- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05838534
정상 피부와 여드름 환자의 마이크로바이옴 비교 프로필
연구 개요
상태
정황
상세 설명
최근 여드름의 과정에서 마이크로바이옴의 역할에 대한 연구가 계속해서 증가하고 있습니다. 피부 건강의 균형을 유지하는 데 있어 마이크로바이옴의 중요한 역할을 파악한 이 연구는 정상 피부와 여드름 환자의 마이크로바이옴 프로파일을 비교하여 심상성 여드름 및 여드름에서 마이크로바이옴의 역할을 더 깊이 이해하는 것을 목표로 합니다. 또한 다양한 정도의 심상성 여드름 중증도에서 피부 마이크로바이옴 특징을 비교합니다. 본 연구는 단면설계를 통한 관찰연구이다. 18세에서 40세 사이의 남녀로 구성된 총 144개의 샘플로 연속 샘플링으로 선정된 피험자.
이 연구에는 두 번의 방문이 있을 것입니다. 1차 방문 시 사전동의 요청 환자 선별, 세안 비누 제공, 포함 및 제외 기준 선별, 안면 피부 불만 및 안면 관리 습관 선별, 환자 인구 통계 및 병력에 대한 데이터 수집, 신체 검사, 피지 측정을 위한 피지 검사 얼굴 피부의 피지 수준 및 문서화를 위한 임상 사진 촬영. 두 번째 방문은 첫 방문 후 1~2주 후에 마이크로바이옴 데이터를 수집하는 것입니다. 면봉 방법을 사용하여 미생물 샘플을 채취한 후 DNA 추출, 증폭 및 시퀀싱이 샘플에서 수행되고 Shannon Index가 계산됩니다. 그런 다음 데이터는 가설에 따라 표로 작성되고 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Clinical Research Supporting Unit- Faculty of Medicine, University of Indonesia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 18-40세
- 지난 5년 동안 여드름이 없었고 중등도 또는 중증 여드름이 없었던 정상인
- 모든 얼굴 부위(이마, 볼, 턱)에 등급을 대표하고 균등하게 분포하는 보통여드름 병변을 가진 경증, 중등도 또는 중증 여드름 환자
- 환자는 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 임신
- 얼굴에 다른 염증성 또는 감염성 질환으로 진단된 경우
- 건선 진단을 받거나 아토피가 있는 경우
- 1차 또는 2차 면역결핍 질환으로 진단됨
- 최근 1개월 이내에 레이저 치료 또는 안면 박피술을 받은 이력이 있는 환자
- 지난 1개월 동안 경구 또는 전신 항생제, 항염증제, 레티노이드 또는 호르몬 요법 사용
- 지난 2주 동안 국소 레티노이드 요법, 항생제, 벤조일 퍼옥사이드 또는 기타 국소 제품 사용
- 여드름 덩어리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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일반 피부
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가벼운 여드름 심상성
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보통 여드름 심상성
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심한 여드름 심상성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 피부와 여드름 피부의 피부 마이크로바이옴 특징 비교
기간: 최대 16주
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마이크로바이옴 샘플링을 위해 안면 피부에 면봉 방법을 사용하여 샘플에 대해 DNA 추출, 증폭 및 시퀀싱을 수행하고 Shannon Index를 계산합니다.
그런 다음 데이터가 표로 작성되고 분석됩니다.
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최대 16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Irma Bernadette Sitohang, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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