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Techniques d'anesthésie dans les molaires mandibulaires symptomatiques avec pulpite irréversible

3 mai 2023 mis à jour par: Şehnaz Yilmaz, DDS, PhD, Cukurova University

Évaluation de l'efficacité de l'anesthésie intraligamentaire + infiltration buccale et du bloc du nerf alvéolaire inférieur + anesthésie par infiltration buccale dans les molaires mandibulaires symptomatiques avec pulpite irréversible

Le but de cette étude clinique est d'évaluer le succès de l'anesthésie par infiltration buccale (IB) + anesthésie intraligamentaire (ILI) entre anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur (IANB) + anesthésie par infiltration buccale dans les molaires mandibulaires présentant une pulpite aiguë symptomatique irréversible. il vise à répondre sont :

  • Les techniques d'anesthésie sont-elles adéquates pour effectuer un traitement de canal sans douleur ?
  • Quelle technique a réalisé l'anesthésie pulpaire ? Les participants ont été répartis en deux groupes selon les blocs de randomisation, avec un total de 25 patients dans chaque groupe. Dans les techniques d'anesthésie IANB + BI, un total d'environ 2,8 ml de solution anesthésique, 1,8 ml + 1 ml, a été appliqué, tandis que pour BI + ILI, un total d'environ 1,72 ml, 1 ml + 0,72 ml, a été administré. Ensuite, un traitement de canal a été effectué.

Les chercheurs ont comparé le succès des techniques d'anesthésie à différentes étapes du traitement du canal radiculaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un total de 50 patients, âgés de 18 à 65 ans, qui ont reçu un diagnostic de pulpite irréversible symptomatique de la dent molaire mandibulaire, ont été inclus dans cette étude. Les patients ont été répartis en deux groupes selon les blocs de randomisation, avec un total de 25 patients dans chaque groupe. Dans les techniques d'anesthésie IANB + BI, un total d'environ 2,8 ml de solution anesthésique, 1,8 ml + 1 ml, a été appliqué, tandis que pour BI + ILI, un total d'environ 1,72 ml, 1 ml + 0,72 ml, a été administré. Après l'anesthésie, une digue en caoutchouc a été placée sur la dent associée du patient pour le traitement du canal radiculaire, la cavité d'accès endodontique a été ouverte et les procédures de préparation du canal ont commencé. Les niveaux de douleur ressentis par les patients pendant les étapes du traitement endodontique (début du traitement, ouverture de la cavité d'accès endodontique et extirpation de la pulpe) ont été déterminés par l'échelle Heft-Parker VAS (HP-VAS). L'anesthésie a été considérée comme réussie chez les patients qui n'ont ressenti aucune douleur (rapport HP-VAS = 0) ou une douleur légère (rapport HP-VAS ≤ 54) pendant les procédures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Adana, Turquie
        • Çukurova University, Faculty of Dentistry, Clinic of Endodontics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients systémiquement sains
  2. L'absence de pathologie périapicale
  3. Insensible à l'articaïne ou à l'épinéphrine
  4. Pas de paresthésie faciale
  5. Ne pas prendre d'analgésique 6 heures avant le traitement
  6. Ne pas prendre de médicaments qui interfèrent avec l'anesthésie, tels que les antidépresseurs tricycliques et les bêta-bloquants
  7. L'absence de pathologie dans les zones prévues pour l'injection
  8. Pas enceinte
  9. L'absence de poches parodontales pathologiques lors du sondage
  10. Patients avec une première molaire mandibulaire présentant une pulpite irréversible symptomatique

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de blocage du nerf alvéolaire inférieur
Une injection standard de bloc nerveux alvéolaire inférieur (IANB) avec un injecteur dentaire conventionnel et une aiguille 27-G pour réaliser une anesthésie pulpaire dans les molaires mandibulaires.
Une injection IANB standard avec un injecteur dentaire conventionnel et une aiguille 27-G. Après avoir déterminé le site d'injection et effectué une aspiration, 1,8 ml de solution ont été injectés à un débit de 1 ml/min pour bloquer le nerf alvéolaire inférieur. Après avoir réalisé l'anesthésie des lèvres, une infiltration a été réalisée du côté vestibulaire de la dent affectée avec 0,5 ml à l'aide d'une seringue normale et d'une aiguille 27-G. Le point d'insertion de l'aiguille était au milieu de la distance mésio-distale de la couronne. Cinq minutes plus tard, les dents ont été isolées et la procédure endodontique a commencé.
Expérimental: Groupe Injection Intraligamentaire
Une injection intraligamentaire réalisée avec une seringue d'injection à pression spéciale (Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Allemagne) et une aiguille 30-G.
Une infiltration a été réalisée du côté vestibulaire de la dent affectée avec 0,5 ml à l'aide d'une seringue normale et d'une aiguille 27-G. Ensuite, une injection intraligamentaire a été réalisée avec une seringue d'injection à pression spéciale (Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Allemagne) et une aiguille 30-G. L'aiguille a été placée le long de la dent et insérée à un angle de 30 par rapport à l'axe longitudinal de la couronne avec l'aiguille entre les dents et l'os. Ensuite, dans les parties mésiobuccale, distobuccale, mésiolinguale et distolinguale des dents, 0,18 mL de la solution a été injecté. Cinq minutes plus tard, les dents ont été isolées et la procédure endodontique a commencé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le succès des techniques d'anesthésie
Délai: 0-2 heures

L'échelle visuelle analogique Heft-Parker (HPVAS) a été utilisée pour évaluer la douleur subjective du patient et la convertir en valeurs quantitatives. La douleur a été classée comme suit : 0, pas de douleur comme « 1 » ; 1-54 mm, douleur légère comme "2" ; 55-112 mm, douleur modérée en "3" ; et 114-170 mm, douleur intense comme "4".

Si la valeur VAS est de 1 et 2, l'anesthésie est considérée comme réussie, si 3 et 4, l'anesthésie est considérée comme un échec.

HPVAS-1 détermine la valeur VAS de la réponse douloureuse au test de froid. La valeur EVA de la réponse douloureuse au début du traitement est HPVAS-2.

La valeur EVA de la réponse douloureuse à l'entrée dans la chambre pulpaire HPVAS-3 :

La valeur VAS de la réponse à la douleur lors de l'extirpation de la pulpe a été enregistrée comme HPVAS-4.

0-2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Şehnaz Yılmaz, DDS,PhD, Çukurova University, Faculty of Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TDH-2020-12818

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des formulaires d'échelle visuelle analogique (EVA) ont été collectés auprès des participants en tant que données. Chaque participant a été noté quatre fois du début à la fin du traitement.

Délai de partage IPD

Six mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Les données ne seront partagées qu'à la demande de l'éditeur ou des arbitres de la revue qui les a soumises pour publication.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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