Investigação dos Efeitos do Exercício Aeróbico, Exercício de Equilíbrio e Exercícios Combinados na Fragilidade, Equilíbrio, Risco de Queda, Tempo de Reação, Funções Cognitivas e Qualidade de Vida em Pacientes com Demência
27 de setembro de 2023 atualizado por: Ilkem Guzel, Yuksek Ihtisas University
A demência é um distúrbio clínico caracterizado pela perda progressiva e permanente de múltiplas funções cognitivas, principalmente da memória, em um nível que afeta as atividades da vida diária.
Não existe um método de tratamento farmacológico que possa alterar o prognóstico na demência.
Os métodos usados hoje são sintomáticos e causam vários efeitos colaterais.
Por esta razão, as abordagens não farmacológicas estão na ordem do dia no tratamento da demência.
Entre essas abordagens, abordagens de atividade física, como tratamento sintomático ou exercício, vêm à tona devido a seus efeitos de retardamento do prognóstico.
Também existem muitos estudos mostrando que a demência está diretamente relacionada ao desempenho físico e à fragilidade.
A deterioração do desempenho físico, o aumento da fragilidade e a diminuição da força muscular criam um círculo vicioso com o prognóstico de demência.
Além disso, os pacientes com demência apresentam problemas de equilíbrio devido ao tempo de reação prolongado, comprometimento cognitivo e problemas físicos, e o risco de quedas aumenta.
Para prevenir o risco de quedas, a prática de exercícios é de grande importância.
Embora os efeitos do exercício aeróbico na demência tenham sido examinados muitas vezes na literatura, há muito poucos estudos examinando os efeitos dos exercícios de equilíbrio e exercícios combinados.
Além disso, características físicas como fragilidade e fraqueza muscular, muito comuns em pacientes com demência, não foram avaliadas como um todo em estudos com pacientes com demência.
Portanto, este estudo será conduzido para examinar comparativamente os efeitos do exercício aeróbico combinado e exercícios de equilíbrio no equilíbrio e quedas, fragilidade, força muscular, funções cognitivas e tempo de reação em pacientes com demência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru, 06810
- Ihlamur Konağı Nursing Home and Elderly Care Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 65 anos,
- Para ser capaz de falar e entender turco,
- Ter pelo menos o ensino fundamental,
- Perceber e adaptar-se a comandos simples,
- Pontuação entre 18-23 na mini escala padronizada de avaliação do estado mental (200),
- Para ser capaz de fornecer mobilização independente,
- Voluntariado para participar.
Critério de exclusão:
- Progressão rápida da demência (doenças infecciosas, vasculares, hematológicas),
- Evento cardíaco ou cerebrovascular, distúrbio endócrino, desequilíbrio hidroeletrolítico ou infecção durante o período de acompanhamento,
- Presença de malignidade,
- Detecção de um quadro delirante,
- Presença de depressão grave,
- Participar de um programa regular de exercícios por pelo menos 6 meses antes do estudo,
- Ter uma fratura ou cirurgia de fratura na extremidade inferior no último ano,
- Qualquer problema ortopédico que o impeça de praticar exercícios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Exercícios Aeróbicos
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O programa de exercícios aeróbicos será especialmente preparado para os participantes e terá como objetivo exercitar ritmicamente grandes grupos musculares.
O exercício será realizado duas vezes por semana durante 6 semanas a 50-75% da frequência cardíaca máxima por 20-50 minutos por sessão.
Cada exercício durará 30-60 minutos no total, após adicionar 5 minutos de aquecimento e 5 minutos de resfriamento antes e depois do exercício.
O pulso do participante será monitorado continuamente durante o exercício.
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Experimental: Grupo de exercícios de equilíbrio
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Exercícios de equilíbrio pertencentes ao Programa de Exercícios Otago e outros exercícios de equilíbrio usados em idosos serão preparados especificamente para o participante e serão aplicados 2 dias por semana durante 6 semanas em combinação.
Antes e depois do exercício, serão realizados 5 minutos de aquecimento e 5 minutos de relaxamento.
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Experimental: Grupo de exercícios combinados
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No programa de exercícios combinados, primeiro exercícios de equilíbrio e depois um programa de exercícios aeróbicos serão aplicados 2 dias por semana durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Fragilidade de Edmonton
Prazo: Alteração da Escala de Fragilidade de Baseline de Edmonton em 6 semanas
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0 - 5 = Não frágil, 6 - 7 = Vulnerável, 8 - 9 = Fragilidade Leve, 10-11 = Fragilidade Moderada, 12-17 = Fragilidade Grave
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Alteração da Escala de Fragilidade de Baseline de Edmonton em 6 semanas
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Avaliação da força muscular para sarcopenia
Prazo: Alteração da avaliação de força muscular basal para sarcopenia em 6 semanas
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Medição da força muscular em kg com um dinamômetro
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Alteração da avaliação de força muscular basal para sarcopenia em 6 semanas
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Teste Sentar Para Levantar de 30 Segundos
Prazo: Alteração do teste de sentar para levantar de 30 segundos da linha de base em 6 semanas
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Para testar a força e resistência das pernas em adultos mais velhos.
A pontuação é o número total de stands dentro de 30 segundos.
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Alteração do teste de sentar para levantar de 30 segundos da linha de base em 6 semanas
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Teste de Apoio de Perna Unilateral
Prazo: Mudança do teste de base de apoio de uma perna em 6 semanas
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Se for incapaz de ficar em pé por 5 segundos ou menos, o cliente corre maior risco de lesão por queda.
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Mudança do teste de base de apoio de uma perna em 6 semanas
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Avaliação de Equilíbrio e Marcha de Tinetti
Prazo: Mudança do Equilíbrio de Tinetti e Avaliação de Marcha da linha de base em 6 semanas
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O teste de Tinetti tem uma pontuação de marcha e uma pontuação de equilíbrio.
Ele usa uma escala ordinal de 3 pontos de 0, 1 e 2. A marcha é pontuada acima de 12 e o equilíbrio é pontuado acima de 16, totalizando 28.
Quanto menor a pontuação no teste de Tinetti, maior o risco de queda.
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Mudança do Equilíbrio de Tinetti e Avaliação de Marcha da linha de base em 6 semanas
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Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: Mudança do Índice de Marcha Dinâmica de Linha de Base em 6 semanas
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Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3, com 3 indicando desempenho normal e 0 representando comprometimento grave.
A melhor pontuação possível no Dynamic Gait Index é 24.
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Mudança do Índice de Marcha Dinâmica de Linha de Base em 6 semanas
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Teste de Alcance Funcional
Prazo: Alteração do teste de alcance funcional basal em 6 semanas
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10"/25 cm ou maior Baixo risco de quedas; 6"/15cm a 10"/25cm Risco de queda 2x maior que o normal; 6"/15cm ou menos Risco de queda 4x maior que o normal; Sem vontade de alcançar Risco de queda é 8x maior que o normal.
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Alteração do teste de alcance funcional basal em 6 semanas
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Ferramenta de avaliação de risco de queda Johns Hopkins
Prazo: Alteração da ferramenta de avaliação de risco de queda da linha de base Johns Hopkins em 6 semanas
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6-13 Total de pontos = Risco moderado de queda, >13 Total de pontos = Alto risco de queda
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Alteração da ferramenta de avaliação de risco de queda da linha de base Johns Hopkins em 6 semanas
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Teste de Tempo de Reação
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
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Os 3 tempos de reação registrados em milissegundos são calculados.
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Mudança da linha de base em 6 semanas
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Mini exame do estado mental
Prazo: Mudança do Teste de Tempo de Reação da Linha de Base em 6 semanas
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A pontuação máxima para o Mini Exame do Estado Mental é 30.
Uma pontuação de 25 ou superior é classificada como normal.
Se a pontuação for inferior a 24, o resultado geralmente é considerado anormal, indicando possível comprometimento cognitivo.
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Mudança do Teste de Tempo de Reação da Linha de Base em 6 semanas
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Módulo Antigo
Prazo: Alteração da linha de base Qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde - Módulo antigo em 6 semanas
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É marcado na faixa de 4-20.
Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
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Alteração da linha de base Qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde - Módulo antigo em 6 semanas
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Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: Mudança da Escala de Depressão Geriátrica de Base em 6 semanas
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São 15 questões.
Cada questão vale 1 ponto.
Uma pontuação de 5 ou mais sugere depressão.
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Mudança da Escala de Depressão Geriátrica de Base em 6 semanas
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Escala de Memória Wechsler
Prazo: Mudança da escala de memória Wechsler de linha de base em 6 semanas
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Pontuação na métrica de pontuação em escala de 1 a 19.
Pontuações altas (13 e acima) indicam desempenho melhor do que o esperado na variável dependente, dado o desempenho na variável de controle.
Pontuações baixas (7 e abaixo) indicam desempenho inferior ao esperado na pontuação dependente, dado o desempenho na pontuação de controle.
Pontuações na faixa média (8-12) indicam nenhuma diferença no desempenho entre as medidas de controle e dependentes.
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Mudança da escala de memória Wechsler de linha de base em 6 semanas
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Teste de rotação mental
Prazo: Mudança do teste de rotação mental de linha de base em 6 semanas
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Contém 20 pares de itens no valor de 1 ponto cada.
Uma pontuação alta indica boa habilidade de rotação mental.
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Mudança do teste de rotação mental de linha de base em 6 semanas
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Teste de Orientação Espacial
Prazo: Mudança do teste de orientação espacial de linha de base em 6 semanas
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Contém 20 pares de itens no valor de 1 ponto cada.
Uma pontuação alta indica boa habilidade de orientação espacial.
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Mudança do teste de orientação espacial de linha de base em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24032023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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