, University of Indonesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 18-40 vuotta
- Normaalit yksilöt, joilla ei ole ollut akne vulgarista viimeisten 5 vuoden aikana ja joilla ei ole koskaan ollut kohtalaista tai vaikeaa akne vulgarista
- Potilaat, joilla on lievä, keskivaikea tai vaikea akne vulgaris, joilla on akne vulgaris -leesioita, jotka edustavat luokkaa ja jakautuvat tasaisesti kaikille kasvojen alueille (otsa, posket ja leuka)
- Potilaat suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Diagnoosi muita tulehduksellisia tai tarttuvia sairauksia kasvoilla
- Diagnoosin psoriaasi tai atooppinen
- Diagnosoitu primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutosairaus
- Potilaat, joilla on ollut laserhoitoa tai kasvojen ihottumaa viimeisen kuukauden aikana
- Oraalisten tai systeemisten antibioottien, tulehduskipulääkkeiden, retinoidien tai hormonihoidon käyttäminen viimeisen kuukauden aikana
- Paikallisen retinoidihoidon, antibioottien, bentsoyyliperoksidin tai muiden paikallisten tuotteiden käyttäminen viimeisen 2 viikon aikana
- Akne conglobata
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaali iho
|
|
Lievä akne Vulgaris
|
|
Keskivaikea akne vulgaris
|
|
Vaikea akne Vulgaris
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon mikrobiomiominaisuuksien vertailu normaalilla ja akne vulgaris -iholla
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
|
Kasvojen iholla olevalla vanupuikkomenetelmällä mikrobiominäytteen ottoa varten näytteelle suoritettiin DNA-uutto, monistus ja sekvensointi, ja Shannon-indeksi lasketaan.
Sen jälkeen tiedot taulukoidaan ja analysoidaan.
|
jopa 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Irma Bernadette Sitohang, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SkinMicrobiomeComparison
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .