Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tecniche di anestesia nei molari mandibolari sintomatici con pulpite irreversibile

3 maggio 2023 aggiornato da: Şehnaz Yilmaz, DDS, PhD, Cukurova University

Valutazione dell'efficienza dell'anestesia intraligamentaria + infiltrazione buccale e blocco del nervo alveolare inferiore + anestesia infiltrazione buccale in molari mandibolari sintomatici con pulpite irreversibile

Lo scopo di questo studio clinico è valutare il successo dell'anestesia con infiltrazione buccale (BI) + anestesia intraligamentaria (ILI) tra anestesia da blocco del nervo alveolare inferiore (IANB) + anestesia con infiltrazione buccale nei denti molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica acuta. Le domande principali si propone di rispondere sono:

  • Le tecniche di anestesia sono adeguate per eseguire il trattamento canalare senza dolore?
  • Quale tecnica ha ottenuto l'anestesia pulpare? I partecipanti sono stati assegnati in due gruppi in base ai blocchi di randomizzazione, con un totale di 25 pazienti in ciascun gruppo. Nelle tecniche di anestesia IANB + BI, sono stati applicati un totale di circa 2,8 ml di soluzione anestetica, 1,8 ml + 1 ml, mentre per BI + ILI, sono stati somministrati un totale di circa 1,72 ml, 1 ml + 0,72 ml. Quindi, è stato eseguito il trattamento del canale radicolare.

I ricercatori hanno confrontato il successo delle tecniche di anestesia nelle diverse fasi del trattamento canalare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio sono stati inclusi un totale di 50 pazienti, di età compresa tra 18 e 65 anni, a cui è stata diagnosticata una pulpite sintomatica irreversibile del dente molare mandibolare. I pazienti sono stati assegnati in due gruppi in base ai blocchi di randomizzazione, con un totale di 25 pazienti in ciascun gruppo. Nelle tecniche di anestesia IANB + BI, sono stati applicati un totale di circa 2,8 ml di soluzione anestetica, 1,8 ml + 1 ml, mentre per BI + ILI, sono stati somministrati un totale di circa 1,72 ml, 1 ml + 0,72 ml. Dopo l'anestesia, è stata posizionata una diga di gomma sul dente associato del paziente per il trattamento del canale radicolare, è stata aperta la cavità di accesso endodontico e sono state avviate le procedure di preparazione del canale. I livelli di dolore avvertiti dai pazienti durante le fasi del trattamento endodontico (inizio del trattamento, apertura della cavità di accesso endodontico ed estirpazione della polpa) sono stati determinati mediante la scala Heft-Parker VAS (HP-VAS). L'anestesia è stata considerata efficace nei pazienti che non hanno avvertito dolore (rapporto HP-VAS = 0) o dolore lieve (rapporto HP-VAS ≤ 54) durante le procedure.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino
        • Çukurova University, Faculty of Dentistry, Clinic of Endodontics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sistemicamente sani
  2. L'assenza di patologia periapicale
  3. Non sensibile all'articaina o all'epinefrina
  4. Nessuna parestesia facciale
  5. Non assumere alcun farmaco analgesico 6 ore prima del trattamento
  6. Non assumere farmaci che interferiscono con l'anestesia, come antidepressivi triciclici e beta-bloccanti
  7. L'assenza di pathosis nelle aree pianificate per l'iniezione
  8. Non incinta
  9. L'assenza di tasche parodontali patologiche durante il sondaggio
  10. Pazienti con un primo dente molare mandibolare che mostra pulpite irreversibile sintomatica

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo del blocco del nervo alveolare inferiore
Un'iniezione standard di blocco del nervo alveolare inferiore (IANB) con un iniettore dentale convenzionale e un ago da 27 G per ottenere l'anestesia pulpare nei denti molari mandibolari.
Dispositivo: Gruppo del blocco del nervo alveolare inferiore
Un'iniezione IANB standard con un iniettore dentale convenzionale e un ago da 27 G. Dopo aver determinato il sito di iniezione ed eseguito l'aspirazione, sono stati iniettati 1,8 mL di soluzione a una velocità di 1 mL/min per bloccare il nervo alveolare inferiore. Dopo aver ottenuto l'anestesia delle labbra, è stata eseguita l'infiltrazione sul lato vestibolare del dente interessato con 0,5 ml utilizzando una normale siringa e un ago da 27 G. Il punto di inserimento dell'ago era al centro della distanza mesiodistale della corona. Cinque minuti dopo, i denti sono stati isolati ed è iniziata la procedura endodontica.
Sperimentale: Gruppo di iniezione intraligamentaria
Un'iniezione intralegamentosa eseguita con una speciale siringa per iniezione a pressione (Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Germania) e un ago da 30 G.
Dispositivo: Gruppo di iniezione intraligamentaria
È stata eseguita un'infiltrazione sul lato buccale del dente interessato con 0,5 ml utilizzando una normale siringa e un ago da 27 G. Quindi, è stata eseguita un'iniezione intralegamentosa con una speciale siringa per iniezione a pressione (Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Germania) e un ago da 30 G. L'ago è stato posizionato accanto al dente e inserito con un angolo di 30 rispetto all'asse longitudinale della corona con l'ago tra i denti e l'osso. Quindi, nelle porzioni mesiobuccali, distobuccali, mesiolinguali e distolinguali dei denti, sono stati iniettati 0,18 mL della soluzione. Cinque minuti dopo, i denti sono stati isolati ed è iniziata la procedura endodontica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il successo delle tecniche di anestesia
Lasso di tempo: 0-2 ore

La scala analogica visiva Heft-Parker (HPVAS) è stata utilizzata per valutare il dolore soggettivo del paziente e convertirlo in valori quantitativi. Il dolore è stato classificato come segue: 0, nessun dolore come "1"; 1-54 mm, dolore lieve come "2"; 55-112 mm, dolore moderato come "3"; e 114-170 mm, forte dolore come "4".

Se il valore VAS è 1 e 2, l'anestesia è considerata riuscita, se 3 e 4, l'anestesia è considerata non riuscita.

HPVAS-1 determina il valore VAS della risposta al dolore al test del freddo. Il valore VAS della risposta al dolore all'inizio del trattamento è HPVAS-2.

Il valore VAS della risposta al dolore all'ingresso nella camera pulpare HPVAS-3:

Il valore VAS della risposta al dolore durante l'estirpazione della polpa è stato registrato come HPVAS-4.
0-2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Investigatori

  • Investigatore principale: Şehnaz Yılmaz, DDS,PhD, Çukurova University, Faculty of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TDH-2020-12818

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Sono stati raccolti moduli VAS (Visual Analog Scale) dai partecipanti come dati. Ogni partecipante è stato contrassegnato quattro volte dall'inizio alla fine del trattamento.

Periodo di condivisione IPD

Sei mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi solo se richiesto dall'editore o dai referee della rivista che ha inviato per la pubblicazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anestesia, dentale

Prove cliniche su Gruppo del blocco del nervo alveolare inferiore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sweden

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi