Técnicas de Anestesia em Molares Inferiores Sintomáticos com Pulpite Irreversível
3 de maio de 2023 atualizado por: Şehnaz Yilmaz, DDS, PhD, Cukurova University
Avaliação da Eficiência da Anestesia Intraligamentar + Infiltração Bucal e Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior + Infiltração Bucal em Molares Inferiores Sintomáticos com Pulpite Irreversível
O objetivo deste estudo clínico é avaliar o sucesso da anestesia por infiltração bucal (BI) + anestesia intraligamentar (ILI) entre anestesia por bloqueio do nervo alveolar inferior (BIAN) + anestesia por infiltração bucal em dentes molares inferiores com pulpite irreversível sintomática aguda.As principais questões pretende responder são:
- As técnicas de anestesia são adequadas para realizar o tratamento de canal sem dor?
- Qual técnica alcançou a anestesia pulpar? Os participantes foram alocados em dois grupos de acordo com os blocos de randomização, com um total de 25 pacientes em cada grupo. Nas técnicas de anestesia BIAN + BI foi aplicado um total de aproximadamente 2,8 ml de solução anestésica, 1,8 ml + 1 ml, enquanto para BI + ILI foi administrado um total de aproximadamente 1,72 ml, 1 ml + 0,72 ml. Em seguida, foi realizado o tratamento de canal.
Os pesquisadores compararam o sucesso das técnicas de anestesia em diferentes estágios do tratamento endodôntico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 50 pacientes, com idade entre 18-65, que foram diagnosticados com pulpite irreversível sintomática do dente molar inferior, foram incluídos neste estudo.
Os pacientes foram alocados em dois grupos de acordo com os blocos de randomização, com um total de 25 pacientes em cada grupo.
Nas técnicas de anestesia BIAN + BI foi aplicado um total de aproximadamente 2,8 ml de solução anestésica, 1,8 ml + 1 ml, enquanto para BI + ILI foi administrado um total de aproximadamente 1,72 ml, 1 ml + 0,72 ml.
Após a anestesia, um dique de borracha foi colocado no dente associado do paciente para tratamento endodôntico, a cavidade de acesso endodôntico foi aberta e os procedimentos de preparo do canal foram iniciados.
Os níveis de dor sentidos pelos pacientes durante as etapas do tratamento endodôntico (início do tratamento, abertura da cavidade de acesso endodôntico e extirpação pulpar) foram determinados pela escala Heft-Parker VAS (HP-VAS).
A anestesia foi considerada bem-sucedida em pacientes que não sentiram dor (relação HP-VAS = 0) ou dor leve (relação HP-VAS ≤ 54) durante os procedimentos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Adana, Peru
- Çukurova University, Faculty of Dentistry, Clinic of Endodontics
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sistemicamente saudáveis
- Ausência de patologia periapical
- Não sensível à articaína ou epinefrina
- Sem parestesia facial
- Não tomar qualquer medicamento analgésico 6 horas antes do tratamento
- Não tomar nenhum medicamento que interfira na anestesia, como antidepressivos tricíclicos e betabloqueadores
- A ausência de patologia em áreas planejadas para injeção
- Não grávida
- A ausência de bolsas periodontais patológicas durante a sondagem
- Pacientes com primeiro molar inferior exibindo pulpite irreversível sintomática
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do nervo alveolar inferior
Uma injeção padrão de Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior (BIAN) com um injetor odontológico convencional e uma agulha 27-G para obter anestesia pulpar em dentes molares inferiores.
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Uma injeção IANB padrão com um injetor odontológico convencional e uma agulha 27-G.
Após determinar o local da injeção e realizar a aspiração, 1,8 mL de solução foi injetado a uma taxa de 1 mL/min para bloquear o nervo alveolar inferior.
Após a obtenção da anestesia labial, foi realizada infiltração por vestibular do dente afetado com 0,5 mL utilizando uma seringa normal e uma agulha 27-G.
O ponto de inserção da agulha foi no meio da distância mesiodistal da coroa.
Cinco minutos depois, os dentes foram isolados e o procedimento endodôntico foi iniciado.
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Experimental: Grupo Injeção Intraligamentar
Uma injeção intraligamentar realizada com uma seringa de injeção de pressão especial (Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Alemanha) e uma agulha 30-G.
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Foi realizada uma infiltração na face vestibular do dente afetado com 0,5 mL usando uma seringa normal e uma agulha 27-G.
Em seguida, uma injeção intraligamentar foi realizada com uma seringa especial de injeção de pressão (Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Alemanha) e uma agulha de 30 G.
A agulha foi colocada ao lado do dente e inserida em um ângulo de 30º em relação ao eixo longitudinal da coroa com a agulha entre os dentes e o osso.
Em seguida, nas porções mésio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual e disto-lingual dos dentes, injetou-se 0,18 mL da solução.
Cinco minutos depois, os dentes foram isolados e o procedimento endodôntico foi iniciado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O sucesso das técnicas de anestesia
Prazo: 0-2 horas
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A escala analógica visual de Heft-Parker (HPVAS) foi usada para avaliar a dor subjetiva do paciente e convertê-la em valores quantitativos. A dor foi classificada da seguinte forma: 0, sem dor como "1"; 1-54 mm, dor leve como "2"; 55-112 mm, dor moderada como "3"; e 114-170 mm, dor intensa como "4". Se o valor VAS for 1 e 2, a anestesia é considerada bem-sucedida, se 3 e 4, a anestesia é considerada malsucedida. O HPVAS-1 determina o valor VAS da resposta dolorosa ao teste de frio. O valor VAS da resposta à dor no início do tratamento é HPVAS-2. O valor VAS da resposta de dor ao entrar na câmara pulpar HPVAS-3: O valor VAS da resposta à dor durante a extirpação da polpa foi registrado como HPVAS-4. |
0-2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şehnaz Yılmaz, DDS,PhD, Çukurova University, Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Parirokh M, Yosefi MH, Nakhaee N, Manochehrifar H, Abbott PV, Reza Forghani F. Effect of bupivacaine on postoperative pain for inferior alveolar nerve block anesthesia after single-visit root canal treatment in teeth with irreversible pulpitis. J Endod. 2012 Aug;38(8):1035-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.04.012. Epub 2012 May 30.
- Habib MFOM, Tarek S, Teama SME, Ezzat K, El Boghdadi RM, Marzouk A, Fouda MY, Gawdat SI, Bedier MM, Amin SAW. Inferior alveolar nerve block success of 2% mepivacaine versus 4% articaine in patients with symptomatic irreversible pulpitis in mandibular molars: A randomized double-blind single-centre clinical trial. Int Endod J. 2022 Nov;55(11):1177-1189. doi: 10.1111/iej.13810. Epub 2022 Aug 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TDH-2020-12818
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Foram coletados formulários da Escala Visual Analógica (EVA) dos participantes como dados.
Cada participante foi marcado quatro vezes desde o início até o final do tratamento.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Seis meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão compartilhados somente se solicitados pelo editor ou pareceristas da revista que submeteu para publicação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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