Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы анестезии при симптоматических молярах нижней челюсти с необратимым пульпитом

3 мая 2023 г. обновлено: Şehnaz Yilmaz, DDS, PhD, Cukurova University

Оценка эффективности интралигаментарной + щечной инфильтрационной анестезии и блокады нижнего альвеолярного нерва + щечной инфильтрационной анестезии при симптоматических молярах нижней челюсти с необратимым пульпитом

Целью данного клинического исследования является оценка успеха буккальной инфильтрационной (BI) анестезии + интралигаментарной (ILI) анестезии между анестезией нижнего альвеолярного нерва (IANB) + буккальной инфильтрационной анестезией в молярах нижней челюсти с острым симптоматическим необратимым пульпитом. Основные вопросы он стремится ответить:

  • Подходят ли методы анестезии для безболезненного лечения корневых каналов?
  • Какой техникой достигается анестезия пульпы? Участники были разделены на две группы в соответствии с блоками рандомизации, всего по 25 пациентов в каждой группе. В методах анестезии IANB + BI было применено в общей сложности приблизительно 2,8 мл раствора анестетика, 1,8 мл + 1 мл, в то время как для BI + ГПЗ было введено в общей сложности приблизительно 1,72 мл, 1 мл + 0,72 мл. Затем было проведено лечение корневых каналов.

Исследователи сравнили эффективность методов анестезии на разных этапах лечения корневых каналов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего в исследование было включено 50 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, у которых был диагностирован симптоматический необратимый пульпит моляра нижней челюсти. Пациенты были распределены на две группы в соответствии с блоками рандомизации, всего по 25 человек в каждой группе. В методах анестезии IANB + BI было применено в общей сложности приблизительно 2,8 мл раствора анестетика, 1,8 мл + 1 мл, в то время как для BI + ГПЗ было введено в общей сложности приблизительно 1,72 мл, 1 мл + 0,72 мл. После анестезии на ассоциированный зуб пациента наложили коффердам для обработки корневых каналов, открыли полость эндодонтического доступа и приступили к препарированию канала. Уровни боли, ощущаемой пациентами на этапах эндодонтического лечения (начало лечения, открытие полости эндодонтического доступа и экстирпация пульпы), определяли по шкале Heft-Parker VAS (HP-VAS). Анестезия считалась успешной у пациентов, которые не чувствовали боли (соотношение HP-VAS = 0) или ощущали умеренную боль (соотношение HP-VAS ≤ 54) во время процедур.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Adana, Турция
        • Çukurova University, Faculty of Dentistry, Clinic of Endodontics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Системно здоровые пациенты
  2. Отсутствие периапикальной патологии
  3. Не чувствителен к артикаину или адреналину
  4. Отсутствие лицевой парестезии
  5. Не принимать никаких обезболивающих препаратов за 6 часов до лечения
  6. Не принимать никаких лекарств, которые мешают анестезии, таких как трициклические антидепрессанты и бета-блокаторы.
  7. Отсутствие патологии в местах, планируемых для инъекции
  8. Не беременна
  9. Отсутствие патологических пародонтальных карманов при зондировании
  10. Пациенты с нижнечелюстным первым моляром с симптоматическим необратимым пульпитом

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа блокады нижнего альвеолярного нерва
Стандартная инъекция блокады нижнего альвеолярного нерва (IANB) с помощью обычного стоматологического инъектора и иглы 27-G для достижения анестезии пульпы моляров нижней челюсти.
Устройство: Группа блокады нижнего альвеолярного нерва
Стандартная инъекция IANB с помощью обычного стоматологического шприца и иглы 27-G. После определения места инъекции и выполнения аспирации вводили 1,8 мл раствора со скоростью 1 мл/мин для блокирования нижнего альвеолярного нерва. После достижения анестезии губ выполняли инфильтрацию со щечной стороны пораженного зуба 0,5 мл с помощью обычного шприца и иглы 27-G. Точкой введения иглы была середина мезиодистального расстояния коронки. Через пять минут зубы были изолированы и начата эндодонтическая процедура.
Экспериментальный: Интралигаментарная инъекционная группа
Интралигаментарная инъекция, выполненная с помощью специального шприца для инъекций под давлением (Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Germany) и иглы 30-G.
Устройство: Интралигаментарная инъекционная группа
Инфильтрацию проводили с щечной стороны пораженного зуба 0,5 мл с помощью обычного шприца и иглы 27-G. Затем с помощью специального шприца для инъекций под давлением (Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Germany) и иглы 30-G выполняли интралигаментарную инъекцию. Иглу располагали рядом с зубом и вводили под углом 30° относительно продольной оси коронки так, чтобы игла находилась между зубами и костью. Затем в мезиощечный, дистально-щечный, мезиолингвальный и дистолингвальный отделы зубов вводили по 0,18 мл раствора. Через пять минут зубы были изолированы и начата эндодонтическая процедура.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех методов анестезии
Временное ограничение: 0-2 часа

Визуальная аналоговая шкала Heft-Parker (HPVAS) использовалась для оценки субъективной боли пациента и преобразования ее в количественные значения. Боль классифицировали следующим образом: 0, отсутствие боли как «1»; 1-54 мм, умеренная болезненность как «2»; 55-112 мм, умеренная болезненность на «3»; и 114-170 мм, сильные боли на «4».

При значении ВАШ 1 и 2 анестезия считается успешной, при 3 и 4 анестезия считается неуспешной.

HPVAS-1 определяет значение ВАШ болевой реакции на холодовой тест. Значение ВАШ болевой реакции в начале лечения равно HPVAS-2.

Значение ВАШ болевой реакции при входе в пульповую камеру HPVAS-3:

Значение ВАШ болевой реакции при экстирпации пульпы регистрировали как HPVAS-4.
0-2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cukurova University

Следователи

  • Главный следователь: Şehnaz Yılmaz, DDS,PhD, Çukurova University, Faculty of Dentistry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TDH-2020-12818

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В качестве данных были собраны формы визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от участников. Каждый участник был отмечен четыре раза от начала до конца лечения.

Сроки обмена IPD

Через шесть месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут переданы только по запросу редактора или рецензентов журнала, подавшего заявку на публикацию.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться