Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af aerob træning, balancetræning og kombineret træningspraksis på skrøbelighed, balance, faldrisiko, reaktionstid, kognitive funktioner og livskvalitet hos demenspatienter

27. september 2023 opdateret af: Ilkem Guzel, Yuksek Ihtisas University
Demens er en klinisk lidelse karakteriseret ved progressivt og permanent tab af flere kognitive funktioner, især hukommelse, på et niveau, der påvirker dagligdagens aktiviteter. Der er ingen farmakologisk behandlingsmetode, der kan ændre prognosen ved demens. De metoder, der anvendes i dag, er symptomatiske og giver forskellige bivirkninger. Af denne grund er ikke-farmakologiske tilgange på dagsordenen i behandlingen af ​​demens. Blandt disse tilgange kommer tilgange til fysisk aktivitet såsom symptomatisk behandling eller træning i forgrunden på grund af deres prognose-bremsende virkning. Der er også mange undersøgelser, der viser, at demens er direkte relateret til fysisk ydeevne og skrøbelighed. Forringelse af fysisk ydeevne, øget skrøbelighed og nedsat muskelstyrke skaber en ond cirkel med prognosen for demens. Derudover har patienter med demens balanceproblemer på grund af længere reaktionstid, kognitiv svækkelse og fysiske problemer, og risikoen for fald stiger. For at forebygge risikoen for fald er træningspraksis af stor betydning. Selvom effekterne af aerob træning på demens er blevet undersøgt mange gange i litteraturen, er der meget få studier, der undersøger effekten af ​​balanceøvelser og kombinerede øvelser. Derudover er fysiske karakteristika som skrøbelighed og muskelsvaghed, som er meget almindelige hos patienter med demens, ikke blevet evalueret som helhed i undersøgelser af patienter med demens. Derfor vil denne undersøgelse blive udført for sammenlignende at undersøge effekterne af kombineret aerob træning og balanceøvelser på balance og fald, skrøbelighed, muskelstyrke, kognitive funktioner og reaktionstid hos patienter med demens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06810
        • Ihlamur Konağı Nursing Home and Elderly Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 65 år,
  • At kunne tale og forstå tyrkisk,
  • At have mindst en grundskoleuddannelse,
  • Opfatte og tilpasse sig simple kommandoer,
  • Score mellem 18-23 på den standardiserede skala for vurdering af minimental tilstand (200),
  • For at kunne yde selvstændig mobilisering,
  • Frivilligt til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Hurtig progression af demens (infektionssygdomme, vaskulære, hæmatologiske sygdomme),
  • Hjerte- eller cerebrovaskulær hændelse, endokrin lidelse, væske-elektrolyt-ubalance eller infektion under opfølgningsperioden,
  • Tilstedeværelse af malignitet,
  • Påvisning af et delirium billede,
  • Tilstedeværelse af svær depression,
  • Deltage i et regelmæssigt træningsprogram i mindst 6 måneder før undersøgelsen,
  • Har fået et brud eller en frakturoperation i underekstremiteten inden for det sidste år,
  • Ethvert ortopædisk problem, der forhindrer ham/hende i at træne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træningsgruppe
Andet: Aerob træning
Det aerobe træningsprogram vil være specielt udarbejdet til deltagerne og har til formål at rytmisk træne store muskelgrupper. Øvelsen udføres to gange om ugen i 6 uger ved 50-75 % af maksimal puls i 20-50 minutter pr. session. Hver øvelse varer i alt 30-60 minutter efter tilføjelse af 5 minutters opvarmning og 5 minutters nedkøling før og efter øvelsen. Deltagerens puls vil blive overvåget løbende under øvelsen.
Eksperimentel: Balancetræningsgruppe
Andet: Balance øvelse
Balanceøvelser tilhørende Otago Exercise Program og andre balanceøvelser brugt til ældre vil blive forberedt specifikt til deltageren og vil blive anvendt 2 dage om ugen i 6 uger i kombination. Før og efter øvelsen udføres en 5 minutters opvarmning og 5 minutters nedkølingsøvelse.
Eksperimentel: Kombineret træningsgruppe
Andet: Kombineret træning
I det kombinerede træningsprogram vil først balanceøvelser og derefter aerobe træningsprogram blive anvendt 2 dage om ugen i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edmonton skrøbelighedsskala
Tidsramme: Ændring fra Baseline Edmonton Frailty Scale efter 6 uger
0 - 5 = Ikke skrøbelig, 6 - 7 = Sårbar, 8 - 9 = Let skrøbelighed, 10-11 = Moderat skrøbelighed, 12-17 = Svær skrøbelighed
Ændring fra Baseline Edmonton Frailty Scale efter 6 uger
Muskelstyrkevurdering for sarkopeni
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelstyrkevurdering for sarkopeni efter 6 uger
Muskelstyrkemåling i kg med dynamometer
Ændring fra baseline muskelstyrkevurdering for sarkopeni efter 6 uger
30 sekunder sidde for at stå test
Tidsramme: Skift fra baseline 30 sekunders sidde-til-stå-test efter 6 uger
Til test af benstyrke og udholdenhed hos ældre voksne. Scoren er det samlede antal standpladser inden for 30 sekunder.
Skift fra baseline 30 sekunders sidde-til-stå-test efter 6 uger
Single Leg Stance Test
Tidsramme: Ændring fra baseline Single Leg Stance Test efter 6 uger
Hvis han ikke kan stå i 5 sekunder eller mindre, har klienten større risiko for at komme til skade ved fald.
Ændring fra baseline Single Leg Stance Test efter 6 uger
Tinetti Balance og Gangvurdering
Tidsramme: Ændring fra Baseline Tinetti Balance og Gangvurdering efter 6 uger
Tinetti-testen har en gangscore og en balancescore. Den bruger en 3-punkts ordinær skala på 0, 1 og 2. Gangart scores over 12, og balancen scores over 16 med i alt 28. Jo lavere score på Tinetti-testen, jo højere er risikoen for at falde.
Ændring fra Baseline Tinetti Balance og Gangvurdering efter 6 uger
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Ændring fra Baseline Dynamic Gait Index efter 6 uger
Hvert element bedømmes på en skala fra 0 til 3, hvor 3 angiver normal ydeevne og 0 repræsenterer alvorlig svækkelse. Den bedst mulige score på Dynamic Gait Index er en 24.
Ændring fra Baseline Dynamic Gait Index efter 6 uger
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Ændring fra Baseline Functional Reach Test efter 6 uger
10"/25 cm eller større Lav risiko for fald; 6"/15 cm til 10"/25 cm Risikoen for at falde er 2x større end normalt; 6"/15cm eller mindre Risikoen for at falde er 4x større end normalt; Uvillig til at nå Risikoen for at falde er 8 gange større end normalt.
Ændring fra Baseline Functional Reach Test efter 6 uger
Johns Hopkins Fall Risk Assessment Tool
Tidsramme: Ændring fra Baseline Johns Hopkins Fall Risk Assessment Tool efter 6 uger
6-13 samlede point = moderat faldrisiko, >13 samlede point = høj faldrisiko
Ændring fra Baseline Johns Hopkins Fall Risk Assessment Tool efter 6 uger
Reaktionstidstest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
De 3 reaktionstider registreret i millisekunder er gennemsnittet.
Ændring fra baseline ved 6 uger
Mini mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Ændring fra baseline reaktionstidstest ved 6 uger
Den maksimale score for Mini Mental State Examination er 30. En score på 25 eller højere klassificeres som normal. Hvis scoren er under 24, anses resultatet normalt for at være unormalt, hvilket indikerer mulig kognitiv svækkelse.
Ændring fra baseline reaktionstidstest ved 6 uger
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - Gammelt modul
Tidsramme: Ændring fra baseline Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - Gammelt modul på 6 uger
Der scores i intervallet 4-20. Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
Ændring fra baseline Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - Gammelt modul på 6 uger
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline geriatrisk depressionsskala efter 6 uger
Der er 15 spørgsmål. Hvert spørgsmål er værd 1 point. En score på 5 eller mere tyder på depression.
Ændring fra baseline geriatrisk depressionsskala efter 6 uger
Wechsler Memory Scale
Tidsramme: Ændring fra Baseline Wechsler Memory Scale efter 6 uger
Scorede på 1-19 Skaleret Score Metric. Høje scores (13 og derover) indikerer bedre end forventet præstation på den afhængige variabel givet præstation på kontrolvariablen. Lav score (7 og derunder) indikerer dårligere end forventet præstation på den afhængige score givet præstation på kontrolscore. Score i gennemsnitsområdet (8-12) indikerer ingen forskel i ydeevne mellem kontrol og afhængige mål.
Ændring fra Baseline Wechsler Memory Scale efter 6 uger
Mental rotationstest
Tidsramme: Ændring fra baseline mental rotationstest efter 6 uger
Indeholder 20 par genstande til en værdi af 1 point hver. En høj score indikerer god mental rotationsevne.
Ændring fra baseline mental rotationstest efter 6 uger
Test for rumlig orientering
Tidsramme: Ændring fra Baseline Spatial Orientation Test efter 6 uger
Indeholder 20 par genstande til en værdi af 1 point hver. En høj score indikerer god rumlig orienteringsevne.
Ændring fra Baseline Spatial Orientation Test efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuksek Ihtisas University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24032023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner