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Profil de comparaison du microbiome des patients atteints de peau normale et d'acné vulgaire

28 avril 2023 mis à jour par: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
Le but de cette étude est de comparer le profil du microbiome chez des patients à peau normale et à peau vulgaire. Une étude transversale avec 144 échantillons, hommes ou femmes âgés de 18 à 40 ans, de janvier à mai 2023.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Récemment, la recherche sur le rôle du microbiome dans le processus de l'acné vulgaire n'a cessé de se développer. Considérant le rôle important du microbiome dans le maintien de l'équilibre de la santé de la peau, cette étude vise à comparer le profil du microbiome sur une peau normale et sur des patients atteints d'acné vulgaire, afin de mieux comprendre le rôle du microbiome dans l'acné vulgaire et également pour comparer les caractéristiques du microbiome cutané à divers degrés de gravité de l'acné vulgaire. Cette recherche est une étude observationnelle avec une conception transversale. Sujet sélectionné par échantillonnage consécutif, avec un total de 144 échantillons composé d'hommes et de femmes âgés de 18 à 40 ans.

Il y aura deux visites dans cette recherche. La première visite, pour le dépistage des patients avec des demandes de consentement éclairé, l'administration de savon facial, le dépistage des critères d'inclusion et d'exclusion, le dépistage des affections cutanées du visage et des habitudes de soins du visage, la collecte de données sur la démographie des patients et les antécédents médicaux, l'examen physique, l'examen du sébumètre pour mesurer niveaux de sébum sur la peau du visage et prendre des photos cliniques pour la documentation. La deuxième visite consiste à collecter des données sur le microbiome qui seront prises 1 à 2 semaines après la première visite. En utilisant la méthode de l'écouvillon pour prélever des échantillons de microbiome, après cela, une extraction, une amplification et un séquençage de l'ADN seront effectués sur l'échantillon et l'indice de Shannon sera calculé. Ensuite, les données seront tabulées et analysées selon l'hypothèse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

144

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Clinical Research Supporting Unit- Faculty of Medicine, University of Indonesia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Homme ou femme, 18-40 ans, peau normale, diagnostiqué avec une acné légère à sévère

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme, 18-40 ans
  • Personnes normales qui n'ont pas eu d'acné vulgaire au cours des 5 dernières années et n'ont jamais eu d'acné vulgaire modérée ou sévère
  • Patients atteints d'acné vulgaire légère, modérée ou sévère qui présentent des lésions d'acné vulgaire représentatives du grade et également réparties dans toutes les régions du visage (front, joues et menton)
  • Les patients acceptent de participer à l'étude et signent un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Diagnostiqué avec d'autres maladies inflammatoires ou infectieuses sur le visage
  • Diagnostiqué de psoriasis ou atopique
  • Diagnostiqué avec une maladie d'immunodéficience primaire ou secondaire
  • Patients ayant des antécédents de thérapie au laser ou de dermabrasion faciale au cours du dernier mois
  • Utilisation d'antibiotiques oraux ou systémiques, d'anti-inflammatoires, de rétinoïdes ou d'hormonothérapie au cours du dernier mois
  • Utilisation d'un traitement topique aux rétinoïdes, d'antibiotiques, de peroxyde de benzoyle ou d'autres produits topiques au cours des 2 dernières semaines
  • Acné conglobata

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Peau normal
Légère acné vulgaire
Acné vulgaire modérée
Acné vulgaire sévère

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des caractéristiques du microbiome cutané sur une peau normale et une peau acnéique
Délai: jusqu'à 16 semaines
En utilisant la méthode d'écouvillonnage sur la peau du visage pour l'échantillonnage du microbiome, l'extraction, l'amplification et le séquençage de l'ADN ont été effectués sur l'échantillon et l'indice de Shannon sera calculé. Ensuite, les données seront compilées et analysées.
jusqu'à 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Irma Bernadette Sitohang, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

24 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

24 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Première publication (Réel)

1 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SkinMicrobiomeComparison

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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