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不可逆性歯髄炎を伴う症候性下顎大臼歯の麻酔法

2023年5月3日 更新者：Şehnaz Yilmaz, DDS, PhD、Cukurova University

不可逆性歯髄炎を伴う症候性下顎大臼歯における靭帯内 + 頬浸潤麻酔および下歯槽神経ブロック + 頬浸潤麻酔の効率の評価

この臨床研究の目的は、急性症候性の不可逆性歯髄炎を伴う下顎大臼歯における、下歯槽神経ブロック (IANB) 麻酔 + 頬浸潤麻酔の間の頬浸潤 (BI) 麻酔 + 靭帯内 (ILI) 麻酔の成功を評価することです。答えることを目的としています：

  • 麻酔技術は根管治療を無痛で行うのに適切ですか?
  • 歯髄麻酔を達成したのはどの技術ですか? 参加者は、無作為化ブロックに従って 2 つのグループに割り当てられ、各グループに合計 25 人の患者が割り当てられました。 IANB + BI 麻酔法では、1.8 ml + 1 ml の合計約 2.8 ml の麻酔液が適用され、BI + ILI では合計約 1.72 ml、1 ml + 0.72 ml の麻酔液が投与されました。 その後、根管治療を行いました。

研究者は、根管治療のさまざまな段階における麻酔技術の成功を比較しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

下顎大臼歯の症候性不可逆性歯髄炎と診断された 18 ～ 65 歳の合計 50 人の患者がこの研究に含まれました。 患者は無作為化ブロックに従って 2 つのグループに割り当てられ、各グループに合計 25 人の患者が割り当てられました。 IANB + BI 麻酔法では、1.8 ml + 1 ml の合計約 2.8 ml の麻酔液が適用され、BI + ILI では合計約 1.72 ml、1 ml + 0.72 ml の麻酔液が投与されました。 麻酔後、根管治療のために患者の関連する歯にラバーダムを配置し、歯内アクセス空洞を開き、管の準備手順を開始しました。 歯内療法段階（治療開始、歯内アクセス腔の開放および歯髄切除）中に患者が感じる痛みのレベルは、Heft-Parker VAS（HP-VAS）スケールによって決定されました。 麻酔は、処置中に痛みを感じなかった患者 (HP-VAS 比 = 0) または軽度の痛み (HP-VAS 比 ≤ 54) を感じた患者で成功したと見なされました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

210

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Adana、七面鳥
        • Çukurova University, Faculty of Dentistry, Clinic of Endodontics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 全身的に健康な患者
  2. 根尖病変の欠如
  3. アルチカインまたはエピネフリンに敏感ではない
  4. 顔面感覚異常なし
  5. 治療の6時間前から鎮痛剤を服用していない
  6. 三環系抗うつ薬やベータ遮断薬など、麻酔を妨げる薬を服用していない
  7. 注射が予定されている領域に病状がないこと
  8. 妊娠していません
  9. プロービング中に病的な歯周ポケットがないこと
  10. 症候性の不可逆性歯髄炎を呈する下顎第一大臼歯の患者

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：下歯槽神経ブロック群
下顎大臼歯の歯髄麻酔を達成するために、従来の歯科用インジェクターと 27 G 針を使用した標準的な下歯槽神経ブロック (IANB) 注射。
デバイス：下歯槽神経ブロック群
従来の歯科用インジェクターと 27 G 針による標準的な IANB 注射。 注射部位を決定し、吸引を行った後、1.8 mL の溶液を 1 mL/min の速度で注射し、下歯槽神経をブロックしました。 口唇麻酔後、通常の注射器と 27G 針を用いて 0.5 mL で患歯の頬側に浸潤を行った。 針の挿入点は、クラウンの近遠心距離の中央でした。 5 分後、歯が分離され、根管治療が開始されました。
実験的：靭帯内注射グループ
特殊な圧力注射シリンジ (Sopira Citoject、Kulzer、Hanau、ドイツ) と 30 G 針を使用して行う靭帯内注射。
デバイス：靭帯内注射グループ
通常の注射器と 27 G の針を使用して、0.5 mL で患歯の頬側に浸潤を行いました。 次に、特別な圧力注射シリンジ（Sopira Citoject、Kulzer、Hanau、Germany）と30-G針を使用して靭帯内注射を行いました。 針は歯に沿って配置され、針が歯と骨の間にある状態で歯冠の縦軸に対して 30 度の角度で挿入されました。 次に、歯の近心頬側、遠心頬側、近舌側および離舌側の部分に、0.18mLの溶液を注入した。 5 分後、歯が分離され、根管治療が開始されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔技術の成功
時間枠：0～2時間

Heft-Parker ビジュアル アナログ スケール (HPVAS) を使用して、患者の主観的な痛みを評価し、定量的な値に変換しました。 痛みは以下のように分類された：０、痛みなしを「１」。 1～54mm、「2」程度の軽度の痛み。 55-112mm、中程度の痛み「3」。 114-170mm、激痛「4」。

VAS 値が 1 と 2 の場合、麻酔は成功したと見なされ、3 と 4 の場合、麻酔は失敗したと見なされます。

HPVAS-1 は、寒冷試験に対する疼痛反応の VAS 値を決定します。 治療開始時の疼痛反応のVAS値はHPVAS-2です。

歯髄室に入る際の疼痛反応の VAS 値 HPVAS-3:

歯髄摘出中の疼痛反応の VAS 値は、HPVAS-4 として記録されました。
0～2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cukurova University

捜査官

  • 主任研究者：Şehnaz Yılmaz, DDS,PhD、Çukurova University, Faculty of Dentistry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月21日

一次修了 (実際)

2022年3月3日

研究の完了 (実際)

2022年3月14日

試験登録日

最初に提出

2023年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月20日

最初の投稿 (実際)

2023年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月3日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TDH-2020-12818

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

参加者からデータとして Visual Analog Scale (VAS) フォームが収集されています。 各参加者は、治療の開始から終了まで 4 回マークされました。

IPD 共有時間枠

公開から半年

IPD 共有アクセス基準

データは、出版のために提出したジャーナルの編集者または査読者から要求された場合にのみ共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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