Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anesteziologické techniky u symptomatických mandibulárních molárů s ireverzibilní pulpitidou

3. května 2023 aktualizováno: Şehnaz Yilmaz, DDS, PhD, Cukurova University

Hodnocení účinnosti intraligamentární + bukální infiltrační anestezie a dolního alveolárního nervového bloku + bukální infiltrační anestezie u symptomatických mandibulárních molárů s ireverzibilní pulpitidou

Cílem této klinické studie je zhodnotit úspěšnost anestezie bukální infiltrace (BI) + intraligamentární (ILI) anestezie mezi anestezií blokáda alveolárního nervu (IANB) + bukální infiltrační anestezií u zubů dolní čelisti s akutní symptomatickou ireverzibilní pulpitidou. má za cíl odpovědět:

  • Jsou anesteziologické techniky dostatečné k bezbolestnému provedení ošetření kořenového kanálku?
  • Kterou technikou bylo dosaženo pulpální anestezie? Účastníci byli rozděleni do dvou skupin podle randomizačních bloků, v každé skupině bylo celkem 25 pacientů. Při anestezii IANB + BI bylo aplikováno celkem cca 2,8 ml anestetického roztoku, 1,8 ml + 1 ml, zatímco u BI + ILI bylo podáno celkem cca 1,72 ml, 1 ml + 0,72 ml. Poté bylo provedeno ošetření kořenových kanálků.

Výzkumníci porovnávali úspěšnost anesteziologických technik v různých fázích ošetření kořenových kanálků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bylo zařazeno celkem 50 pacientů ve věku 18-65 let, u kterých byla diagnostikována symptomatická ireverzibilní pulpitida zubu dolní čelisti moláru. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle randomizačních bloků, v každé skupině bylo celkem 25 pacientů. Při anestezii IANB + BI bylo aplikováno celkem cca 2,8 ml anestetického roztoku, 1,8 ml + 1 ml, zatímco u BI + ILI bylo podáno celkem cca 1,72 ml, 1 ml + 0,72 ml. Po anestezii byl na přidružený zub pacienta nasazen kofferdam pro ošetření kořenového kanálku, otevřena endodontická přístupová dutina a zahájeny postupy preparace kanálku. Úrovně bolesti pociťované pacienty během endodontických stadií léčby (zahájení léčby, otevření endodontické přístupové dutiny a exstirpace dřeně) byly stanoveny pomocí Heft-Parkerovy VAS (HP-VAS) stupnice. Anestezie byla považována za úspěšnou u pacientů, kteří během procedur nepociťovali žádnou bolest (poměr HP-VAS = 0) nebo mírnou bolest (poměr HP-VAS ≤ 54).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan
        • Çukurova University, Faculty of Dentistry, Clinic of Endodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Systémově zdraví pacienti
  2. Absence periapikální patologie
  3. Není citlivý na artikain nebo epinefrin
  4. Žádná parestézie obličeje
  5. 6 hodin před léčbou neužívat žádné analgetikum
  6. Neužívat žádné léky, které interferují s anestezií, jako jsou tricyklická antidepresiva a beta-blokátory
  7. Absence patózy v oblastech plánovaných pro injekci
  8. Není těhotná
  9. Absence patologických parodontálních kapes během sondování
  10. Pacienti s mandibulárním prvním molárem vykazujícím symptomatickou ireverzibilní pulpitidu

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina bloků dolních alveolárních nervů
Standardní injekce bloku dolního alveolárního nervu (IANB) s konvenčním dentálním injektorem a jehlou 27-G k dosažení pulpální anestezie u zubů dolní čelisti.
Přístroj: Skupina bloků dolních alveolárních nervů
Standardní injekce IANB s konvenčním dentálním injektorem a jehlou 27-G. Po určení místa vpichu a provedení aspirace bylo injikováno 1,8 ml roztoku rychlostí 1 ml/min, aby se zablokoval alveolární nerv inferior. Po dosažení anestezie rtu byla provedena infiltrace na bukální straně postiženého zubu 0,5 ml pomocí normální stříkačky a jehly 27-G. Bod zavedení jehly byl uprostřed meziodistální vzdálenosti korunky. O pět minut později byly zuby izolovány a byla zahájena endodontická procedura.
Experimentální: Intraligmentární injekční skupina
Intraligamentární injekce, která byla provedena pomocí speciální tlakové injekční stříkačky (Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Německo) a 30-G jehly.
Přístroj: Intraligmentární injekční skupina
Na bukální straně postiženého zubu byla provedena infiltrace 0,5 ml pomocí normální injekční stříkačky a jehly 27-G. Poté byla provedena intraligamentární injekce speciální tlakovou injekční stříkačkou (Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Německo) a jehlou 30-G. Jehla byla umístěna podél zubu a vložena pod úhlem 30 vzhledem k podélné ose korunky s jehlou mezi zuby a kost. Poté bylo do mesiobukální, distobukální, mezolingvální a distolingvální části zubů injikováno 0,18 ml roztoku. O pět minut později byly zuby izolovány a byla zahájena endodontická procedura.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch technik anestezie
Časové okno: 0-2 hodiny

Heft-Parkerova vizuální analogová stupnice (HPVAS) byla použita k vyhodnocení subjektivní bolesti pacienta a jejímu převedení na kvantitativní hodnoty. Bolest byla klasifikována následovně: 0, žádná bolest jako "1"; 1-54 mm, mírná bolest jako "2"; 55-112 mm, střední bolest jako "3"; a 114-170 mm, silná bolest jako "4".

Pokud je hodnota VAS 1 a 2, je anestezie považována za úspěšnou, pokud je 3 a 4, je anestézie považována za neúspěšnou.

HPVAS-1 určuje hodnotu VAS reakce bolesti na chladový test. Hodnota VAS odpovědi na bolest na začátku léčby je HPVAS-2.

Hodnota VAS reakce na bolest při vstupu do dřeňové komory HPVAS-3:

Hodnota VAS reakce na bolest během exstirpace dřeně byla zaznamenána jako HPVAS-4.
0-2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Şehnaz Yılmaz, DDS,PhD, Çukurova University, Faculty of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TDH-2020-12818

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Byly shromážděny formuláře Visual Analog Scale (VAS) od účastníků jako data. Každý účastník byl označen čtyřikrát od začátku do konce léčby.

Časový rámec sdílení IPD

Šest měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou sdíleny pouze v případě, že si to vyžádá editor nebo recenzenti časopisu, který předložil k publikaci.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anestezie, zubní

Klinické studie na Skupina bloků dolních alveolárních nervů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit