Исследование влияния аэробных упражнений, упражнений на равновесие и комбинированных упражнений на слабость, равновесие, риск падения, время реакции, когнитивные функции и качество жизни у пациентов с деменцией
27 сентября 2023 г. обновлено: Ilkem Guzel, Yuksek Ihtisas University
Деменция — это клиническое расстройство, характеризующееся прогрессирующей и необратимой потерей многих когнитивных функций, особенно памяти, на уровне, который влияет на повседневную деятельность.
Не существует фармакологического метода лечения, который может изменить прогноз при деменции.
Применяемые сегодня методы носят симптоматический характер и вызывают различные побочные эффекты.
По этой причине немедикаментозные подходы находятся на повестке дня в лечении деменции.
Среди этих подходов на первый план выходят подходы к физической активности, такие как симптоматическое лечение или физические упражнения, из-за их эффектов, замедляющих прогноз.
Есть также много исследований, показывающих, что деменция напрямую связана с физической работоспособностью и слабостью.
Ухудшение физической работоспособности, повышенная слабость и снижение мышечной силы создают порочный круг с прогнозом деменции.
Кроме того, у пациентов с деменцией возникают проблемы с равновесием из-за длительного времени реакции, когнитивных нарушений и физических проблем, а также повышается риск падений.
Для предотвращения риска падений большое значение имеют упражнения.
Хотя влияние аэробных упражнений на деменцию много раз рассматривалось в литературе, очень мало исследований, изучающих влияние упражнений на равновесие и комбинированных упражнений.
Кроме того, физические характеристики, такие как слабость и мышечная слабость, которые очень часто встречаются у пациентов с деменцией, не оценивались в целом в исследованиях пациентов с деменцией.
Таким образом, это исследование будет проведено для сравнительного изучения влияния комбинированных аэробных упражнений и упражнений на равновесие на равновесие и падения, слабость, мышечную силу, когнитивные функции и время реакции у пациентов с деменцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06810
- Ihlamur Konağı Nursing Home and Elderly Care Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 65 лет,
- Уметь говорить и понимать по-турецки,
- Иметь хотя бы начальное образование,
- Воспринимать и приспосабливаться к простым командам,
- Набрать от 18 до 23 баллов по стандартной мини-шкале оценки психического состояния (200),
- Чтобы иметь возможность обеспечить самостоятельную мобилизацию,
- Добровольное участие.
Критерий исключения:
- Быстрое прогрессирование деменции (инфекционные, сосудистые, гематологические заболевания),
- сердечно-сосудистые или цереброваскулярные нарушения, эндокринные нарушения, водно-электролитный дисбаланс или инфекция в период последующего наблюдения,
- Наличие злокачественных новообразований,
- Обнаружение картины бреда,
- Наличие тяжелой депрессии,
- Участвовать в программе регулярных физических упражнений не менее чем за 6 месяцев до исследования,
- Наличие перелома или операции по поводу перелома нижней конечности в течение последнего года,
- Любая ортопедическая проблема, которая мешает ему/ей заниматься спортом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа аэробных упражнений
|
Программа аэробных упражнений будет специально подготовлена для участников и будет направлена на ритмичную проработку больших групп мышц.
Упражнение будет выполняться два раза в неделю в течение 6 недель при частоте сердечных сокращений 50-75% от максимальной в течение 20-50 минут за занятие.
Каждое упражнение будет длиться в общей сложности 30-60 минут, после добавления 5 минут разминки и 5 минут заминки до и после упражнения.
Пульс участника будет постоянно контролироваться во время упражнения.
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений на равновесие
|
Упражнения на равновесие, относящиеся к программе упражнений Отаго, и другие упражнения на равновесие, используемые для пожилых людей, будут подготовлены специально для участника и будут применяться 2 дня в неделю в течение 6 недель в комбинации.
До и после тренировки выполняется 5-минутная разминка и 5-минутная заминка.
|
|
Экспериментальный: Комбинированная группа упражнений
|
В комбинированной программе упражнений сначала будут выполняться упражнения на баланс, а затем программа аэробных упражнений 2 дня в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эдмонтонская шкала слабости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Эдмонтонской шкалы слабости через 6 недель
|
0–5 = нет слабости, 6–7 = уязвимость, 8–9 = легкая слабость, 10–11 = умеренная слабость, 12–17 = тяжелая слабость
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Эдмонтонской шкалы слабости через 6 недель
|
|
Оценка мышечной силы при саркопении
Временное ограничение: Изменение исходной оценки мышечной силы при саркопении через 6 недель
|
Измерение мышечной силы в кг с помощью динамометра
|
Изменение исходной оценки мышечной силы при саркопении через 6 недель
|
|
30-секундный тест "Сесть, чтобы встать"
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным 30-секундным тестом «Сесть и встать» через 6 недель
|
Для проверки силы и выносливости ног у пожилых людей.
Счет – это общее количество стоек в течение 30 секунд.
|
Изменение по сравнению с исходным 30-секундным тестом «Сесть и встать» через 6 недель
|
|
Тест стойки на одной ноге
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным тестом с опорой на одной ноге через 6 недель
|
Если пациент не может стоять в течение 5 секунд или менее, риск получения травмы при падении возрастает.
|
Изменение по сравнению с исходным тестом с опорой на одной ноге через 6 недель
|
|
Баланс Тинетти и оценка походки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой оценкой баланса Тинетти и походки через 6 недель
|
Тест Тинетти имеет оценку походки и оценку баланса.
В нем используется трехбалльная порядковая шкала из 0, 1 и 2. Походка оценивается выше 12, а баланс - более 16, всего 28.
Чем ниже балл по тесту Тинетти, тем выше риск падения.
|
Изменение по сравнению с базовой оценкой баланса Тинетти и походки через 6 недель
|
|
Индекс динамической походки
Временное ограничение: Изменение индекса динамической походки по сравнению с исходным через 6 недель
|
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3, где 3 указывает на нормальную работу, а 0 — на серьезное нарушение.
Наилучший возможный балл по индексу динамической походки — 24.
|
Изменение индекса динамической походки по сравнению с исходным через 6 недель
|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым тестом функционального охвата через 6 недель
|
10 дюймов/25 см или больше Низкий риск падения; от 6 дюймов/15 см до 10 дюймов/25 см Риск падения в 2 раза выше, чем обычно; 6 дюймов/15 см или меньше Риск падения в 4 раза выше, чем обычно; Не желает достигать Риск падения в 8 раз выше, чем обычно.
|
Изменение по сравнению с базовым тестом функционального охвата через 6 недель
|
|
Инструмент оценки риска падения Джона Хопкинса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Инструмента оценки риска падения Джона Хопкинса через 6 недель
|
6-13 баллов = средний риск падения, >13 баллов = высокий риск падения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Инструмента оценки риска падения Джона Хопкинса через 6 недель
|
|
Тест времени реакции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
3 времени реакции, записанные в миллисекундах, усредняются.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым тестом времени реакции через 6 недель
|
Максимальный балл за мини-тест психического состояния — 30.
25 баллов и выше считаются нормой.
Если оценка ниже 24, результат обычно считается ненормальным, что указывает на возможные когнитивные нарушения.
|
Изменение по сравнению с базовым тестом времени реакции через 6 недель
|
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения — старый модуль
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Качество жизни Всемирной организации здравоохранения — старый модуль через 6 недель
|
Он оценивается в диапазоне от 4 до 20.
Чем выше балл, тем лучше качество жизни.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Качество жизни Всемирной организации здравоохранения — старый модуль через 6 недель
|
|
Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной шкалой гериатрической депрессии через 6 недель
|
Есть 15 вопросов.
Каждый вопрос оценивается в 1 балл.
Оценка 5 и более указывает на депрессию.
|
Изменение по сравнению с исходной шкалой гериатрической депрессии через 6 недель
|
|
Шкала памяти Векслера
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой шкалой памяти Векслера через 6 недель
|
Оценивается по шкале 1-19.
Высокие баллы (13 и выше) указывают на более высокие, чем ожидалось, показатели зависимой переменной при данных показателях управляющей переменной.
Низкие баллы (7 и ниже) указывают на худшие, чем ожидалось, результаты по зависимому баллу с учетом результатов по контрольному баллу.
Баллы в среднем диапазоне (8-12) указывают на отсутствие разницы в эффективности между контрольными и зависимыми показателями.
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой памяти Векслера через 6 недель
|
|
Тест на мысленное вращение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным тестом на мысленное вращение через 6 недель
|
Содержит 20 пар предметов стоимостью 1 очко каждый.
Высокий балл указывает на хороший навык умственного вращения.
|
Изменение по сравнению с исходным тестом на мысленное вращение через 6 недель
|
|
Тест пространственной ориентации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным тестом пространственной ориентации через 6 недель
|
Содержит 20 пар предметов стоимостью 1 очко каждый.
Высокий балл свидетельствует о хорошем навыке пространственной ориентации.
|
Изменение по сравнению с исходным тестом пространственной ориентации через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24032023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .