Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen harjoituksen, tasapainoharjoituksen ja yhdistettyjen harjoitusten vaikutusten tutkiminen dementiapotilaiden heikkouteen, tasapainoon, kaatumisriskiin, reaktioaikaan, kognitiivisiin toimintoihin ja elämänlaatuun

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ilkem Guzel, Yuksek Ihtisas University
Dementia on kliininen sairaus, jolle on tunnusomaista useiden kognitiivisten toimintojen, erityisesti muistin, progressiivinen ja pysyvä menetys tasolla, joka vaikuttaa jokapäiväiseen elämään. Ei ole olemassa farmakologista hoitomenetelmää, joka voisi muuttaa dementian ennustetta. Nykyään käytetyt menetelmät ovat oireenmukaisia ​​ja aiheuttavat erilaisia ​​sivuvaikutuksia. Tästä syystä ei-farmakologiset lähestymistavat ovat asialistalla dementian hoidossa. Näistä lähestymistavoista fyysisen aktiivisuuden lähestymistavat, kuten oireenmukainen hoito tai liikunta, ovat etusijalla niiden ennustetta hidastavien vaikutusten vuoksi. On myös monia tutkimuksia, jotka osoittavat, että dementia liittyy suoraan fyysiseen suorituskykyyn ja heikkouteen. Fyysisen suorituskyvyn heikkeneminen, lisääntynyt hauraus ja heikentynyt lihasvoima muodostavat noidankehän dementian ennusteen kanssa. Lisäksi dementiapotilailla on pidentyneen reaktioajan, kognitiivisten ja fyysisten ongelmien aiheuttamia tasapainoongelmia ja kaatumisriski kasvaa. Putoamisvaaran ehkäisemiseksi harjoitukset ovat erittäin tärkeitä. Vaikka aerobisen harjoittelun vaikutuksia dementiaan on tutkittu kirjallisuudessa useaan otteeseen, on hyvin vähän tutkimuksia, joissa tarkastellaan tasapainoharjoitusten ja yhdistettyjen harjoitusten vaikutuksia. Lisäksi fyysisiä ominaisuuksia, kuten haurautta ja lihasheikkoutta, jotka ovat hyvin yleisiä dementiapotilailla, ei ole arvioitu kokonaisuutena dementiapotilailla tehdyissä tutkimuksissa. Siksi tämä tutkimus tehdään vertailemaan yhdistetyn aerobisen ja tasapainoharjoituksen vaikutuksia tasapainoon ja kaatumisiin, heikkouteen, lihasvoimaan, kognitiivisiin toimintoihin ja reaktioaikaan dementiapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki, 06810
        • Ihlamur Konağı Nursing Home and Elderly Care Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 65 vuotta,
  • Pystyäksesi puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
  • Jotta sinulla on vähintään peruskoulutus,
  • Havaitse yksinkertaiset käskyt ja sopeudu niihin,
  • Pisteytys välillä 18-23 standardoidulla mini mentaalitilan arviointiasteikolla (200),
  • Voidakseen tarjota itsenäistä mobilisaatiota,
  • Vapaaehtoinen osallistuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementian nopea eteneminen (tartunta-, verisuonisairaudet, hematologiset sairaudet),
  • Sydän- tai aivoverisuonitapahtuma, endokriiniset häiriöt, neste-elektrolyyttien epätasapaino tai infektio seurantajakson aikana,
  • Pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen,
  • Deliriumkuvan havaitseminen,
  • Vaikean masennuksen esiintyminen,
  • Osallistu säännölliseen harjoitusohjelmaan vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta,
  • sinulla on murtuma tai murtumaleikkaus alaraajoissa viimeisen vuoden aikana,
  • Mikä tahansa ortopedinen ongelma, joka estää häntä harjoittelemasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen harjoitusryhmä
Aerobinen harjoitusohjelma valmistetaan erityisesti osallistujille ja tavoitteena on suurten lihasryhmien rytminen harjoittelu. Harjoitus suoritetaan kahdesti viikossa 6 viikon ajan 50-75 % maksimisykkeestä 20-50 minuuttia per harjoitus. Jokainen harjoitus kestää yhteensä 30-60 minuuttia, kun siihen on lisätty 5 minuuttia lämmittelyä ja 5 minuuttia jäähdytystä ennen ja jälkeen harjoituksen. Osallistujan pulssia seurataan jatkuvasti harjoituksen aikana.
Kokeellinen: Tasapainoharjoitusryhmä
Otago Liikuntaohjelmaan kuuluvat tasapainoharjoitukset ja muut vanhuksilla käytettävät tasapainoharjoitukset valmistetaan erityisesti osallistujalle ja niitä sovelletaan 2 päivää viikossa 6 viikon ajan yhdistelmänä. Ennen ja jälkeen harjoituksen suoritetaan 5 minuutin lämmittely ja 5 minuutin jäähdyttely.
Kokeellinen: Yhdistetty harjoitusryhmä
Yhdistetyssä harjoitusohjelmassa sovelletaan ensin tasapainoharjoituksia ja sitten aerobista harjoittelua 2 päivänä viikossa 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edmonton Frailty Scale
Aikaikkuna: Muutos perustilan Edmonton Frailty Scale -asteikosta 6 viikon kohdalla
0 - 5 = ei heikko, 6 - 7 = haavoittuvainen, 8 - 9 = lievä heikkous, 10-11 = kohtalainen heikkous, 12-17 = vakava heikkous
Muutos perustilan Edmonton Frailty Scale -asteikosta 6 viikon kohdalla
Sarkopenian lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Muutos Sarkopenian lihasvoiman perusarvioinnista 6 viikon kohdalla
Lihasvoiman mittaus kg dynamometrillä
Muutos Sarkopenian lihasvoiman perusarvioinnista 6 viikon kohdalla
30 sekunnin istuma-seisontatesti
Aikaikkuna: Muuta perustason 30 sekunnin istuma-seisomatestistä 6 viikon kohdalla
Jalkojen voiman ja kestävyyden testaamiseen vanhemmilla aikuisilla. Pisteet on seisomien kokonaismäärä 30 sekunnin sisällä.
Muuta perustason 30 sekunnin istuma-seisomatestistä 6 viikon kohdalla
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen yhden jalan asentotestistä 6 viikon kohdalla
Jos asiakas ei pysty seisomaan 5 sekuntia tai vähemmän, on suurempi riski loukkaantua putoamisen vuoksi.
Muutos lähtötilanteen yhden jalan asentotestistä 6 viikon kohdalla
Tinetti-tasapainon ja kävelyn arviointi
Aikaikkuna: Muutos perustilan Tinetti-tasapaino- ja kävelyarvioinnista 6 viikon kohdalla
Tinetti-testissä on kävelypisteet ja tasapainopisteet. Se käyttää 3-pisteistä järjestysasteikkoa 0, 1 ja 2. Kävely pisteytetään yli 12 ja tasapaino yli 16, yhteensä 28. Mitä pienempi Tinetti-testin pistemäärä on, sitä suurempi on kaatumisriski.
Muutos perustilan Tinetti-tasapaino- ja kävelyarvioinnista 6 viikon kohdalla
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: Muutos perustason dynaamisesta kävelyindeksistä 6 viikon kohdalla
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-3, jossa 3 ilmaisee normaalia suorituskykyä ja 0 tarkoittaa vakavaa vajaatoimintaa. Dynaamisen kävelyindeksin paras mahdollinen pistemäärä on 24.
Muutos perustason dynaamisesta kävelyindeksistä 6 viikon kohdalla
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Muutos toiminnallisen ulottuvuuden perustestistä 6 viikon kohdalla
10"/25 cm tai suurempi Pieni putoamisriski; 6"/15cm - 10"/25cm Putoamisriski on 2x normaalia suurempi; 6"/15cm tai vähemmän Putoamisriski on 4x normaalia suurempi; Haluttomuus saavuttaa Putoamisriski on 8x normaalia suurempi.
Muutos toiminnallisen ulottuvuuden perustestistä 6 viikon kohdalla
Johns Hopkinsin kaatumisriskin arviointityökalu
Aikaikkuna: Muutos perustilan Johns Hopkins Fall Risk Assessment Toolista 6 viikon kohdalla
6-13 kokonaispistettä = kohtalainen putoamisriski, >13 kokonaispistettä = korkea putoamisriski
Muutos perustilan Johns Hopkins Fall Risk Assessment Toolista 6 viikon kohdalla
Reaktioaikatesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Kolmesta millisekunteina tallennetusta reaktioajasta lasketaan keskiarvo.
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Mini mielentilatutkimus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen reaktioaikatestistä 6 viikon kohdalla
Mini Mental State -tutkimuksen enimmäispistemäärä on 30. 25 tai korkeampi pistemäärä luokitellaan normaaliksi. Jos pistemäärä on alle 24, tuloksen katsotaan yleensä olevan epänormaali, mikä viittaa mahdolliseen kognitiiviseen heikkenemiseen.
Muutos lähtötilanteen reaktioaikatestistä 6 viikon kohdalla
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - vanha moduuli
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - vanha moduuli 6 viikon kohdalla
Se pisteytetään välillä 4-20. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
Muutos lähtötasosta Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - vanha moduuli 6 viikon kohdalla
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Muutos geriatrisen masennuksen perusasteikosta 6 viikon kohdalla
Kysymyksiä on 15. Jokainen kysymys on 1 pisteen arvoinen. Pistemäärä 5 tai enemmän viittaa masennukseen.
Muutos geriatrisen masennuksen perusasteikosta 6 viikon kohdalla
Wechslerin muistiasteikko
Aikaikkuna: Muutos Wechsler-muistin perusasteikosta 6 viikon kohdalla
Pisteytys 1-19 skaalatulla pistemäärällä. Korkeat pisteet (13 ja enemmän) osoittavat odotettua parempaa suorituskykyä riippuvaisella muuttujalla, kun otetaan huomioon vertailumuuttujan suorituskyky. Matalat pisteet (7 ja alle) osoittavat odotettua heikompaa suorituskykyä riippuvaisella pistemäärällä, joka on annettu vertailupisteen suorituskyvylle. Keskimääräisen alueen (8-12) pisteet eivät osoita eroa suorituskyvyssä kontrollin ja riippuvaisten mittareiden välillä.
Muutos Wechsler-muistin perusasteikosta 6 viikon kohdalla
Mental Rotation Test
Aikaikkuna: Muutos henkisen rotaatiotestin lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
Sisältää 20 paria esineitä, joista kukin on 1 piste. Korkea pistemäärä osoittaa hyvää henkistä kiertotaitoa.
Muutos henkisen rotaatiotestin lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
Spatial Orientation Test
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen suuntautumistestistä 6 viikon kohdalla
Sisältää 20 paria esineitä, joista kukin on 1 piste. Korkea pistemäärä kertoo hyvästä tilassa suuntautumisesta.
Muutos lähtötilanteen suuntautumistestistä 6 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa