Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiom sammenligningsprofil for patienter med normal hud og acne vulgaris

28. april 2023 opdateret af: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mikrobiomets profil på normal hud og acne vulgaris patienter. Et tværsnitsstudie med 144 prøver, mænd eller kvinder mellem 18-40 år, fra januar til maj 2023.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For nylig er forskningen i mikrobiomets rolle i processen med acne vulgaris fortsat med at vokse. Idet vi ser mikrobiomets vigtige rolle i at opretholde balancen i hudens sundhed, sigter denne undersøgelse på at sammenligne mikrobiomets profil på normal hud og på acne vulgaris-patienter for at få en dybere forståelse af mikrobiomets rolle i acne vulgaris og også for at sammenligne hudmikrobiom funktioner i forskellige grader af acne vulgaris sværhedsgrad. Denne forskning er et observationsstudie med et tværsnitsdesign. Emne udvalgt ved konsekutiv stikprøve, med i alt 144 prøver består af mænd og kvinder i alderen 18-40.

Der vil være to besøg i denne forskning. Det første besøg, til screening af patienter med anmodninger om informeret samtykke, afgivelse af ansigtssæbe, screening for inklusions- og eksklusionskriterier, screening for ansigtshudklager og ansigtsplejevaner, indsamling af data om patientdemografi og sygehistorie, fysisk undersøgelse, sebumeterundersøgelse for at måle talgniveauer på ansigtets hud og tage kliniske billeder til dokumentation. Det andet besøg er at indsamle mikrobiomdata, som vil tage 1 til 2 uger efter det første besøg. Ved at bruge podemetoden til at tage mikrobiomprøver, efter det vil der være DNA-ekstraktion, amplifikation og sekventering blev udført på prøven, og Shannon-indekset vil blive beregnet. Derefter vil dataene blive opstillet og analyseret i henhold til hypotesen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

144

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Clinical Research Supporting Unit- Faculty of Medicine, University of Indonesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mand eller kvinde, 18-40 år gammel, normal hud, diagnosticeret med mild til svær acne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, 18-40 år
  • Normale personer, der ikke har haft acne vulgaris i de sidste 5 år og aldrig har haft moderat eller svær acne vulgaris
  • Patienter med mild, moderat eller svær acne vulgaris, som har acne vulgaris læsioner, der er repræsentative for graden og ligeligt fordelt i alle ansigtsregioner (pande, kinder og hage)
  • Patienterne accepterer at deltage i undersøgelsen og underskriver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Diagnosticeret med andre inflammatoriske eller infektionssygdomme i ansigtet
  • Diagnosticeret med psoriasis eller atopisk
  • Diagnosticeret med primær eller sekundær immundefekt sygdom
  • Patienter med en historie med laserterapi eller ansigtsdermabrasion inden for den seneste måned
  • Brug af orale eller systemiske antibiotika, antiinflammatoriske, retinoider eller hormonbehandling inden for den sidste måned
  • Brug af topisk retinoidbehandling, antibiotika, benzoylperoxid eller andre topiske produkter inden for de sidste 2 uger
  • Acne conglobata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Normal hud
Mild akne vulgaris
Moderat acne vulgaris
Svær acne vulgaris

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af hudmikrobiomer på normal og acne vulgaris hud
Tidsramme: op til 16 uger
Ved at bruge podepindemetoden på ansigtets hud til mikrobiomprøvetagning, blev DNA-ekstraktion, amplifikation og sekventering udført på prøven, og Shannon-indekset vil blive beregnet. Derefter vil dataene blive opstillet og analyseret.
op til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irma Bernadette Sitohang, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

24. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SkinMicrobiomeComparison

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

3
Abonner