有氧运动、平衡运动和联合运动对痴呆症患者虚弱、平衡、跌倒风险、反应时间、认知功能和生活质量影响的调查
2023年9月27日 更新者：Ilkem Guzel、Yuksek Ihtisas University
痴呆症是一种临床疾病，其特征是在影响日常生活活动的水平上进行性和永久性丧失多种认知功能，尤其是记忆力。
没有药物治疗方法可以改变痴呆症的预后。
今天使用的方法是有症状的，会引起各种副作用。
出于这个原因，非药物方法被提上了治疗痴呆症的议程。
在这些方法中，身体活动方法（如对症治疗或运动）由于其预后减缓作用而备受关注。
也有许多研究表明，痴呆症与身体机能和虚弱有直接关系。
身体机能的恶化、虚弱的增加和肌肉力量的下降与痴呆的预后形成恶性循环。
此外，痴呆症患者因反应时间延长、认知障碍和身体问题而出现平衡问题，跌倒的风险增加。
为了预防跌倒的风险，锻炼非常重要。
尽管有氧运动对痴呆症的影响已在文献中多次检验，但很少有研究检验平衡运动和联合运动的效果。
此外，在痴呆症患者的研究中，还没有对痴呆症患者的身体特征进行整体评估，例如虚弱和肌肉无力，这些在痴呆症患者中非常常见。
因此，本研究将进行比较检查有氧运动和平衡运动相结合对痴呆症患者的平衡和跌倒、虚弱、肌肉力量、认知功能和反应时间的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、火鸡、06810
- Ihlamur Konağı Nursing Home and Elderly Care Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 65岁以上，
- 为了能够说和理解土耳其语，
- 至少受过初等教育，
- 感知并适应简单的命令，
- 标准化迷你精神状态评估量表（200）得分在 18-23 之间，
- 为了能够提供独立的动员，
- 自愿参与。
排除标准：
- 痴呆症（传染性、血管性、血液病）的快速进展，
- 随访期间心脑血管事件、内分泌失调、水电解质失衡或感染，
- 存在恶性肿瘤，
- 检测一张谵妄图片，
- 存在严重的抑郁症，
- 参加研究前至少 6 个月的定期锻炼计划，
- 过去一年内下肢骨折或骨折手术，
- 任何妨碍他/她锻炼的骨科问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧运动组
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有氧运动计划将专门为参与者准备，旨在有节奏地锻炼大肌肉群。
该锻炼将以最大心率的 50-75% 每周进行两次，持续 6 周，每次锻炼 20-50 分钟。
每次运动总共持续30-60分钟，加上运动前后5分钟的热身和5分钟的放松。
参与者的脉搏将在练习期间持续监测。
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实验性的：平衡运动组
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属于 Otago Exercise Program 的平衡练习和其他用于老年人的平衡练习将专门为参与者准备，并将每周 2 天，连续 6 周组合应用。
运动前后，将进行5分钟的热身运动和5分钟的放松运动。
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实验性的：联合运动组
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在综合锻炼计划中，先进行平衡锻炼，再进行有氧锻炼，每周2天，持续6周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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埃德蒙顿虚弱量表
大体时间：6 周时基线埃德蒙顿虚弱量表的变化
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0 - 5 = 不虚弱，6 - 7 = 易受伤害，8 - 9 = 轻度虚弱，10-11 = 中度虚弱，12-17 = 重度虚弱
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6 周时基线埃德蒙顿虚弱量表的变化
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肌肉减少症的肌肉力量评估
大体时间：6 周时肌肉减少症基线肌肉力量评估的变化
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使用测力计测量肌肉力量（以 kg 为单位）
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6 周时肌肉减少症基线肌肉力量评估的变化
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30 秒坐立测试
大体时间：6 周时从基线 30 秒坐姿到站立测试的变化
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用于测试老年人的腿部力量和耐力。
分数是30秒内的总站立次数。
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6 周时从基线 30 秒坐姿到站立测试的变化
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单腿站立测试
大体时间：6 周时基线单腿站立测试的变化
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如果客户不能站立 5 秒或更短时间，则跌倒受伤的风险更大。
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6 周时基线单腿站立测试的变化
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Tinetti 平衡和步态评估
大体时间：6 周时基线 Tinetti 平衡和步态评估的变化
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Tinetti 测试有一个步态分数和一个平衡分数。
它使用 0、1 和 2 的 3 点顺序量表。步态得分超过 12，平衡得分超过 16，总计 28。
Tinetti 测试的分数越低，跌倒的风险就越高。
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6 周时基线 Tinetti 平衡和步态评估的变化
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动态步态指数
大体时间：6 周时基线动态步态指数的变化
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每个项目的评分范围为 0 到 3，3 表示正常表现，0 表示严重受损。
动态步态指数的最佳可能得分是 24。
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6 周时基线动态步态指数的变化
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功能范围测试
大体时间：6 周时基线功能范围测试的变化
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10 英寸/25 厘米或更大 跌倒风险低；6 英寸/15 厘米至 10 英寸/25 厘米跌倒风险是正常情况的 2 倍；6 英寸/15 厘米或更小 跌倒风险是正常情况的 4 倍；不愿够到 跌倒的风险是正常情况的 8 倍。
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6 周时基线功能范围测试的变化
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约翰霍普金斯大学跌倒风险评估工具
大体时间：6 周时基线约翰霍普金斯大学跌倒风险评估工具的变化
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6-13 总分 = 中度跌倒风险，>13 总分 = 高跌倒风险
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6 周时基线约翰霍普金斯大学跌倒风险评估工具的变化
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反应时间测试
大体时间：6 周时基线的变化
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以毫秒记录的 3 个反应时间被平均。
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6 周时基线的变化
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迷你精神状态检查
大体时间：6 周时基线反应时间测试的变化
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简易精神状态检查的最高分数为 30 分。
25 分或更高的分数被归类为正常。
如果分数低于 24，通常认为结果异常，表明可能存在认知障碍。
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6 周时基线反应时间测试的变化
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世界卫生组织生活质量 - 旧模块
大体时间：世界卫生组织生活质量基线的变化 - 6 周时的旧模块
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它的得分在4-20之间。
得分越高，生活质量越好。
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世界卫生组织生活质量基线的变化 - 6 周时的旧模块
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老年抑郁量表
大体时间：6 周时基线老年抑郁量表的变化
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有 15 个问题。
每个问题值 1 分。
5 分或以上表明抑郁。
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6 周时基线老年抑郁量表的变化
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韦氏记忆量表
大体时间：6 周时基线韦氏记忆量表的变化
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根据 1-19 比例得分指标得分。
高分（13 及以上）表示在给定控制变量性能的情况下，因变量的性能好于预期。
低分（7 分及以下）表示在给定控制分数的情况下，依赖分数的表现低于预期。
平均范围内的分数 (8-12) 表示控制和相关措施之间的性能没有差异。
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6 周时基线韦氏记忆量表的变化
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心理旋转测试
大体时间：6 周时基线心理旋转测试的变化
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包含 20 对物品，每对物品价值 1 分。
高分表示良好的心理旋转技能。
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6 周时基线心理旋转测试的变化
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空间定位测试
大体时间：6 周时基线空间定向测试的变化
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包含 20 对物品，每对物品价值 1 分。
高分表示良好的空间定位技能。
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6 周时基线空间定向测试的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月30日
初级完成 (实际的)
2023年7月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月29日
首次发布 (实际的)
2023年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月27日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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