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認知症患者のフレイル、バランス、転倒リスク、反応時間、認知機能、生活の質に対する有酸素運動、バランス運動、複合運動実践の効果の調査

2023年9月27日 更新者:Ilkem Guzel、Yuksek Ihtisas University
認知症は、日常生活の活動に影響を与えるレベルで、複数の認知機能、特に記憶力が進行性かつ永久に失われることを特徴とする臨床障害です。 認知症の予後を変える薬理学的治療法はありません。 今日使用されている方法は対症療法であり、さまざまな副作用を引き起こします。 このため、認知症の治療では非薬理学的アプローチが議題になっています。 これらのアプローチの中で、予後を遅らせる効果があるため、対症療法や運動などの身体活動アプローチが最前線に来ています。 また、認知症が身体能力と虚弱に直接関係していることを示す多くの研究もあります。 身体能力の低下、フレイルの増加、筋力の低下は、認知症の予後に悪循環を引き起こします。 また、認知症の患者さんは、反応時間の延長、認知障害、身体的問題によるバランスの問題を抱えており、転倒のリスクが高まります。 転倒のリスクを防ぐためには、運動習慣が非常に重要です。 認知症に対する有酸素運動の効果は文献で何度も検討されてきましたが、バランス運動と組み合わせた運動の効果を調べた研究はほとんどありません. さらに、認知症患者に非常によく見られる虚弱や筋力低下などの身体的特徴は、認知症患者の研究では全体として評価されていません。 そこで本研究では、有酸素運動とバランス運動を組み合わせた認知症患者のバランスと転倒、フレイル、筋力、認知機能、反応時間に対する効果を比較検討する。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、七面鳥、06810
        • Ihlamur Konağı Nursing Home and Elderly Care Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上、
  • トルコ語を話し、理解できるようになるには、
  • 少なくとも初等教育を受けるには、
  • 簡単なコマンドを認識して適応し、
  • 標準化された最小精神状態評価スケール (200) で 18 ~ 23 のスコア、
  • 独立した動員を提供できるようにするために、
  • ボランティア参加。

除外基準:

  • 認知症(感染症、血管、血液疾患)の急速な進行、
  • -追跡期間中の心臓または脳血管イベント、内分泌障害、体液 - 電解質の不均衡または感染、
  • 悪性腫瘍の存在、
  • せん妄画像の検出、
  • 重度のうつ病の存在、
  • 研究の少なくとも6か月前から定期的な運動プログラムに参加し、
  • 過去1年以内に下肢の骨折または骨折手術を受けた、
  • 運動を妨げる整形外科的問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:有酸素運動グループ
有酸素運動プログラムは、参加者のために特別に準備され、大きな筋肉群をリズミカルに運動することを目的としています. このエクササイズは、最大心拍数の 50 ~ 75% で、1 セッションあたり 20 ~ 50 分間、週 2 回、6 週間にわたって行われます。 各エクササイズは、エクササイズの前後に 5 分間のウォームアップと 5 分間のクールダウンを追加した後、合計で 30 ~ 60 分続きます。 参加者の脈拍は、運動中に継続的に監視されます。
実験的:バランスエクササイズグループ
オタゴ エクササイズ プログラムに属するバランス エクササイズと、高齢者に使用されるその他のバランス エクササイズは、参加者のために特別に準備され、週 2 日、6 週間組み合わせて適用されます。 運動の前後に、5 分間のウォームアップと 5 分間のクールダウン運動が行われます。
実験的:複合運動グループ
複合運動プログラムでは、最初にバランス運動、次に有酸素運動プログラムを週 2 日、6 週間適用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エドモントンフレイルスケール
時間枠:ベースラインのエドモントン虚弱スケールからの変化(6週間)
0 - 5 = 虚弱ではない、6 - 7 = 虚弱、8 - 9 = 軽度の虚弱、10-11 = 中等度の虚弱、12-17 = 重度の虚弱
ベースラインのエドモントン虚弱スケールからの変化(6週間)
サルコペニアの筋力評価
時間枠:6週間でのサルコペニアのベースライン筋力評価からの変化
ダイナモメーターによるkg単位の筋力測定
6週間でのサルコペニアのベースライン筋力評価からの変化
30 秒の立位テスト
時間枠:ベースラインからの変化 6 週間での 30 秒の立位テスト
高齢者の脚力と持久力のテスト用。 スコアは、30 秒以内の合計スタンド数です。
ベースラインからの変化 6 週間での 30 秒の立位テスト
シングルレッグスタンステスト
時間枠:6 週間でのベースライン片脚スタンス テストからの変化
クライアントが 5 秒以内に立っていられない場合、転倒による怪我のリスクが高くなります。
6 週間でのベースライン片脚スタンス テストからの変化
ティネッティのバランスと歩行評価
時間枠:ベースラインのTinettiバランスと6週間の歩行評価からの変化
ティネッティ テストには、歩行スコアとバランス スコアがあります。 0、1、2 の 3 段階の序数スケールを使用します。歩行は 12 点以上、バランスは 16 点以上、合計 28 点で採点されます。 ティネッティ テストのスコアが低いほど、転倒のリスクが高くなります。
ベースラインのTinettiバランスと6週間の歩行評価からの変化
動的歩行指数
時間枠:6 週間でのベースライン動的歩行指数からの変化
各項目は 0 ~ 3 のスケールで採点され、3 は正常なパフォーマンスを示し、0 は重度の障害を示します。 動的歩行指数の最高スコアは 24 です。
6 週間でのベースライン動的歩行指数からの変化
ファンクショナルリーチテスト
時間枠:6 週間でのベースライン ファンクショナル リーチ テストからの変化
10 インチ/25 cm 以上 転倒のリスクが低い; 6 インチ/15 cm から 10 インチ/25 cm 転倒のリスクは通常の 2 倍; 6 インチ/15 cm 以下 転倒のリスクは通常の 4 倍;手が届きたくない 転倒のリスクが通常の8倍。
6 週間でのベースライン ファンクショナル リーチ テストからの変化
ジョンズ・ホプキンス転落リスク評価ツール
時間枠:ベースラインのジョンズ・ホプキンス転落リスク評価ツールから 6 週間での変化
6-13 合計ポイント = 中程度の転倒リスク、>13 合計ポイント = 高転倒リスク
ベースラインのジョンズ・ホプキンス転落リスク評価ツールから 6 週間での変化
反応時間試験
時間枠:6週間でのベースラインからの変化
ミリ秒単位で記録された 3 つの反応時間が平均化されます。
6週間でのベースラインからの変化
ミニ精神状態検査
時間枠:6週間でのベースライン反応時間テストからの変化
Mini Mental State Examination の最高点は 30 点です。 25 点以上のスコアが正常に分類されます。 スコアが 24 未満の場合、通常、結果は異常であると見なされ、認知障害の可能性が示されます。
6週間でのベースライン反応時間テストからの変化
世界保健機関の生活の質 - 古いモジュール
時間枠:ベースラインからの変化 世界保健機関の生活の質 - 6 週間の古いモジュール
4 ~ 20 の範囲で採点されます。 スコアが高いほど、生活の質が高くなります。
ベースラインからの変化 世界保健機関の生活の質 - 6 週間の古いモジュール
老年うつ病スケール
時間枠:ベースライン老年うつ病スケールからの変化(6週間)
15問あります。 各質問は 1 ポイントの価値があります。 スコアが 5 以上の場合は、うつ病を示唆しています。
ベースライン老年うつ病スケールからの変化(6週間)
ウェクスラー記憶尺度
時間枠:ベースラインのウェクスラー記憶尺度からの変化 (6 週間)
1 ~ 19 のスケール スコア メトリックで採点されます。 高いスコア (13 以上) は、制御変数のパフォーマンスが与えられた場合に、従属変数のパフォーマンスが予想よりも優れていることを示します。 低いスコア (7 以下) は、コントロール スコアのパフォーマンスを考慮して、従属スコアのパフォーマンスが予想よりも低いことを示します。 平均範囲 (8 ~ 12) のスコアは、コントロールと従属メジャーの間でパフォーマンスに差がないことを示します。
ベースラインのウェクスラー記憶尺度からの変化 (6 週間)
メンタルローテーションテスト
時間枠:6週間でのベースラインメンタルローテーションテストからの変化
1点1点のアイテムが20組入っています。 スコアが高いほど、メンタル ローテーション スキルが優れていることを示します。
6週間でのベースラインメンタルローテーションテストからの変化
空間定位テスト
時間枠:6 週間でのベースライン空間オリエンテーション テストからの変化
1点1点のアイテムが20組入っています。 高いスコアは、優れた空間認識スキルを示します。
6 週間でのベースライン空間オリエンテーション テストからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月30日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月29日

最初の投稿 (実際)

2023年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月27日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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