- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05839093
Techniques d'anesthésie dans les molaires mandibulaires symptomatiques avec pulpite irréversible
Évaluation de l'efficacité de l'anesthésie intraligamentaire + infiltration buccale et du bloc du nerf alvéolaire inférieur + anesthésie par infiltration buccale dans les molaires mandibulaires symptomatiques avec pulpite irréversible
Le but de cette étude clinique est d'évaluer le succès de l'anesthésie par infiltration buccale (IB) + anesthésie intraligamentaire (ILI) entre anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur (IANB) + anesthésie par infiltration buccale dans les molaires mandibulaires présentant une pulpite aiguë symptomatique irréversible. il vise à répondre sont :
- Les techniques d'anesthésie sont-elles adéquates pour effectuer un traitement de canal sans douleur ?
- Quelle technique a réalisé l'anesthésie pulpaire ? Les participants ont été répartis en deux groupes selon les blocs de randomisation, avec un total de 25 patients dans chaque groupe. Dans les techniques d'anesthésie IANB + BI, un total d'environ 2,8 ml de solution anesthésique, 1,8 ml + 1 ml, a été appliqué, tandis que pour BI + ILI, un total d'environ 1,72 ml, 1 ml + 0,72 ml, a été administré. Ensuite, un traitement de canal a été effectué.
Les chercheurs ont comparé le succès des techniques d'anesthésie à différentes étapes du traitement du canal radiculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adana, Turquie
- Çukurova University, Faculty of Dentistry, Clinic of Endodontics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients systémiquement sains
- L'absence de pathologie périapicale
- Insensible à l'articaïne ou à l'épinéphrine
- Pas de paresthésie faciale
- Ne pas prendre d'analgésique 6 heures avant le traitement
- Ne pas prendre de médicaments qui interfèrent avec l'anesthésie, tels que les antidépresseurs tricycliques et les bêta-bloquants
- L'absence de pathologie dans les zones prévues pour l'injection
- Pas enceinte
- L'absence de poches parodontales pathologiques lors du sondage
- Patients avec une première molaire mandibulaire présentant une pulpite irréversible symptomatique
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de blocage du nerf alvéolaire inférieur
Une injection standard de bloc nerveux alvéolaire inférieur (IANB) avec un injecteur dentaire conventionnel et une aiguille 27-G pour réaliser une anesthésie pulpaire dans les molaires mandibulaires.
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Une injection IANB standard avec un injecteur dentaire conventionnel et une aiguille 27-G.
Après avoir déterminé le site d'injection et effectué une aspiration, 1,8 ml de solution ont été injectés à un débit de 1 ml/min pour bloquer le nerf alvéolaire inférieur.
Après avoir réalisé l'anesthésie des lèvres, une infiltration a été réalisée du côté vestibulaire de la dent affectée avec 0,5 ml à l'aide d'une seringue normale et d'une aiguille 27-G.
Le point d'insertion de l'aiguille était au milieu de la distance mésio-distale de la couronne.
Cinq minutes plus tard, les dents ont été isolées et la procédure endodontique a commencé.
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Expérimental: Groupe Injection Intraligamentaire
Une injection intraligamentaire réalisée avec une seringue d'injection à pression spéciale (Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Allemagne) et une aiguille 30-G.
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Une infiltration a été réalisée du côté vestibulaire de la dent affectée avec 0,5 ml à l'aide d'une seringue normale et d'une aiguille 27-G.
Ensuite, une injection intraligamentaire a été réalisée avec une seringue d'injection à pression spéciale (Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Allemagne) et une aiguille 30-G.
L'aiguille a été placée le long de la dent et insérée à un angle de 30 par rapport à l'axe longitudinal de la couronne avec l'aiguille entre les dents et l'os.
Ensuite, dans les parties mésiobuccale, distobuccale, mésiolinguale et distolinguale des dents, 0,18 mL de la solution a été injecté.
Cinq minutes plus tard, les dents ont été isolées et la procédure endodontique a commencé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le succès des techniques d'anesthésie
Délai: 0-2 heures
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L'échelle visuelle analogique Heft-Parker (HPVAS) a été utilisée pour évaluer la douleur subjective du patient et la convertir en valeurs quantitatives. La douleur a été classée comme suit : 0, pas de douleur comme « 1 » ; 1-54 mm, douleur légère comme "2" ; 55-112 mm, douleur modérée en "3" ; et 114-170 mm, douleur intense comme "4". Si la valeur VAS est de 1 et 2, l'anesthésie est considérée comme réussie, si 3 et 4, l'anesthésie est considérée comme un échec. HPVAS-1 détermine la valeur VAS de la réponse douloureuse au test de froid. La valeur EVA de la réponse douloureuse au début du traitement est HPVAS-2. La valeur EVA de la réponse douloureuse à l'entrée dans la chambre pulpaire HPVAS-3 : La valeur VAS de la réponse à la douleur lors de l'extirpation de la pulpe a été enregistrée comme HPVAS-4. |
0-2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Şehnaz Yılmaz, DDS,PhD, Çukurova University, Faculty of Dentistry
Publications et liens utiles
Publications générales
- Parirokh M, Yosefi MH, Nakhaee N, Manochehrifar H, Abbott PV, Reza Forghani F. Effect of bupivacaine on postoperative pain for inferior alveolar nerve block anesthesia after single-visit root canal treatment in teeth with irreversible pulpitis. J Endod. 2012 Aug;38(8):1035-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.04.012. Epub 2012 May 30.
- Habib MFOM, Tarek S, Teama SME, Ezzat K, El Boghdadi RM, Marzouk A, Fouda MY, Gawdat SI, Bedier MM, Amin SAW. Inferior alveolar nerve block success of 2% mepivacaine versus 4% articaine in patients with symptomatic irreversible pulpitis in mandibular molars: A randomized double-blind single-centre clinical trial. Int Endod J. 2022 Nov;55(11):1177-1189. doi: 10.1111/iej.13810. Epub 2022 Aug 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TDH-2020-12818
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