Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesiteknikker i symptomatiske mandibular molarer med irreversibel pulpitis

3. maj 2023 opdateret af: Şehnaz Yilmaz, DDS, PhD, Cukurova University

Evaluering af effektiviteten af ​​intraligamentær + bukkal infiltrationsanæstesi og inferior alveolær nerveblok + bukkal infiltrationsanæstesi i symptomatisk mandibular molarer med irreversibel pulpitis

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere succesen med bukkal infiltration (BI) anæstesi + intraligamentær (ILI) anæstesi mellem inferior alveolær nerveblok (IANB) anæstesi + bukkal infiltrationsanæstesi i mandibular kindtænder med akut symptomatisk irreversibel pulpitis. det sigter mod at svare er:

  • Er anæstesiteknikkerne tilstrækkelige til at udføre rodbehandling smertefrit?
  • Hvilken teknik opnåede pulpal anæstesi? Deltagerne blev fordelt i to grupper i henhold til randomiseringsblokkene, med i alt 25 patienter i hver gruppe. I IANB + BI anæstesiteknikker blev i alt ca. 2,8 ml bedøvelsesopløsning, 1,8 ml + 1 ml, påført, mens der for BI + ILI blev administreret i alt ca. 1,72 ml, 1 ml + 0,72 ml. Derefter blev der udført rodbehandling.

Forskere blev sammenlignet med succesen med anæstesiteknikker i forskellige stadier af rodbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 50 patienter i alderen 18-65 år, som blev diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis i den mandibular molar tand, blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne blev fordelt i to grupper i henhold til randomiseringsblokkene, med i alt 25 patienter i hver gruppe. I IANB + BI anæstesiteknikker blev i alt ca. 2,8 ml bedøvelsesopløsning, 1,8 ml + 1 ml, påført, mens der for BI + ILI blev administreret i alt ca. 1,72 ml, 1 ml + 0,72 ml. Efter bedøvelsen blev en gummidæmning anbragt på patientens tilhørende tand til rodbehandling, det endodontiske adgangshulrum blev åbnet, og kanalforberedelsesprocedurer blev påbegyndt. Smerteniveauerne, som patienterne følte under de endodontiske behandlingsstadier (start af behandlingen, åbning af den endodontiske adgangshulrum og pulpaeksstirpation) blev bestemt ved Heft-Parker VAS (HP-VAS) skala. Anæstesi blev anset for at være vellykket hos patienter, der ikke følte smerte (HP-VAS ratio = 0) eller mild smerte (HP-VAS ratio ≤ 54) under procedurerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun
        • Çukurova University, Faculty of Dentistry, Clinic of Endodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Systemisk sunde patienter
  2. Fraværet af periapikal patologi
  3. Ikke følsom over for articain eller adrenalin
  4. Ingen ansigtsparæstesi
  5. Tager ikke noget smertestillende lægemiddel 6 timer før behandling
  6. Tager ikke medicin, der forstyrrer anæstesi, såsom tricykliske antidepressiva og betablokkere
  7. Fraværet af patose i områder, der er planlagt til injektion
  8. Ikke gravid
  9. Fraværet af patologiske parodontale lommer under sondering
  10. Patienter med en mandibular første molar tand, der udviser symptomatisk irreversibel pulpitis

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inferior alveolær nerveblokgruppe
En standard Inferior Alveolar Nerve Block (IANB) injektion med en konventionel dental injektor og en 27-G nål for at opnå pulpal anæstesi i mandibular kindtænder.
Enhed: Inferior alveolær nerveblokgruppe
En standard IANB-injektion med en konventionel tandinjektor og en 27-G nål. Efter bestemmelse af injektionsstedet og udførelse af aspiration blev 1,8 ml opløsning injiceret med en hastighed på 1 ml/min for at blokere den nedre alveolære nerve. Efter opnåelse af læbebedøvelse blev der udført infiltration på den bukkale side af den berørte tand med 0,5 ml ved hjælp af en normal sprøjte og en 27-G nål. Nålens indføringspunkt var midten af ​​den mesiodistale afstand af kronen. Fem minutter senere blev tænderne isoleret, og den endodontiske procedure blev startet.
Eksperimentel: Intraligamentær injektionsgruppe
En intraligamentær injektion, der udføres med en speciel trykinjektionssprøjte (Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Tyskland) og en 30-G nål.
Enhed: Intraligamentær injektionsgruppe
En infiltration blev udført på den bukkale side af den berørte tand med 0,5 ml ved anvendelse af en normal sprøjte og en 27-G nål. Derefter blev der udført en intraligamentær injektion med en speciel trykinjektionssprøjte (Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Tyskland) og en 30-G nål. Nålen blev placeret ved siden af ​​tanden og indsat i en vinkel på 30° i forhold til kronens længdeakse med nålen mellem tænderne og knoglen. Derefter blev 0,18 ml af opløsningen injiceret i de mesiobukcale, distobukcale, mesiolinguale og disstolinguale dele af tænderne. Fem minutter senere blev tænderne isoleret, og den endodontiske procedure blev startet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesen med anæstesiteknikker
Tidsramme: 0-2 timer

Heft-Parker visuel analog skala (HPVAS) blev brugt til at evaluere patientens subjektive smerte og konvertere den til kvantitative værdier. Smerten blev klassificeret som følger: 0, ingen smerte som "1"; 1-54 mm, mild smerte som "2"; 55-112 mm, moderat smerte som "3"; og 114-170 mm, stærke smerter som "4".

Hvis VAS-værdien er 1 og 2, anses anæstesi som vellykket, hvis 3 og 4, anses anæstesi som mislykket.

HPVAS-1 bestemmer VAS-værdien af ​​smerterespons på kuldetest. VAS-værdien af ​​smerteresponsen ved starten af ​​behandlingen er HPVAS-2.

VAS-værdien af ​​smerteresponsen ved indtræden i pulpakammeret HPVAS-3:

VAS-værdien af ​​smerteresponset under pulpaekstirpation blev registreret som HPVAS-4.
0-2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Şehnaz Yılmaz, DDS,PhD, Çukurova University, Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TDH-2020-12818

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er blevet indsamlet Visual Analog Scale (VAS) formularer fra deltagerne som data. Hver deltager blev markeret fire gange fra begyndelsen til slutningen af ​​behandlingen.

IPD-delingstidsramme

Seks måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil kun blive delt, hvis redaktøren eller referenterne af det tidsskrift, der indsendte til offentliggørelse, anmoder om det.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, tandlæge

Kliniske forsøg med Inferior alveolær nerveblokgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner