Técnicas de anestesia en molares mandibulares sintomáticos con pulpitis irreversible
3 de mayo de 2023 actualizado por: Şehnaz Yilmaz, DDS, PhD, Cukurova University
Evaluación de la Eficacia de la Anestesia Intraligamentaria + Infiltración Bucal y Bloqueo del Nervio Alveolar Inferior + Anestesia Infiltrante Bucal en Molares Mandibulares Sintomáticos con Pulpitis Irreversible
El objetivo de este estudio clínico es evaluar el éxito de la anestesia por infiltración bucal (BI) + anestesia intraligamentaria (ILI) entre la anestesia por bloqueo del nervio alveolar inferior (IANB) + la anestesia por infiltración bucal en molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática aguda. Las preguntas principales pretende responder son:
- ¿Las técnicas de anestesia son adecuadas para realizar el tratamiento de conducto sin dolor?
- ¿Qué técnica logró la anestesia pulpar? Los participantes fueron asignados en dos grupos según los bloques de aleatorización, con un total de 25 pacientes en cada grupo. En las técnicas de anestesia IANB + BI se aplicó un total aproximado de 2,8 ml de solución anestésica, 1,8 ml + 1 ml, mientras que para BI + ILI se administró un total aproximado de 1,72 ml, 1 ml + 0,72 ml. Luego, se realizó el tratamiento de conducto.
Los investigadores compararon el éxito de las técnicas de anestesia en diferentes etapas del tratamiento de conducto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se incluyeron un total de 50 pacientes, con edades comprendidas entre 18 y 65 años, que fueron diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática del molar mandibular.
Los pacientes fueron asignados en dos grupos según los bloques de aleatorización, con un total de 25 pacientes en cada grupo.
En las técnicas de anestesia IANB + BI se aplicó un total aproximado de 2,8 ml de solución anestésica, 1,8 ml + 1 ml, mientras que para BI + ILI se administró un total aproximado de 1,72 ml, 1 ml + 0,72 ml.
Después de la anestesia, se colocó un dique de goma en el diente asociado del paciente para el tratamiento del conducto radicular, se abrió la cavidad de acceso endodóntico y se iniciaron los procedimientos de preparación del conducto.
Los niveles de dolor sentidos por los pacientes durante las etapas del tratamiento endodóntico (inicio del tratamiento, apertura de la cavidad del acceso endodóntico y extirpación pulpar) se determinaron mediante la escala Heft-Parker VAS (HP-VAS).
La anestesia se consideró exitosa en pacientes que no sintieron dolor (relación HP-VAS = 0) o dolor leve (relación HP-VAS ≤ 54) durante los procedimientos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo
- Çukurova University, Faculty of Dentistry, Clinic of Endodontics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sistémicamente sanos
- La ausencia de patología periapical.
- No sensible a la articaína ni a la epinefrina
- Sin parestesias faciales
- No tomar ningún fármaco analgésico 6 horas antes del tratamiento
- No tomar ningún medicamento que interfiera con la anestesia, como antidepresivos tricíclicos y betabloqueantes.
- La ausencia de patosis en las áreas previstas para la inyección.
- No embarazada
- La ausencia de bolsas periodontales patológicas durante el sondaje.
- Pacientes con un primer molar mandibular que presenta pulpitis irreversible sintomática
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloqueo del nervio alveolar inferior
Una inyección estándar de bloqueo del nervio alveolar inferior (IANB) con un inyector dental convencional y una aguja de 27 G para lograr la anestesia pulpar en los molares mandibulares.
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Una inyección estándar de IANB con un inyector dental convencional y una aguja 27-G.
Después de determinar el sitio de inyección y realizar la aspiración, se inyectaron 1,8 mL de solución a razón de 1 mL/min para bloquear el nervio alveolar inferior.
Luego de lograr la anestesia labial, se realizó una infiltración en la cara bucal del diente afectado con 0,5 mL utilizando una jeringa normal y una aguja 27-G.
El punto de inserción de la aguja estaba en el medio de la distancia mesiodistal de la corona.
Cinco minutos después, se aislaron los dientes y se inició el procedimiento de endodoncia.
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Experimental: Grupo de Inyección Intraligamentaria
Una inyección intraligamentaria que se realizó con una jeringa especial de inyección a presión (Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Alemania) y una aguja de 30 G.
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Se realizó una infiltración en la cara vestibular del diente afectado con 0,5 mL utilizando una jeringa normal y una aguja 27-G.
A continuación, se realizó una inyección intraligamentaria con una jeringa especial para inyección a presión (Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Alemania) y una aguja de 30 G.
La aguja se colocó a lo largo del diente y se insertó en un ángulo de 30º con respecto al eje longitudinal de la corona con la aguja entre los dientes y el hueso.
Luego, en las porciones mesiovestibular, distovestibular, mesiolingual y distolingual de los dientes, se inyectaron 0,18 mL de la solución.
Cinco minutos después, se aislaron los dientes y se inició el procedimiento de endodoncia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El éxito de las técnicas de anestesia
Periodo de tiempo: 0-2 horas
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Se utilizó la escala analógica visual de Heft-Parker (HPVAS) para evaluar el dolor subjetivo del paciente y convertirlo a valores cuantitativos. El dolor se clasificó de la siguiente manera: 0, sin dolor como "1"; 1-54 mm, dolor leve como "2"; 55-112 mm, dolor moderado como "3"; y 114-170 mm, dolor intenso como "4". Si el valor de EVA es 1 y 2, la anestesia se considera exitosa, si es 3 y 4, la anestesia se considera fallida. HPVAS-1 determina el valor VAS de la respuesta del dolor a la prueba de frío. El valor EVA de la respuesta al dolor al inicio del tratamiento es HPVAS-2. El valor EVA de la respuesta del dolor al entrar en la cámara pulpar HPVAS-3: El valor EVA de la respuesta al dolor durante la extirpación pulpar se registró como HPVAS-4. |
0-2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şehnaz Yılmaz, DDS,PhD, Çukurova University, Faculty of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Parirokh M, Yosefi MH, Nakhaee N, Manochehrifar H, Abbott PV, Reza Forghani F. Effect of bupivacaine on postoperative pain for inferior alveolar nerve block anesthesia after single-visit root canal treatment in teeth with irreversible pulpitis. J Endod. 2012 Aug;38(8):1035-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.04.012. Epub 2012 May 30.
- Habib MFOM, Tarek S, Teama SME, Ezzat K, El Boghdadi RM, Marzouk A, Fouda MY, Gawdat SI, Bedier MM, Amin SAW. Inferior alveolar nerve block success of 2% mepivacaine versus 4% articaine in patients with symptomatic irreversible pulpitis in mandibular molars: A randomized double-blind single-centre clinical trial. Int Endod J. 2022 Nov;55(11):1177-1189. doi: 10.1111/iej.13810. Epub 2022 Aug 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
14 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TDH-2020-12818
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se han recopilado formularios de escala analógica visual (VAS) de los participantes como datos.
Cada participante fue marcado cuatro veces desde el principio hasta el final del tratamiento.
Marco de tiempo para compartir IPD
Seis meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se compartirán solo si lo solicita el editor o los árbitros de la revista que los envió para su publicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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