Onderzoek naar de effecten van aërobe oefening, evenwichtsoefening en gecombineerde oefenpraktijken op kwetsbaarheid, evenwicht, valrisico, reactietijd, cognitieve functies en kwaliteit van leven bij dementiepatiënten
27 september 2023 bijgewerkt door: Ilkem Guzel, Yuksek Ihtisas University
Dementie is een klinische aandoening die wordt gekenmerkt door progressief en permanent verlies van meerdere cognitieve functies, met name het geheugen, op een niveau dat de activiteiten van het dagelijks leven beïnvloedt.
Er is geen farmacologische behandelmethode die de prognose bij dementie kan veranderen.
De methoden die tegenwoordig worden gebruikt, zijn symptomatisch en veroorzaken verschillende bijwerkingen.
Om deze reden staan niet-farmacologische benaderingen op de agenda bij de behandeling van dementie.
Van deze benaderingen komen benaderingen van fysieke activiteit, zoals symptomatische behandeling of lichaamsbeweging, op de voorgrond vanwege hun prognosevertragende effecten.
Er zijn ook veel onderzoeken die aantonen dat dementie direct verband houdt met fysieke prestaties en kwetsbaarheid.
Verslechtering van fysieke prestaties, verhoogde kwetsbaarheid en verminderde spierkracht creëren een vicieuze cirkel met de prognose van dementie.
Daarnaast hebben patiënten met dementie door een verlengde reactietijd evenwichtsproblemen, cognitieve stoornissen en lichamelijke problemen en neemt de kans op vallen toe.
Om het risico op vallen te voorkomen, is bewegen van groot belang.
Hoewel de effecten van aerobics op dementie in de literatuur vele malen zijn onderzocht, zijn er zeer weinig studies die de effecten van evenwichtsoefeningen en gecombineerde oefeningen onderzoeken.
Bovendien zijn fysieke kenmerken zoals kwetsbaarheid en spierzwakte, die zeer vaak voorkomen bij patiënten met dementie, niet als geheel geëvalueerd in onderzoeken met patiënten met dementie.
Daarom zal deze studie worden uitgevoerd om de effecten van gecombineerde aerobe oefeningen en evenwichtsoefeningen op evenwicht en vallen, kwetsbaarheid, spierkracht, cognitieve functies en reactietijd bij patiënten met dementie vergelijkend te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06810
- Ihlamur Konağı Nursing Home and Elderly Care Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 65 jaar,
- Turks kunnen spreken en verstaan,
- Om minimaal basisonderwijs te hebben,
- Waarnemen en aanpassen aan eenvoudige commando's,
- Scoren tussen 18-23 op de gestandaardiseerde mini beoordelingsschaal voor mentale toestand (200),
- Om zelfstandig te kunnen mobiliseren,
- Vrijwilligerswerk om mee te doen.
Uitsluitingscriteria:
- Snelle progressie van dementie (infectieuze, vasculaire, hematologische aandoeningen),
- Cardiale of cerebrovasculaire gebeurtenis, endocriene stoornis, verstoorde vocht-elektrolytenbalans of infectie tijdens de follow-upperiode,
- Aanwezigheid van maligniteit,
- Detectie van een deliriumbeeld,
- Aanwezigheid van ernstige depressie,
- Deelnemen aan een regelmatig beweegprogramma gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de studie,
- In het afgelopen jaar een fractuur of fractuuroperatie in de onderste extremiteit hebben gehad,
- Elk orthopedisch probleem waardoor hij/zij niet kan trainen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aërobe oefengroep
|
Het aerobe oefenprogramma wordt speciaal voor de deelnemers opgesteld en is gericht op het ritmisch trainen van grote spiergroepen.
De oefening wordt gedurende 6 weken twee keer per week uitgevoerd bij 50-75% van de maximale hartslag gedurende 20-50 minuten per sessie.
Elke oefening duurt in totaal 30-60 minuten, na toevoeging van 5 minuten warming-up en 5 minuten cooling-down voor en na de oefening.
Tijdens de oefening wordt de polsslag van de deelnemer continu gemeten.
|
|
Experimenteel: Evenwicht oefengroep
|
Evenwichtsoefeningen behorend bij het Otago Beweegprogramma en andere evenwichtsoefeningen die bij ouderen worden gebruikt, worden specifiek voor de deelnemer voorbereid en 2 dagen per week gedurende 6 weken in combinatie toegepast.
Voor en na de oefening wordt een warming-up van 5 minuten en een cooling-down van 5 minuten uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Gecombineerde oefengroep
|
In het gecombineerde beweegprogramma worden eerst balansoefeningen en daarna aerobic oefenprogramma toegepast 2 dagen per week gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Edmonton kwetsbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Edmonton Frailty Scale na 6 weken
|
0 - 5 = niet kwetsbaar, 6 - 7 = kwetsbaar, 8 - 9 = lichte kwetsbaarheid, 10-11 = matige kwetsbaarheid, 12-17 = ernstige kwetsbaarheid
|
Verandering ten opzichte van baseline Edmonton Frailty Scale na 6 weken
|
|
Spierkrachtbeoordeling voor sarcopenie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline spierkrachtbeoordeling voor sarcopenie na 6 weken
|
Spierkrachtmeting in kg met een dynamometer
|
Verandering ten opzichte van baseline spierkrachtbeoordeling voor sarcopenie na 6 weken
|
|
30 seconden zit-sta-test
Tijdsspanne: Verandering van basislijn 30 seconden zit-naar-sta-test na 6 weken
|
Voor het testen van beenkracht en uithoudingsvermogen bij oudere volwassenen.
De score is het totaal aantal stands binnen 30 seconden.
|
Verandering van basislijn 30 seconden zit-naar-sta-test na 6 weken
|
|
Enkele beenstandtest
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Single Leg Stance Test na 6 weken
|
Als cliënt niet in staat is om 5 seconden of minder te staan, loopt hij een groter risico op letsel door een val.
|
Verandering van Baseline Single Leg Stance Test na 6 weken
|
|
Tinetti Evenwichts- en loopanalyse
Tijdsspanne: Verandering van basislijn Tinetti Evenwichts- en loopanalyse na 6 weken
|
De Tinetti-test heeft een gangscore en een balansscore.
Het maakt gebruik van een 3-punts ordinale schaal van 0, 1 en 2. Het lopen wordt gescoord boven de 12 en de balans wordt gescoord boven de 16, in totaal 28.
Hoe lager de score op de Tinetti-test, hoe hoger het valrisico.
|
Verandering van basislijn Tinetti Evenwichts- en loopanalyse na 6 weken
|
|
Dynamische gangindex
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline Dynamic Gait Index na 6 weken
|
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, waarbij 3 staat voor normale prestatie en 0 voor ernstige beperking.
De best mogelijke score op de Dynamic Gait Index is een 24.
|
Wijziging ten opzichte van baseline Dynamic Gait Index na 6 weken
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Functional Reach Test na 6 weken
|
10"/25 cm of meer Laag risico op vallen; 6"/15cm tot 10"/25cm Risico op vallen is 2x groter dan normaal; 6"/15cm of minder Risico op vallen is 4x groter dan normaal; Niet bereid om te reiken Risico op vallen is 8x groter dan normaal.
|
Verandering van Baseline Functional Reach Test na 6 weken
|
|
Johns Hopkins valrisicobeoordelingstool
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Johns Hopkins Fall Risk Assessment Tool na 6 weken
|
6-13 totaal aantal punten = matig valrisico, >13 totaal aantal punten = hoog valrisico
|
Verandering ten opzichte van baseline Johns Hopkins Fall Risk Assessment Tool na 6 weken
|
|
Reactietijdtest
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 6 weken
|
De 3 reactietijden geregistreerd in milliseconden zijn gemiddeld.
|
Wijziging vanaf baseline na 6 weken
|
|
Mini Mental State Examen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline reactietijdtest na 6 weken
|
De maximale score voor het Mini Mental State Examination is 30.
Een score van 25 of hoger wordt als normaal beschouwd.
Als de score lager is dan 24, wordt het resultaat meestal als abnormaal beschouwd, wat wijst op mogelijke cognitieve stoornissen.
|
Verandering ten opzichte van baseline reactietijdtest na 6 weken
|
|
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie - oude module
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline De Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven - oude module na 6 weken
|
Het wordt gescoord in het bereik van 4-20.
Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
Verandering ten opzichte van baseline De Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven - oude module na 6 weken
|
|
Geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline geriatrische depressieschaal na 6 weken
|
Er zijn 15 vragen.
Elke vraag is 1 punt waard.
Een score van 5 of meer wijst op een depressie.
|
Verandering ten opzichte van baseline geriatrische depressieschaal na 6 weken
|
|
Wechsler geheugenschaal
Tijdsspanne: Verandering van basislijn Wechsler-geheugenschaal na 6 weken
|
Gescoord op 1-19 Scaled Score Metric.
Hoge scores (13 en hoger) duiden op beter dan verwachte prestaties op de afhankelijke variabele gegeven prestaties op de controlevariabele.
Lage scores (7 en lager) duiden op slechter dan verwachte prestaties op de afhankelijke score gegeven prestaties op de controlescore.
Scores in het gemiddelde bereik (8-12) duiden op geen verschil in prestatie tussen de controle- en afhankelijke maatregelen.
|
Verandering van basislijn Wechsler-geheugenschaal na 6 weken
|
|
Mentale rotatietest
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Mental Rotation Test na 6 weken
|
Bevat 20 paar items die elk 1 punt waard zijn.
Een hoge score duidt op een goede mentale rotatievaardigheid.
|
Verandering van Baseline Mental Rotation Test na 6 weken
|
|
Ruimtelijke Oriëntatie Test
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Ruimtelijke Oriëntatie Test na 6 weken
|
Bevat 20 paar items die elk 1 punt waard zijn.
Een hoge score duidt op een goede vaardigheid in ruimtelijke oriëntatie.
|
Verandering van Baseline Ruimtelijke Oriëntatie Test na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24032023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .