此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

有症状的下颌磨牙伴有不可逆性牙髓炎的麻醉技术

2023年5月3日 更新者：Şehnaz Yilmaz, DDS, PhD、Cukurova University

韧带内+颊侧浸润麻醉和下牙槽神经阻滞+颊侧浸润麻醉对伴有不可逆牙髓炎的有症状下颌磨牙的疗效评价

本临床研究的目的是评估颊浸润 (BI) 麻醉 + 韧带内 (ILI) 麻醉在下牙槽神经阻滞 (IANB) 麻醉 + 颊浸润麻醉治疗急性症状性不可逆牙髓炎的下颌磨牙中的成功率。 主要问题它的目的是回答：

  • 麻醉技术是否足以无痛地进行根管治疗？
  • 哪种技术实现了牙髓麻醉？ 参与者根据随机分组分为两组，每组共有 25 名患者。 在 IANB + BI 麻醉技术中，总共应用了大约 2.8 ml 的麻醉溶液，即 1.8 ml + 1 ml，而对于 BI + ILI，总共使用了大约 1.72 ml，1 ml + 0.72 ml。 然后，进行根管治疗。

研究人员比较了麻醉技术在根管治疗不同阶段的成功率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究共纳入 50 名年龄在 18-65 岁之间，被诊断患有有症状的下颌磨牙不可逆牙髓炎的患者。 根据随机区组将患者分为两组，每组共25例患者。 在 IANB + BI 麻醉技术中，总共应用了大约 2.8 ml 的麻醉溶液，即 1.8 ml + 1 ml，而对于 BI + ILI，总共使用了大约 1.72 ml，1 ml + 0.72 ml。 麻醉后，在患者的伴生牙上放置橡皮障进行根管治疗，打开牙髓通路，开始根管预备程序。 通过 Heft-Parker VAS (HP-VAS) 量表确定患者在牙髓治疗阶段（开始治疗、打开牙髓通路和牙髓摘除）期间感受到的疼痛水平。 手术过程中无痛感（HP-VAS比值=0）或轻度疼痛（HP-VAS比值≤54）的患者麻醉成功。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

210

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Adana、火鸡
        • Çukurova University, Faculty of Dentistry, Clinic of Endodontics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 全身健康的患者
  2. 没有根尖周病变
  3. 对阿替卡因或肾上腺素不敏感
  4. 无面部感觉异常
  5. 治疗前6小时未服用任何止痛药
  6. 不服用任何干扰麻醉的药物，例如三环类抗抑郁药和 β 受体阻滞剂
  7. 计划注射的区域没有病态
  8. 未怀孕
  9. 探诊过程中没有病理性牙周袋
  10. 下颌第一磨牙出现症状性不可逆牙髓炎的患者

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：下牙槽神经阻滞组
使用传统牙科注射器和 27-G 针头进行标准下牙槽神经阻滞 (IANB) 注射，以实现下颌磨牙的牙髓麻醉。
设备：下牙槽神经阻滞组
使用传统牙科注射器和 27-G 针头进行的标准 IANB 注射。 确定注射部位并进行抽吸后，以1mL/min的速度注入1.8mL溶液阻断下牙槽神经。 实现唇部麻醉后，使用普通注射器和 27-G 针在受影响牙齿的颊侧进行 0.5 mL 浸润。 进针点在牙冠近远中距的中点。 五分钟后，牙齿被隔离，牙髓治疗开始。
实验性的：韧带内注射组
使用特殊压力注射器（Sopira Citoject，Kulzer，德国哈瑙）和 30-G 针进行的韧带内注射。
设备：韧带内注射组
使用普通注射器和 27-G 针在受影响牙齿的颊侧进行 0.5 mL 的浸润。 然后，使用特殊的压力注射器（Sopira Citoject，Kulzer，Hanau，Germany）和 30-G 针进行韧带内注射。 将针放置在牙齿旁边，并以相对于牙冠纵轴的 30 度角插入，针位于牙齿和骨骼之间。 然后，在牙齿的近中颊、远颊、近中舌和远中舌部分中，注射0.18mL的溶液。 五分钟后，牙齿被隔离，牙髓治疗开始。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
麻醉技术的成功
大体时间：0-2小时

Heft-Parker 视觉模拟量表 (HPVAS) 用于评估患者的主观疼痛并将其转换为定量值。 疼痛分类如下：0，不痛为“1”； 1-54毫米，轻度疼痛为“2”； 55-112毫米，中度疼痛为“3”； 114-170毫米，剧烈疼痛为“4”。

如果 VAS 值为 1 和 2，则认为麻醉成功，如果为 3 和 4，则认为麻醉不成功。

HPVAS-1 确定冷试验疼痛反应的 VAS 值。 治疗开始时疼痛反应的 VAS 值为 HPVAS-2。

入髓腔痛觉反应的VAS值HPVAS-3：

拔髓过程中疼痛反应的VAS值记录为HPVAS-4。
0-2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cukurova University

调查人员

  • 首席研究员：Şehnaz Yılmaz, DDS,PhD、Çukurova University, Faculty of Dentistry

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月21日

初级完成 (实际的)

2022年3月3日

研究完成 (实际的)

2022年3月14日

研究注册日期

首次提交

2023年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月20日

首次发布 (实际的)

2023年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月3日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TDH-2020-12818

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

它是从参与者那里收集的视觉模拟量表 (VAS) 表格作为数据。 从治疗开始到结束，每个参与者都被标记了四次。

IPD 共享时间框架

出版后六个月

IPD 共享访问标准

仅当提交出版的期刊的编辑或审稿人要求时，才会共享数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅