Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anestesiteknikker i symptomatiske underkjevene jekslene med irreversibel pulpitt

3. mai 2023 oppdatert av: Şehnaz Yilmaz, DDS, PhD, Cukurova University

Evaluering av effektiviteten av intraligamentær + bukkal infiltrasjonsanestesi og inferior alveolær nerveblokk + bukkal infiltrasjonsanestesi i symptomatisk mandibulære molarer med irreversibel pulpitt

Målet med denne kliniske studien er å evaluere suksessen til bukkal infiltrasjon (BI) anestesi + intraligamentær (ILI) anestesi mellom inferior alveolær nerveblokk (IANB) anestesi + bukkal infiltrasjonsanestesi i mandibulære molare tenner med akutt symptomatisk irreversibel pulpitt. den tar sikte på å svare er:

  • Er anestesiteknikkene tilstrekkelige for å utføre rotbehandling smertefritt?
  • Hvilken teknikk oppnådde pulpal anestesi? Deltakerne ble fordelt i to grupper i henhold til randomiseringsblokkene, med totalt 25 pasienter i hver gruppe. I IANB + BI anestesiteknikker ble totalt ca. 2,8 ml anestesiløsning, 1,8 ml + 1 ml, påført, mens for BI + ILI ble det administrert totalt ca. 1,72 ml, 1 ml + 0,72 ml. Deretter ble det utført rotbehandling.

Forskere ble sammenlignet suksessen til anestesiteknikker i ulike stadier av rotbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 50 pasienter i alderen 18-65 år som ble diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt i underkjevens molartann, ble inkludert i denne studien. Pasientene ble fordelt i to grupper i henhold til randomiseringsblokkene, med totalt 25 pasienter i hver gruppe. I IANB + BI anestesiteknikker ble totalt ca. 2,8 ml anestesiløsning, 1,8 ml + 1 ml, påført, mens for BI + ILI ble det administrert totalt ca. 1,72 ml, 1 ml + 0,72 ml. Etter narkosen ble en kofferdam plassert på den tilhørende tannen til pasienten for rotbehandling, det endodontiske tilgangshulen ble åpnet og prosedyrer for klargjøring av kanal ble startet. Smertenivåene som ble kjent av pasientene under de endodontiske behandlingsstadiene (start av behandlingen, åpning av endodontisk tilgangshulrom og pulpaeksstirpasjon) ble bestemt ved Heft-Parker VAS (HP-VAS) skala. Anestesi ble ansett som vellykket hos pasienter som ikke følte smerte (HP-VAS ratio = 0) eller mild smerte (HP-VAS ratio ≤ 54) under prosedyrene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia
        • Çukurova University, Faculty of Dentistry, Clinic of Endodontics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Systemisk friske pasienter
  2. Fraværet av periapikal patologi
  3. Ikke følsom for artikain eller adrenalin
  4. Ingen ansiktsparestesi
  5. Ikke ta noe smertestillende medikament 6 timer før behandling
  6. Ikke tar noen medisiner som forstyrrer anestesi, for eksempel trisykliske antidepressiva og betablokkere
  7. Fravær av patose i områder som er planlagt for injeksjon
  8. Ikke gravid
  9. Fraværet av patologiske periodontale lommer under sondering
  10. Pasienter med en mandibulær første molar tann som viser symptomatisk irreversibel pulpitt

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Inferior Alveolar Nerve Block Group
En standard Inferior Alveolar Nerve Block (IANB) injeksjon med en konvensjonell dental injektor og en 27-G nål for å oppnå pulpal anestesi i mandibulære molar tenner.
Enhet: Inferior Alveolar Nerve Block Group
En standard IANB-injeksjon med en konvensjonell tanninjektor og en 27-G nål. Etter å ha bestemt injeksjonsstedet og utført aspirasjon, ble 1,8 ml løsning injisert med en hastighet på 1 ml/min for å blokkere den nedre alveolære nerven. Etter å ha oppnådd leppeanestesi, ble infiltrasjon utført på den bukkale siden av den berørte tannen med 0,5 ml ved bruk av en vanlig sprøyte og en 27-G nål. Nålens innstikkspunkt var midten av kronens mesiodistale avstand. Fem minutter senere ble tennene isolert og den endodontiske prosedyren startet.
Eksperimentell: Intraligamentær injeksjonsgruppe
En intraligamentær injeksjon som ble utført med en spesiell trykkinjeksjonssprøyte (Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Tyskland) og en 30-G nål.
Enhet: Intraligamentær injeksjonsgruppe
En infiltrasjon ble utført på den bukkale siden av den berørte tannen med 0,5 ml ved bruk av en vanlig sprøyte og en 27-G nål. Deretter ble en intraligamentær injeksjon utført med en spesiell trykkinjeksjonssprøyte (Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Tyskland) og en 30-G nål. Nålen ble plassert ved siden av tannen og satt inn i en vinkel på 30° i forhold til kronens lengdeakse med nålen mellom tennene og beinet. Deretter ble 0,18 ml av oppløsningen injisert i de mesiobukkale, distobukkale, mesiolinguale og disstolinguale delene av tennene. Fem minutter senere ble tennene isolert og den endodontiske prosedyren startet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessen med anestesiteknikker
Tidsramme: 0-2 timer

Heft-Parker visuell analog skala (HPVAS) ble brukt til å evaluere pasientens subjektive smerte og konvertere den til kvantitative verdier. Smertene ble klassifisert som følger: 0, ingen smerte som "1"; 1-54 mm, mild smerte som "2"; 55-112 mm, moderat smerte som "3"; og 114-170 mm, sterke smerter som "4".

Hvis VAS-verdien er 1 og 2, anses anestesi som vellykket, hvis 3 og 4, anses anestesi som mislykket.

HPVAS-1 bestemmer VAS-verdien for smerterespons på kuldetest. VAS-verdien av smerteresponsen ved starten av behandlingen er HPVAS-2.

VAS-verdien av smerteresponsen ved å gå inn i pulpakammeret HPVAS-3:

VAS-verdien til smerteresponsen under pulpaeksstirpasjon ble registrert som HPVAS-4.
0-2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Şehnaz Yılmaz, DDS,PhD, Çukurova University, Faculty of Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TDH-2020-12818

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det har blitt samlet inn Visual Analog Scale (VAS) skjemaer fra deltakerne som data. Hver deltaker ble markert fire ganger fra begynnelsen til slutten av behandlingen.

IPD-delingstidsramme

Seks måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bare bli delt hvis redaktøren eller referentene av tidsskriftet som har sendt inn for publisering ber om det.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere