Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací profil mikrobiomů u pacientů s normální kůží a akné vulgaris

28. dubna 2023 aktualizováno: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
Cílem této studie je porovnat profil mikrobiomu u pacientů s normální kůží a acne vulgaris. Průřezová studie se 144 vzorky, muži nebo ženami ve věku 18–40 let, od ledna do května 2023.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

V poslední době stále roste výzkum úlohy mikrobiomu v procesu acne vulgaris. Vzhledem k důležité roli mikrobiomu při udržování rovnováhy zdraví pokožky si tato studie klade za cíl porovnat profil mikrobiomu na normální pleti a na pacientech s akné vulgaris, aby bylo možné hlouběji porozumět roli mikrobiomu u akné vulgaris a také porovnat rysy kožního mikrobiomu v různých stupních závažnosti akné vulgaris. Tento výzkum je observační studií s průřezovým designem. Subjekt vybraný po sobě jdoucím vzorkováním, celkem 144 vzorků sestává z mužů a žen ve věku 18-40 let.

V tomto výzkumu budou dvě návštěvy. První návštěva pro screening pacientů s žádostí o informovaný souhlas, podání obličejového mýdla, screening kritérií pro zařazení a vyloučení, screening kožních potíží na obličeji a návyky péče o obličej, sběr údajů o demografii pacienta a lékařské anamnéze, fyzikální vyšetření, vyšetření sebumetrem k měření hladiny kožního mazu na kůži obličeje a pořizování klinických snímků pro dokumentaci. Druhá návštěva shromažďuje data o mikrobiomu, která bude trvat 1 až 2 týdny po první návštěvě. Pomocí výtěrové metody odebereme vzorky mikrobiomu, poté dojde k extrakci DNA, na vzorku byla provedena amplifikace a sekvenování a bude vypočten Shannonův index. Poté budou data tabelována a analyzována podle hypotézy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

144

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Clinical Research Supporting Unit- Faculty of Medicine, University of Indonesia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muž nebo žena, 18-40 let, normální pleť, s diagnózou mírné až těžké akné

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, 18-40 let
  • Normální jedinci, kteří neměli akné vulgaris v posledních 5 letech a nikdy neměli středně těžké nebo těžké akné vulgaris
  • Pacienti s mírným, středně těžkým nebo těžkým akné vulgaris, kteří mají léze akné vulgaris, které jsou reprezentativní pro daný stupeň a jsou rovnoměrně rozmístěny ve všech oblastech obličeje (čelo, tváře a brada)
  • Pacienti souhlasí s účastí ve studii a podepisují informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Diagnostikováno s jinými zánětlivými nebo infekčními onemocněními na obličeji
  • Diagnóza psoriázy nebo atopika
  • Diagnostikováno onemocněním primární nebo sekundární imunodeficience
  • Pacienti s anamnézou laserové terapie nebo obličejové dermabraze během posledního měsíce
  • Užívání perorálních nebo systémových antibiotik, protizánětlivých, retinoidů nebo hormonální terapie v posledním 1 měsíci
  • Používání lokální retinoidní terapie, antibiotik, benzoylperoxidu nebo jiných topických přípravků v posledních 2 týdnech
  • Akné conglobata

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Normální kůže
Mírné akné vulgaris
Střední akné vulgaris
Těžké akné vulgaris

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání vlastností kožního mikrobiomu na normální a aknózní pleti
Časové okno: až 16 týdnů
Pomocí stěrové metody na kůži obličeje pro odběr vzorků mikrobiomu byla ze vzorku provedena extrakce DNA, amplifikace a sekvenování a bude vypočítán Shannonův index. Poté budou data zpracována do tabulky a analyzována.
až 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irma Bernadette Sitohang, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

24. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

24. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SkinMicrobiomeComparison

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit