Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anestesitekniker vid symtomatiska underkäksmolarer med irreversibel pulpit

3 maj 2023 uppdaterad av: Şehnaz Yilmaz, DDS, PhD, Cukurova University

Utvärdering av effektiviteten av intraligamentär + buckal infiltrationsanestesi och inferior alveolär nervblockering + buckal infiltrationsanestesi i symtomatisk underkäksmolar med irreversibel pulpit

Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera framgången för buckal infiltration (BI) anestesi + intraligamentär (ILI) anestesi mellan inferior alveolärt nervblockad (IANB) anestesi + buckal infiltrationsanestesi i mandibulära molar tänder med akut symtomatisk irreversibel pulpit. det syftar till att svara är:

  • Är anestesiteknikerna tillräckliga för att utföra rotbehandling smärtfritt?
  • Vilken teknik uppnådde pulpalbedövning? Deltagarna fördelades i två grupper enligt randomiseringsblocken, med totalt 25 patienter i varje grupp. I IANB + BI anestesitekniker applicerades totalt cirka 2,8 ml anestesilösning, 1,8 ml + 1 ml, medan för BI + ILI, totalt cirka 1,72 ml, 1 ml + 0,72 ml, administrerades. Därefter utfördes rotbehandling.

Forskare jämfördes framgången med anestesitekniker i olika stadier av rotbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 50 patienter, i åldern 18-65 år, som diagnostiserades med symtomatisk irreversibel pulpit i underkäkens molar tand, inkluderades i denna studie. Patienterna fördelades i två grupper enligt randomiseringsblocken, med totalt 25 patienter i varje grupp. I IANB + BI anestesitekniker applicerades totalt cirka 2,8 ml anestesilösning, 1,8 ml + 1 ml, medan för BI + ILI, totalt cirka 1,72 ml, 1 ml + 0,72 ml, administrerades. Efter bedövningen placerades en gummidamm på patientens tillhörande tand för rotbehandling, den endodontiska åtkomsthålan öppnades och kanalförberedelseprocedurer påbörjades. Smärtnivåerna som patienterna kände under de endodontiska behandlingsstadierna (start av behandlingen, öppnande av den endodontiska åtkomsthålan och pulpaexstirpation) bestämdes med Heft-Parker VAS (HP-VAS) skala. Anestesi ansågs vara framgångsrik hos patienter som inte kände någon smärta (HP-VAS-kvot = 0) eller mild smärta (HP-VAS-kvot ≤ 54) under procedurerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Adana, Kalkon
        • Çukurova University, Faculty of Dentistry, Clinic of Endodontics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Systemiskt friska patienter
  2. Frånvaron av periapikal patologi
  3. Inte känslig för artikain eller adrenalin
  4. Ingen parestesi i ansiktet
  5. Att inte ta något smärtstillande läkemedel 6 timmar före behandling
  6. Att inte ta någon medicin som stör anestesi, såsom tricykliska antidepressiva och betablockerare
  7. Frånvaron av patos i områden som är planerade för injektion
  8. Inte gravid
  9. Frånvaron av patologiska parodontala fickor under sondering
  10. Patienter med en mandibulär första molar tand som uppvisar symtomatisk irreversibel pulpit

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inferior alveolär nervblockgrupp
En standard Inferior Alveolar Nerve Block (IANB) injektion med en konventionell dental injektor och en 27-G nål för att uppnå pulpal anestesi i mandibulära molar tänder.
Enhet: Inferior alveolär nervblockgrupp
En standard IANB-injektion med en konventionell dentalinjektor och en 27-G nål. Efter att ha bestämt injektionsstället och utfört aspiration injicerades 1,8 ml lösning med en hastighet av 1 ml/min för att blockera den nedre alveolära nerven. Efter att ha uppnått läppbedövning utfördes infiltration på den buckala sidan av den drabbade tanden med 0,5 ml med användning av en normal spruta och en 27-G nål. Nålens insättningspunkt var mitten av kronans mesiodistala avstånd. Fem minuter senare isolerades tänderna och den endodontiska proceduren påbörjades.
Experimentell: Intraligamentary Injection Group
En intraligamentär injektion som utfördes med en speciell tryckspruta (Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Tyskland) och en 30-G nål.
Enhet: Intraligamentary Injection Group
En infiltration utfördes på den buckala sidan av den drabbade tanden med 0,5 ml med användning av en vanlig spruta och en 27-G nål. Därefter utfördes en intraligamentär injektion med en speciell tryckspruta (Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Tyskland) och en 30-G nål. Nålen placerades bredvid tanden och sattes in i en vinkel på 30° i förhållande till kronans längdaxel med nålen mellan tänderna och benet. Sedan injicerades 0,18 ml av lösningen i de mesiobuckala, distobuckala, mesio-linguala och disstolinguala delarna av tänderna. Fem minuter senare isolerades tänderna och den endodontiska proceduren påbörjades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgången med anestesitekniker
Tidsram: 0-2 timmar

Heft-Parker visuell analog skala (HPVAS) användes för att utvärdera patientens subjektiva smärta och omvandla den till kvantitativa värden. Smärtan klassificerades enligt följande: 0, ingen smärta som "1"; 1-54 mm, mild smärta som "2"; 55-112 mm, måttlig smärta som "3"; och 114-170 mm, svår smärta som "4".

Om VAS-värdet är 1 och 2 anses bedövningen vara framgångsrik, om 3 och 4 anses anestesin misslyckas.

HPVAS-1 bestämmer VAS-värdet för smärtrespons på kalltest. VAS-värdet för smärtresponsen i början av behandlingen är HPVAS-2.

VAS-värdet för smärtresponsen vid inträde i pulpakammaren HPVAS-3:

VAS-värdet för smärtresponsen under pulpaexstirpation registrerades som HPVAS-4.
0-2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cukurova University

Utredare

  • Huvudutredare: Şehnaz Yılmaz, DDS,PhD, Çukurova University, Faculty of Dentistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

3 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2023

Första postat (Faktisk)

3 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TDH-2020-12818

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Det har samlats in Visual Analog Scale (VAS)-formulär från deltagarna som data. Varje deltagare märktes fyra gånger från början till slutet av behandlingen.

Tidsram för IPD-delning

Sex månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer endast att delas om det begärs av redaktören eller referenterna för tidskriften som skickats in för publicering.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera