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비가역적 치수염을 동반한 증상이 있는 하악 대구치의 마취 기법

2023년 5월 3일 업데이트: Şehnaz Yilmaz, DDS, PhD, Cukurova University

돌이킬 수 없는 치수염을 동반한 증상이 있는 하악 대구치에서 인대내 + 협측 침윤 마취 및 하치조 신경차단 + 협측 침윤 마취의 효율성 평가

본 임상 연구의 목적은 급성 증상을 보이는 비가역 치수염을 동반한 하악 대구치에서 하치조 신경차단(IANB) 마취 + 협측 침윤 마취 사이의 협측 침윤(BI) 마취 + 인대내(ILI) 마취의 성공 여부를 평가하는 것입니다. 주요 질문 대답하는 것을 목표로 하는 것은 다음과 같습니다.

  • 통증 없이 근관 치료를 수행하기에 적절한 마취 기술이 있습니까?
  • 치수 마취를 달성한 기술은 무엇입니까? 참가자는 무작위 블록에 따라 두 그룹으로 할당되었으며 각 그룹에는 총 25명의 환자가 포함되었습니다. IANB + BI 마취 기법에서는 총 약 2.8ml, 1.8ml + 1ml의 마취액을 도포하였고, BI + ILI의 경우 총 약 1.72ml, 1ml + 0.72ml를 투여하였다. 그런 다음 근관 치료를 시행했습니다.

연구원들은 근관 치료의 여러 단계에서 마취 기술의 성공을 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

하악 대구치의 비가역적 치수염 증상을 보이는 18-65세의 총 50명의 환자가 본 연구에 포함되었다. 환자는 무작위 블록에 따라 두 그룹으로 분류되었으며 각 그룹에는 총 25명의 환자가 포함되었습니다. IANB + BI 마취 기법에서는 총 약 2.8ml, 1.8ml + 1ml의 마취액을 도포하였고, BI + ILI의 경우 총 약 1.72ml, 1ml + 0.72ml를 투여하였다. 마취 후 근관 치료를 위해 환자의 관련 치아에 러버댐을 설치하고 근관 접근 와동을 개방한 후 근관 준비 절차를 시작했습니다. 근관 치료 단계(치료 시작, 근관 접근 구멍 개방 및 치수 절제) 동안 환자가 느끼는 통증 수준은 Heft-Parker VAS(HP-VAS) 척도로 결정되었습니다. 마취는 시술 중 통증이 없거나(HP-VAS 비율 = 0) 경미한 통증(HP-VAS 비율 ≤ 54)을 느낀 환자에서 성공적인 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Adana, 칠면조
        • Çukurova University, Faculty of Dentistry, Clinic of Endodontics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 전신적으로 건강한 환자
  2. 치근단 병리학의 부재
  3. 아티카인 또는 에피네프린에 민감하지 않음
  4. 안면 감각 이상 없음
  5. 치료 6시간 전 진통제 복용 금지
  6. 삼환계 항우울제 및 베타 차단제와 같은 마취를 방해하는 약물을 복용하지 않음
  7. 주사 예정 부위에 병증이 없음
  8. 임신 아님
  9. 프로빙 중 병리학적 치주낭의 부재
  10. 비가역적 치수염 증상을 보이는 하악 제1대구치 환자

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 하치조신경차단군
하악 어금니에 치수 마취를 달성하기 위해 기존의 치과용 인젝터와 27G 바늘을 사용한 표준 하치조 신경 차단(IANB) 주입.
장치: 하치조신경차단군
기존의 치과용 인젝터와 27-G 바늘을 사용한 표준 IANB 주입. 주입 부위를 결정하고 흡인을 한 후 용액 1.8 mL를 1 mL/min의 속도로 주입하여 하치조신경을 차단하였다. 입술마취 후 정상주사기와 27-G 바늘을 이용하여 0.5 mL를 환부의 협측에 침윤시켰다. 바늘 삽입 지점은 크라운의 근원심 거리의 중간이었습니다. 5분 후 치아를 분리하고 근관 치료를 시작했습니다.
실험적: 인대내 주사 그룹
특수 압력 주사 주사기(Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Germany) 및 30-G 바늘로 수행된 인대내 주사.
장치: 인대내 주사 그룹
일반 주사기와 27-G 바늘을 사용하여 0.5 mL를 환부의 협측에 침윤시켰다. 그런 다음 특수 압력 주사 주사기 (Sopira Citoject, Kulzer, Hanau, Germany)와 30-G 바늘을 사용하여 인대 내 주사를 시행했습니다. 바늘을 치아 옆에 놓고 치아와 뼈 사이에 바늘을 두고 치관의 종축에 대해 30도 각도로 삽입했습니다. 그 다음, 치아의 근심협측, 원위협측, 근심설측 및 설측 부분에 0.18mL의 용액을 주입하였다. 5분 후 치아를 분리하고 근관 치료를 시작했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 기술의 성공
기간: 0~2시간

HPVAS(Heft-Parker visual analog scale)를 사용하여 환자의 주관적 통증을 평가하고 정량적 값으로 환산하였다. 통증은 다음과 같이 분류하였다: 0, 통증 없음을 "1"로; 1-54 mm, "2"와 같은 가벼운 통증; 55-112mm, 중등도 통증 "3"; 및 114-170 mm, "4"로 심한 통증.

VAS 값이 1과 2이면 마취 성공, 3과 4이면 마취 실패로 간주됩니다.

HPVAS-1은 저온 테스트에 대한 통증 반응의 VAS 값을 결정합니다. 치료 시작 시 통증 반응의 VAS 값은 HPVAS-2입니다.

치수강 HPVAS-3 진입 시 통증 반응의 VAS 값:

치수 적출 시 통증 반응의 VAS 값은 HPVAS-4로 기록되었다.
0~2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cukurova University

수사관

  • 수석 연구원: Şehnaz Yılmaz, DDS,PhD, Çukurova University, Faculty of Dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 21일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 3일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TDH-2020-12818

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예

IPD 계획 설명

참가자로부터 VAS(Visual Analog Scale) 형식을 데이터로 수집했습니다. 각 참가자는 치료 시작부터 끝까지 4번 표시되었습니다.

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출판 후 6개월

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데이터는 게재를 위해 제출한 저널의 편집자 또는 심사위원이 요청한 경우에만 공유됩니다.

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  • 연구_프로토콜
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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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