Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anesthesietechnieken bij symptomatische mandibulaire kiezen met onomkeerbare pulpitis

3 mei 2023 bijgewerkt door: Şehnaz Yilmaz, DDS, PhD, Cukurova University

Evaluatie van de efficiëntie van intraligamentaire + buccale infiltratie-anesthesie en inferieure alveolaire zenuwblokkade + buccale infiltratie-anesthesie bij symptomatische mandibulaire kiezen met onomkeerbare pulpitis

Het doel van deze klinische studie is het evalueren van het succes van buccale infiltratie (BI) anesthesie + intraligamentaire (ILI) anesthesie tussen inferieure alveolaire zenuwblokkade (IANB) anesthesie + buccale infiltratie anesthesie bij mandibulaire maaltanden met acute symptomatische irreversibele pulpitis. De hoofdvragen het beoogt te beantwoorden zijn:

  • Zijn de anesthesietechnieken adequaat om een ​​wortelkanaalbehandeling pijnloos uit te voeren?
  • Welke techniek bereikte pulpale anesthesie? Deelnemers werden verdeeld in twee groepen volgens de randomisatieblokken, met in totaal 25 patiënten in elke groep. Bij IANB + BI-anesthesietechnieken werd in totaal ongeveer 2,8 ml anesthesieoplossing, 1,8 ml + 1 ml, aangebracht, terwijl voor BI + ILI in totaal ongeveer 1,72 ml, 1 ml + 0,72 ml werd toegediend. Daarna volgde een wortelkanaalbehandeling.

Onderzoekers werden vergeleken met het succes van anesthesietechnieken in verschillende stadia van wortelkanaalbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een totaal van 50 patiënten, tussen 18-65 jaar, bij wie de diagnose symptomatische onomkeerbare pulpitis van de onderkaak werd gesteld, werden in deze studie opgenomen. De patiënten werden verdeeld in twee groepen volgens de randomisatieblokken, met in totaal 25 patiënten in elke groep. Bij IANB + BI-anesthesietechnieken werd in totaal ongeveer 2,8 ml anesthesieoplossing, 1,8 ml + 1 ml, aangebracht, terwijl voor BI + ILI in totaal ongeveer 1,72 ml, 1 ml + 0,72 ml werd toegediend. Na de anesthesie werd een rubberen dam op de bijbehorende tand van de patiënt geplaatst voor wortelkanaalbehandeling, de endodontische toegangsholte werd geopend en de kanaalpreparatieprocedures werden gestart. De pijnniveaus die de patiënten voelden tijdens de endodontische behandelingsfasen (beginnen van de behandeling, openen van de endodontische toegangsholte en pulpa-extirpatie) werden bepaald met behulp van de Heft-Parker VAS (HP-VAS)-schaal. Anesthesie werd als succesvol beschouwd bij patiënten die geen pijn (HP-VAS-ratio = 0) of milde pijn (HP-VAS-ratio ≤ 54) voelden tijdens de procedures.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen
        • Çukurova University, Faculty of Dentistry, Clinic of Endodontics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Systemisch gezonde patiënten
  2. De afwezigheid van periapicale pathologie
  3. Niet gevoelig voor articaïne of epinefrine
  4. Geen gezichtsparesthesie
  5. 6 uur voor de behandeling geen pijnstiller innemen
  6. Geen medicatie nemen die de anesthesie verstoort, zoals tricyclische antidepressiva en bètablokkers
  7. De afwezigheid van pathose in gebieden die gepland zijn voor injectie
  8. Niet zwanger
  9. De afwezigheid van pathologische parodontale pockets tijdens sonderen
  10. Patiënten met een mandibulaire eerste molaar die symptomatische onomkeerbare pulpitis vertoont

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Inferieure alveolaire zenuwblokgroep
Een standaard Inferior Alveolar Nerve Block (IANB)-injectie met een conventionele tandheelkundige injector en een 27-G-naald om pulpale anesthesie te bereiken in mandibulaire molaren.
Apparaat: Inferieure alveolaire zenuwblokgroep
Een standaard IANB-injectie met een conventionele tandheelkundige injector en een 27-G-naald. Na het bepalen van de injectieplaats en het uitvoeren van aspiratie, werd 1,8 ml oplossing geïnjecteerd met een snelheid van 1 ml/min om de nervus alveolaris inferior te blokkeren. Na het bereiken van lipanesthesie werd infiltratie uitgevoerd aan de buccale zijde van de aangetaste tand met 0,5 ml met behulp van een normale injectiespuit en een 27-G-naald. Het inbrengpunt van de naald was het midden van de mesiodistale afstand van de kroon. Vijf minuten later werden de tanden geïsoleerd en werd de endodontische procedure gestart.
Experimenteel: Intraligamentaire injectiegroep
Een intraligamentaire injectie die werd uitgevoerd met een speciale drukinjectiespuit (Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Duitsland) en een 30-G-naald.
Apparaat: Intraligamentaire injectiegroep
Een infiltratie werd uitgevoerd aan de buccale zijde van de aangetaste tand met 0,5 ml met behulp van een normale injectiespuit en een 27-G-naald. Vervolgens werd een intraligamentaire injectie uitgevoerd met een speciale drukinjectiespuit (Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Duitsland) en een 30-G-naald. De naald werd langs de tand geplaatst en onder een hoek van 30° ten opzichte van de lengteas van de kroon ingebracht met de naald tussen de tanden en het bot. Vervolgens werd in de mesiobuccale, distobuccale, mesiolinguale en distolinguale delen van de tanden 0,18 ml van de oplossing geïnjecteerd. Vijf minuten later werden de tanden geïsoleerd en werd de endodontische procedure gestart.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het succes van anesthesietechnieken
Tijdsspanne: 0-2 uur

Heft-Parker visuele analoge schaal (HPVAS) werd gebruikt om de subjectieve pijn van de patiënt te evalueren en om te zetten in kwantitatieve waarden. De pijn werd als volgt geclassificeerd: 0, geen pijn als "1"; 1-54 mm, milde pijn als "2"; 55-112 mm, matige pijn als "3"; en 114-170 mm, ernstige pijn als "4".

Als de VAS-waarde 1 en 2 is, wordt anesthesie als succesvol beschouwd, als 3 en 4 wordt anesthesie als niet succesvol beschouwd.

HPVAS-1 bepaalt de VAS-waarde van pijnrespons op koude test. De VAS-waarde van de pijnrespons aan het begin van de behandeling is HPVAS-2.

De VAS-waarde van de pijnrespons bij het betreden van de pulpakamer HPVAS-3:

De VAS-waarde van de pijnrespons tijdens pulpa-extirpatie werd geregistreerd als HPVAS-4.
0-2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cukurova University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Şehnaz Yılmaz, DDS,PhD, Çukurova University, Faculty of Dentistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TDH-2020-12818

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het zijn verzamelde Visual Analog Scale (VAS) -formulieren van de deelnemers als gegevens. Elke deelnemer werd vier keer beoordeeld vanaf het begin tot het einde van de behandeling.

IPD-tijdsbestek voor delen

Zes maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden alleen gedeeld op verzoek van de redacteur of referenten van het tijdschrift dat ter publicatie is ingediend.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren