Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesiatekniikat symptomaattisissa alaleuan poskihampaissa, joissa on irreversiibeli pulpitis

keskiviikko 3. toukokuuta 2023 päivittänyt: Şehnaz Yilmaz, DDS, PhD, Cukurova University

Intraligamentaarisen + bukkaalisen infiltraatioanestesian ja alveolaarisen hermotukoksen + bukkaalisen infiltraatioanestesian tehokkuuden arviointi oireellisissa alaleuan poskihampaissa, joissa on irreversiibeli pulpitis

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida posken infiltraatio-anestesian (BI) + intraligamentaarisen (ILI) anestesian onnistumista alemman alveolaarisen hermolohkon (IANB) anestesian + bukkaalisen infiltraatioanestesian välillä alaleuan poskihampaissa, joissa on akuutti oireinen irreversiibeli pulpitis. Pääkysymykset sen tarkoituksena on vastata:

  • Riittääkö anestesiatekniikat juurihoitojen suorittamiseen kivuttomasti?
  • Millä tekniikalla saavutettiin pulpaalinestesia? Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään satunnaistuslohkojen mukaan, yhteensä 25 potilasta kussakin ryhmässä. IANB + BI anestesiatekniikoissa annettiin yhteensä noin 2,8 ml anestesialiuosta, 1,8 ml + 1 ml, kun taas BI + ILI:lle annettiin yhteensä noin 1,72 ml, 1 ml + 0,72 ml. Sitten tehtiin juurihoito.

Tutkijoille verrattiin anestesiatekniikoiden menestystä juurihoidon eri vaiheissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui yhteensä 50 18-65-vuotiasta potilasta, joilla diagnosoitiin oireinen irreversiibeli poskihampaan pulpitis. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään satunnaistuslohkojen mukaan, yhteensä 25 potilasta kussakin ryhmässä. IANB + BI anestesiatekniikoissa annettiin yhteensä noin 2,8 ml anestesialiuosta, 1,8 ml + 1 ml, kun taas BI + ILI:lle annettiin yhteensä noin 1,72 ml, 1 ml + 0,72 ml. Anestesian jälkeen potilaan hampaan kiinnitettiin kumipato juurihoitoa varten, endodonttinen pääsyontelo avattiin ja kanavan valmistelu aloitettiin. Potilaiden endodonttisten hoitovaiheiden (hoidon aloittaminen, endodonttisen aukon avaaminen ja pulpan ekstirpaatio) tuntemat kiputasot määritettiin Heft-Parker VAS (HP-VAS) -asteikolla. Anestesian katsottiin onnistuneen potilailla, jotka eivät tunteneet kipua (HP-VAS-suhde = 0) tai lievää kipua (HP-VAS-suhde ≤ 54) toimenpiteiden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Adana, Turkki
        • Çukurova University, Faculty of Dentistry, Clinic of Endodontics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Systeemisesti terveet potilaat
  2. Periapikaalisen patologian puuttuminen
  3. Ei herkkä artikaiinille tai epinefriinille
  4. Ei kasvojen parestesiaa
  5. Älä käytä kipulääkkeitä 6 tuntia ennen hoitoa
  6. Älä käytä anestesiaa häiritseviä lääkkeitä, kuten trisyklisiä masennuslääkkeitä ja beetasalpaajia
  7. Patoosin puuttuminen injektiota suunnitelluilla alueilla
  8. Ei raskaana
  9. Patologisten periodontaalisten taskujen puuttuminen koettamisen aikana
  10. Potilaat, joilla on alaleuan ensimmäinen poskihammas ja oireinen irreversiibeli pulpitis

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Alemman alveolaarisen hermoston ryhmä
Tavallinen Inferior Alveolar Nerve Block (IANB) -injektio tavanomaisella hammasinjektorilla ja 27 G:n neulalla pulpaalinestesian saavuttamiseksi alaleuan poskihampaissa.
Laite: Alemman alveolaarisen hermoston ryhmä
Tavallinen IANB-injektio, jossa on perinteinen hammasinjektori ja 27-G neula. Injektiokohdan määrittämisen ja aspiraation suorittamisen jälkeen injektoitiin 1,8 ml liuosta nopeudella 1 ml/min alveolaarisen hermon tukkimiseksi. Huulipuudutuksen saavuttamisen jälkeen infiltraatio suoritettiin sairaan hampaan bukkaaliselle puolelle 0,5 ml:lla käyttäen normaalia ruiskua ja 27-G neulaa. Neulan sisäänvientikohta oli kruunun mesiodistaalisen etäisyyden keskikohta. Viiden minuutin kuluttua hampaat eristettiin ja endodonttinen toimenpide aloitettiin.
Kokeellinen: Intraigamentaalinen injektioryhmä
Intraligamentaarinen injektio, joka suoritettiin erityisellä paineinjektioruiskulla (Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Saksa) ja 30-G neulalla.
Laite: Intraigamentaalinen injektioryhmä
Infiltraatio tehtiin sairaan hampaan bukkaaliselle puolelle 0,5 ml:lla käyttäen normaalia ruiskua ja 27-G neulaa. Sitten intragamentaalinen injektio suoritettiin erityisellä paineinjektioruiskulla (Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Saksa) ja 30-G neulalla. Neula asetettiin hampaan viereen ja työnnettiin 30 asteen kulmassa kruunun pituusakseliin nähden neulalla hampaiden ja luun välissä. Sitten hampaiden mesiobukkilaiseen, distobukkilaiseen, mesiolinguaaliseen ja distolinguaaliseen osaan injektoitiin 0,18 ml liuosta. Viiden minuutin kuluttua hampaat eristettiin ja endodonttinen toimenpide aloitettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesiatekniikoiden menestys
Aikaikkuna: 0-2 tuntia

Heft-Parkerin visuaalista analogista asteikkoa (HPVAS) käytettiin arvioimaan potilaan subjektiivista kipua ja muuttamaan se kvantitatiivisiksi arvoiksi. Kipu luokiteltiin seuraavasti: 0, ei kipua "1"; 1-54 mm, lievä kipu "2"; 55-112 mm, kohtalainen kipu "3"; ja 114-170 mm, voimakas kipu "4".

Jos VAS-arvo on 1 ja 2, anestesian katsotaan onnistuneen, jos 3 ja 4, anestesian katsotaan epäonnistuneen.

HPVAS-1 määrittää kylmätestin kipuvasteen VAS-arvon. Kipuvasteen VAS-arvo hoidon alussa on HPVAS-2.

Kipuvasteen VAS-arvo massakammioon tullessa HPVAS-3:

Kipuvasteen VAS-arvo pulpan ekstirpoinnin aikana kirjattiin HPVAS-4:ksi.
0-2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cukurova University

Tutkijat

  • Päätutkija: Şehnaz Yılmaz, DDS,PhD, Çukurova University, Faculty of Dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TDH-2020-12818

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Se on kerätty tietoina osallistujilta Visual Analog Scale (VAS) -lomakkeet. Jokainen osallistuja merkittiin neljä kertaa hoidon alusta loppuun.

IPD-jaon aikakehys

Kuusi kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja luovutetaan vain julkaistavaksi jättäneen lehden toimittajan tai referenssien pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa