Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki znieczulenia w objawowych zębach trzonowych żuchwy z nieodwracalnym zapaleniem miazgi

3 maja 2023 zaktualizowane przez: Şehnaz Yilmaz, DDS, PhD, Cukurova University

Ocena skuteczności znieczulenia śródwięzadłowego + naciekającego policzek i bloku nerwu zębodołowego dolnego + znieczulenia naciekowego policzkowego w objawowych zębach trzonowych żuchwy z nieodwracalnym zapaleniem miazgi

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności znieczulenia nasiękowego policzka (BI) + znieczulenia śródwięzadłowego (ILI) pomiędzy znieczuleniem blokadą nerwu zębodołowego dolnego (IANB) + znieczuleniem nasiękowym policzka w zębach trzonowych żuchwy z ostrym objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi. Główne pytania ma odpowiedzieć, to:

  • Czy techniki znieczulenia są odpowiednie do bezbolesnego przeprowadzenia leczenia kanałowego?
  • Którą techniką osiągnięto znieczulenie miazgi? Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy zgodnie z blokami randomizacji, w sumie 25 pacjentów w każdej grupie. W technikach znieczulenia IANB + BI podano łącznie około 2,8 ml roztworu znieczulającego, 1,8 ml + 1 ml, natomiast w przypadku BI + ILI podano łącznie około 1,72 ml, 1 ml + 0,72 ml. Następnie wykonano leczenie kanałowe.

Badacze porównali skuteczność technik znieczulenia na różnych etapach leczenia kanałowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono łącznie 50 pacjentów w wieku 18-65 lat, u których rozpoznano objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi zęba trzonowego żuchwy. Pacjenci zostali podzieleni na dwie grupy zgodnie z blokami randomizacji, w sumie 25 pacjentów w każdej grupie. W technikach znieczulenia IANB + BI podano łącznie około 2,8 ml roztworu znieczulającego, 1,8 ml + 1 ml, natomiast w przypadku BI + ILI podano łącznie około 1,72 ml, 1 ml + 0,72 ml. Po znieczuleniu założono koferdam na zębie towarzyszącym pacjenta do leczenia kanałowego, otworzono dostęp endodontyczny i rozpoczęto opracowywanie kanałów. Poziom bólu odczuwanego przez pacjentów podczas etapów leczenia endodontycznego (rozpoczęcie leczenia, otwarcie kanału endodontycznego i usunięcie miazgi) określono za pomocą skali Heft-Parker VAS (HP-VAS). Znieczulenie uznano za skuteczne u pacjentów, którzy podczas zabiegów nie odczuwali bólu (wskaźnik HP-VAS = 0) lub bólu o niewielkim nasileniu (wskaźnik HP-VAS ≤ 54).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adana, Indyk
        • Çukurova University, Faculty of Dentistry, Clinic of Endodontics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chorzy systemowo zdrowi
  2. Brak patologii okołowierzchołkowej
  3. Niewrażliwy na artykainę lub epinefrynę
  4. Brak parestezji twarzy
  5. Nieprzyjmowanie leków przeciwbólowych na 6 godzin przed zabiegiem
  6. Nie przyjmować żadnych leków, które zakłócają znieczulenie, takich jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i beta-blokery
  7. Brak patozy w miejscach planowanych do iniekcji
  8. Nie jest w ciąży
  9. Brak patologicznych kieszonek dziąsłowych podczas sondowania
  10. Pacjenci z pierwszym zębem trzonowym żuchwy wykazujący objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa blokady nerwu zębodołowego dolnego
Standardowa iniekcja blokady nerwu zębodołowego dolnego (IANB) za pomocą konwencjonalnego iniektora dentystycznego i igły 27-G w celu uzyskania znieczulenia miazgi w zębach trzonowych żuchwy.
Urządzenie: Grupa blokady nerwu zębodołowego dolnego
Standardowe wstrzyknięcie IANB za pomocą konwencjonalnego wstrzykiwacza dentystycznego i igły 27-G. Po określeniu miejsca wstrzyknięcia i wykonaniu aspiracji wstrzyknięto 1,8 ml roztworu z szybkością 1 ml/min w celu zablokowania nerwu zębodołowego dolnego. Po uzyskaniu znieczulenia wargi wykonano infiltrację od strony policzkowej chorego zęba za pomocą 0,5 ml zwykłej strzykawki i igły 27-G. Punktem wkłucia igły był środek odcinka mezjalno-dystalnego korony. Pięć minut później zęby zostały wyizolowane i rozpoczęto leczenie endodontyczne.
Eksperymentalny: Grupa iniekcji śródwięzadłowych
Iniekcja śródwięzadłowa wykonana specjalną strzykawką ciśnieniową (Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Niemcy) i igłą 30-G.
Urządzenie: Grupa iniekcji śródwięzadłowych
Wykonano infiltrację od strony policzkowej chorego zęba za pomocą 0,5 ml normalnej strzykawki i igły 27-G. Następnie wykonano iniekcję śródwięzadłową specjalną strzykawką ciśnieniową (Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Niemcy) i igłą 30-G. Igłę umieszczono wzdłuż zęba i wprowadzono pod kątem 30° w stosunku do osi podłużnej korony z igłą między zębami a kością. Następnie w mezjalno-policzkową, przedpoliczkową, mezjalno-językową i podjęzykową część zębów wstrzyknięto 0,18 ml roztworu. Pięć minut później zęby zostały wyizolowane i rozpoczęto leczenie endodontyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces technik anestezjologicznych
Ramy czasowe: 0-2 godziny

Do oceny subiektywnego bólu pacjenta i przeliczenia go na wartości ilościowe wykorzystano wizualną skalę analogową Heft-Parkera (HPVAS). Ból sklasyfikowano następująco: 0, brak bólu jako „1”; 1-54 mm, łagodny ból jak „2”; 55-112 mm, ból umiarkowany jak na „3”; i 114-170 mm, silny ból jako „4”.

Jeśli wartość VAS wynosi 1 i 2, znieczulenie uważa się za skuteczne, jeśli 3 i 4, znieczulenie uważa się za nieskuteczne.

HPVAS-1 określa wartość VAS odpowiedzi bólowej na test zimna. Wartość VAS odpowiedzi na ból na początku leczenia wynosi HPVAS-2.

Wartość VAS odpowiedzi bólowej po wejściu do komory miazgi HPVAS-3:

Wartość VAS odpowiedzi bólowej podczas usuwania miazgi zapisywano jako HPVAS-4.
0-2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cukurova University

Śledczy

  • Główny śledczy: Şehnaz Yılmaz, DDS,PhD, Çukurova University, Faculty of Dentistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TDH-2020-12818

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zebrano formularze Visual Analog Scale (VAS) od uczestników jako dane. Każdy z uczestników był oznaczany czterokrotnie od początku do końca leczenia.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Sześć miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione tylko na żądanie redaktora lub recenzentów czasopisma, które zgłosiło się do publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj